Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие науки о педиатрическом межэтапном домашнем мониторинге (Heart@Home)

30 октября 2025 г. обновлено: Carolyn Foster, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Heart@Home: развитие науки в области педиатрического межэтапного домашнего мониторинга

Общая цель этого исследования — понять возможность использования беспроводного сенсорного устройства (вместо проводного устройства) для сбора информации, используемой для наблюдения за детьми с заболеваниями сердца в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Цель этого исследования - изучить, насколько хорошо непрерывный сенсорный мониторинг работает при обнаружении физиологических данных у младенцев с физиологией одного желудочка в домашних условиях по сравнению с существующими подходами, таким образом, чтобы это было осуществимо и приемлемо для семей пациентов. Интересующие характеристики производительности включают сравнение данных с семейными измерениями, коррелируют ли они с наблюдаемыми симптомами у родителей и как этот подход может быть интегрирован в домашнюю жизнь и рабочие процессы системы здравоохранения. Мы также изучим, можно ли использовать собранные данные для разработки прогнозной аналитики острого ухудшения состояния и/или расширенного лечения хронических сердечно-легочных заболеваний по сравнению с тем, что в настоящее время делается при удаленном мониторинге пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, получающие дистанционное наблюдение за пациентами в рамках программы телепромежуточного домашнего мониторинга.

Описание

Критерии включения:

  • Получение активного удаленного мониторинга пациента (RPM) в программе телемежстадийного домашнего мониторинга Лурье.
  • Возраст на момент зачисления 0-2 года.
  • По мнению исследователя, родителя или законного опекуна и участника, участник и (если применимо) семья могут следовать процедурам исследования.

Критерии исключения:

  • Собирается прекратить использование RPM до окончания регистрации (т. е. в течение 14 дней).
  • Повреждение кожи или сильная сыпь в месте установки датчика.
  • Пациент без согласия родителя-опекуна.
  • Пациент находится в активном хосписе или аналогичном уходе в конце жизни.
  • Пациент будет проживать в учреждении длительного пребывания или в переходном учреждении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты программы домашнего наблюдения
Пациентами, включенными в исследование, являются те пациенты, которые уже включены в домашнее наблюдение (или выписываются из него) в рамках существующей программы.
Датчик, крепящийся на кожу, который соединяется с платформой планшета
Другие имена:
  • Дуга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические измерения
Временное ограничение: до 14 дней на одного пациента сбора данных
Морфология сигналов физиологических данных
до 14 дней на одного пациента сбора данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование
Временное ограничение: до 14 дней на одного пациента сбора данных
Использование отделения неотложной помощи
до 14 дней на одного пациента сбора данных
Оценка юзабилити системы
Временное ограничение: до 14 дней на одного пациента сбора данных
Оценка удобства использования от 0 (мин) до 100 (макс.), чем выше, тем лучше (100 = идеально).
до 14 дней на одного пациента сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn C Foster, MD, MS, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запросы данных будут рассмотрены PI, если они возникнут.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться