Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrok ve vědě o pediatrickém mezistupňovém domácím monitorování (Heart@Home)

30. října 2025 aktualizováno: Carolyn Foster, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Heart@Home: Pokrok ve vědě pediatrického mezistupňového domácího monitorování

Celkovým cílem této studie je porozumět proveditelnosti použití bezdrátového senzorového zařízení (místo kabelového zařízení) ke shromažďování informací používaných k domácímu sledování dětí se srdečním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prověřit, jak dobře funguje kontinuální monitorování založené na senzorech při zjišťování fyziologických dat u kojenců s fyziologií jedné komory doma ve srovnání se stávajícími přístupy způsobem, který je proveditelný a přijatelný pro rodiny pacientů. Mezi zajímavé charakteristiky výkonu patří, jak se data srovnávají s měřeními v rodině, zda korelují s pozorovatelnými symptomy rodičů a jak lze tento přístup začlenit do domácího života a pracovních postupů zdravotního systému. Rovněž prozkoumáme, zda lze shromážděná data použít k vývoji prediktivní analýzy pro akutní zhoršení a/nebo pokročilou chronickou kardiopulmonální léčbu ve srovnání s tím, co se v současnosti provádí při vzdáleném monitorování pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijímající vzdálené monitorování pacientů v programu dálkového domácího sledování.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Příjem aktivního vzdáleného monitorování pacienta (RPM) v Lurie's Tele-Interstage Home Monitoring Program.
  • Věk 0-2 roky při zápisu.
  • Podle názoru zkoušejícího, rodiče nebo zákonně oprávněného opatrovníka a účastníka může účastník a (je-li to relevantní) rodina dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Přeruší RPM před ukončením jejich registrace (tj. do 14 dnů).
  • Porucha kůže nebo závažná vyrážka v místě umístění senzoru.
  • Pacient bez souhlasu rodičů.
  • Pacient je v aktivním hospici nebo podobné péči na konci života.
  • Pacient bude bydlet v léčebně dlouhodobě nemocných nebo v přechodném zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Domácí monitorovací program pacientů
Pacienti zařazení do studie jsou ti pacienti, kteří jsou již zařazeni do domácího sledování (nebo jsou s ním propuštěni) ve stávajícím programu.
Přístroj: Bezdrátový senzor a platforma
Senzor namontovaný na kůži, který se spáruje s platformou tabletu
Ostatní jména:
  • Oblouk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická měření
Časové okno: až 14 dní sběru dat na pacienta
Morfologie průběhu fyziologických dat
až 14 dní sběru dat na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití
Časové okno: až 14 dní sběru dat na pacienta
Použití pohotovostního oddělení
až 14 dní sběru dat na pacienta
Skóre použitelnosti systémů
Časové okno: až 14 dní sběru dat na pacienta
Skóre od 0 (min) do 100 (max) použitelnosti s vyšší je lepší (100 = perfektní).
až 14 dní sběru dat na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

Sibel Health Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn C Foster, MD, MS, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-6397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud k tomu dojde, požadavky na data zkontroluje PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit