Studie zur Behandlung durch Essen: Rolle von AGEs auf die Schleimhautbarriere und das Mikrobiom. (STEAMM)
Dies ist eine explorative Studie, die sich an gesunde Freiwillige richtet, um die Auswirkungen unterschiedlicher Kochmethoden auf globale Entzündungen und Darmentzündungen, die Darmpermeabilität und die Darmmikrobiota zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein kurzer diätetischer Eingriff mit zweiwöchigem Backen und Grillen von Lebensmitteln im Gegensatz zum zweiwöchigen Dämpfen und Kochen von Lebensmitteln zu messbaren Unterschieden in Blut-, Stuhl- und Urinproben führt, die Aufschluss über die Darm- und allgemeine Gesundheit und Krankheit geben. Alle Speisen werden zusammen mit detaillierten Kochanweisungen bereitgestellt. Mithilfe von Lebensmittelprotokollen einschließlich Fotos wird überprüft, ob die Teilnehmer die Studie eingehalten haben.
Ziel der Forscher ist es, die Rolle von Kochmethoden für die menschliche Gesundheit besser zu verstehen, damit dies in Präventionsstrategien und Ernährungsbehandlungen für bestimmte Patientengruppen umgesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um ein Pilotprojekt, das sich an gesunde Freiwillige richtet, um mithilfe eines randomisierten Cross-Over-Designs die Auswirkungen unterschiedlicher Kochmethoden auf systemische und intestinale Entzündungen, die Permeabilität und die Darmmikrobiota zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein kurzer diätetischer Eingriff des Backens und Grillens von Lebensmitteln für 2 Wochen (Diät mit hohen Glycationsendprodukten (AGEs)) im Gegensatz zum Dämpfen und Kochen von Lebensmitteln für 2 Wochen (Diät mit niedrigen AGEs) zu messbaren Ergebnissen führen wird Unterschiede bei Entzündungs-, kardiometabolischen und mikrobiellen Markern in Blut und Stuhl sowie Veränderungen der Darmpermeabilität durch ihre Wirkung auf diätetische AGEs. Alle Speisen werden zusammen mit detaillierten Kochanweisungen bereitgestellt. Lebensmittelprotokolle einschließlich Fotos werden verwendet, um die Einhaltung der Intervention zu beurteilen und zu überprüfen.
Ziel der Forscher ist es, die Rolle von Kochmethoden und thermischen Behandlungen für die menschliche Gesundheit besser zu verstehen, damit dies in Präventionsstrategien und diätetischen Behandlungen für bestimmte Patientengruppen umgesetzt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien
- University Hospital of Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Insgesamt gesund
- Einhaltung einer Allesfresser-Diät
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 kg/m2
- Kann eine Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs; Essstörungen, Reizdarmsyndrom; entzündliche Darmerkrankungen und vorangegangene Darmoperationen (außer Blinddarmoperation).
- Derzeitiges Rauchen
- Teilnehmer, die einen Monat vor der Einschreibung nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS), Protonenpumpenhemmer, Antazida oder Abführmittel oder sechs Monate vor Beginn der Studie Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika einnehmen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HL
Diät mit hohem bis niedrigem AGE-Wert
|
Die Teilnehmer aßen nacheinander eine Diät mit hohem und niedrigem AGE-Gehalt, indem sie lediglich ihre Kochmethode änderten.
Die High AGEs-Diät wurde beispielsweise durch Backen und Grillen zubereitet.
Die Teilnehmer aßen nacheinander eine Diät mit hohem und niedrigem AGE-Gehalt, indem sie lediglich ihre Kochmethode änderten.
Die Low-AGEs-Diät wurde beispielsweise durch Dämpfen und Kochen gekocht.
|
|
Experimental: LH
Diät mit niedrigem bis hohem AGE-Wert
|
Die Teilnehmer aßen nacheinander eine Diät mit hohem und niedrigem AGE-Gehalt, indem sie lediglich ihre Kochmethode änderten.
Die High AGEs-Diät wurde beispielsweise durch Backen und Grillen zubereitet.
Die Teilnehmer aßen nacheinander eine Diät mit hohem und niedrigem AGE-Gehalt, indem sie lediglich ihre Kochmethode änderten.
Die Low-AGEs-Diät wurde beispielsweise durch Dämpfen und Kochen gekocht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmentzündung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung von fäkalem Calprotectin durch Stuhlproben (in mg/kg)
|
2 Wochen
|
|
Mikrobieller Stoffwechsel im Darm
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung kurzkettiger Fettsäuren einschließlich Essigsäure, Propionsäure und Buttersäure durch Stuhlproben (in mg/100 g Stuhl)
|
2 Wochen
|
|
Mikrobielle Zusammensetzung des Darms
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota mittels 16s-rRNA-Sequenzierung von Stuhlproben.
|
2 Wochen
|
|
Transzelluläre Permeabilität des Darms
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung der transzellulären Darmpermeabilität mithilfe von Lipopolysaccharid-bindendem Protein in Blutproben
|
2 Wochen
|
|
Parazelluläre Permeabilität des Darms
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung der parazellulären Darmpermeabilität mit dem Lacultulose-Mannitol-Test anhand von Urinproben
|
2 Wochen
|
|
Systemische Entzündung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Serumentzündung durch OLINK-Entzündungspanel (Messung von 92 Proteinen im Blut)
|
2 Wochen
|
|
Systemische Entzündung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Jedes Serum-CRP in Blutproben (in mg/l)
|
2 Wochen
|
|
Systemische kardiometabolische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Kardiometabolische Serumparameter über das kardiometabolische OLINK-Panel (Messung von 92 Proteinen im Blut)
|
2 Wochen
|
|
Systemisches Lipidprofil
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterinwerte in Blutproben (in mg/dl)
|
2 Wochen
|
|
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Gewicht (in kg)
|
2 Wochen
|
|
Die Kraft des Handgriffs ändert sich
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Handgriffkraft (in kg)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S65600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .