小児期間ホームモニタリングの科学の進歩 (Heart@Home)
2025年10月30日 更新者：Carolyn Foster、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Heart@Home: 小児期間ホームモニタリングの科学の進歩
この研究の全体的な目標は、自宅で心臓病を持つ子供たちを監視するために使用される情報を収集するために (有線デバイスの代わりに) 無線センサー デバイスを使用する実現可能性を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、在宅の単心室生理機能を持つ乳児の生理学的データの検出において、既存のアプローチと比較して、継続的なセンサーベースのモニタリングがどの程度うまく機能するかを、実現可能かつ患者の家族に受け入れられる方法で検証することである。
興味深いパフォーマンスの特徴には、データが家族の測定値とどのように比較されるか、両親の観察可能な症状と相関があるかどうか、このアプローチが家庭生活や医療システムのワークフローにどのように統合されるかなどが含まれます。
また、収集されたデータを使用して、現在遠隔患者モニタリングで行われているものと比較して、急性悪化および/または高度な慢性心肺管理の予測分析を開発できるかどうかも検討します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テレインターステージ家庭モニタリングプログラムで遠隔患者モニタリングを受けている子供たち。
説明
包含基準:
- Lurie の Tele-Interstage ホーム モニタリング プログラムでアクティブな遠隔患者モニタリング (RPM) を受信します。
- 入学時の年齢は0歳～2歳。
- 研究者、親または法的に権限を与えられた後見人、および参加者の意見に基づいて、参加者および（該当する場合）家族は研究手順に従うことができます。
除外基準:
- 登録が終了する前 (つまり 14 日以内) に RPM を中止する予定です。
- センサー設置部位の皮膚の損傷または重度の発疹。
- 親権者の同意が無い患者様。
- 患者はホスピスまたは同様の終末期ケアを受けています。
- 患者は長期施設または移行施設で生活することになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在宅モニタリングプログラムの患者さん
研究に登録された患者は、既存のプログラムで在宅モニタリングにすでに登録されている（または退院中の）患者です。
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タブレットプラットフォームとペアリングする皮膚に取り付けられたセンサー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的測定
時間枠：患者あたり最大 14 日間のデータ収集
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生理学的データの波形形態
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患者あたり最大 14 日間のデータ収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利用
時間枠：患者あたり最大 14 日間のデータ収集
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救急部門での使用
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患者あたり最大 14 日間のデータ収集
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システムユーザビリティスコア
時間枠：患者あたり最大 14 日間のデータ収集
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ユーザビリティの 0 (最小) から 100 (最大) までのスコアは、高いほど優れています (100 = 完璧)。
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患者あたり最大 14 日間のデータ収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn C Foster, MD, MS、Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foster C, Schinasi D, Kan K, Macy M, Wheeler D, Curfman A. Remote Monitoring of Patient- and Family-Generated Health Data in Pediatrics. Pediatrics. 2022 Feb 1;149(2):e2021054137. doi: 10.1542/peds.2021-054137.
- Foster CC, Steltzer M, Snyder A, Alden C, Helner K, Schinasi DA, Bohling K, Allen K. Integrated Multimodality Telemedicine to Enhance In-Home Care of Infants During the Interstage Period. Pediatr Cardiol. 2021 Feb;42(2):349-360. doi: 10.1007/s00246-020-02489-7. Epub 2020 Oct 20.
- Rudd NA, Ghanayem NS, Hill GD, Lambert LM, Mussatto KA, Nieves JA, Robinson S, Shirali G, Steltzer MM, Uzark K, Pike NA; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Interstage Home Monitoring for Infants With Single Ventricle Heart Disease: Education and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 18;9(16):e014548. doi: 10.1161/JAHA.119.014548. Epub 2020 Aug 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月24日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月30日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。