Lasten interstage-kotivalvonnan tieteen edistäminen (Heart@Home)
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Carolyn Foster, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Heart@Home: Lasten interstage-kotivalvonnan tieteen edistäminen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää langattoman anturilaitteen (langallisen laitteen sijaan) käyttökelpoisuus kerätä tietoa, jota käytetään sydänsairauksien lasten seurantaan kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka hyvin jatkuva anturipohjainen monitorointi onnistuu fysiologisten tietojen havaitsemisessa vauvoilla, joilla on yksikammiofysiologia kotona, verrattuna olemassa oleviin lähestymistapoihin potilaiden perheiden toteuttamiskelpoisella ja hyväksyttävällä tavalla.
Kiinnostavia suorituskykyominaisuuksia ovat muun muassa se, miten dataa verrataan perhemittauksiin, korreloiko se vanhempien havaittaviin oireisiin ja kuinka tämä lähestymistapa voidaan integroida kotielämän ja terveydenhuoltojärjestelmän työnkulkuihin.
Selvitämme myös, voidaanko kerättyä dataa käyttää ennustavan analytiikan kehittämiseen akuutin pahenemisen ja/tai pitkälle edenneen kroonisen kardiopulmonaalisen hoidon osalta verrattuna siihen, mitä tällä hetkellä tehdään potilaiden etävalvonnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset saavat etäpotilasseurantaa etävalvontaohjelmassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden aktiivisen etävalvonnan (RPM) vastaanottaminen Lurien Tele-Interstage Home Monitoring -ohjelmassa.
- Ikä 0-2 vuotta ilmoittautuessa.
- Tutkijan, vanhemman tai laillisesti valtuutetun huoltajan ja osallistujan mielestä osallistuja ja (tarvittaessa) perhe voivat noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikoo lopettaa RPM:n ennen kuin heidän ilmoittautumisensa päättyy (eli 14 päivän sisällä).
- Ihon vaurioituminen tai vakava ihottuma anturin sijoituskohdassa.
- Potilas ilman huoltajaa suostumukseen.
- Potilas on aktiivisessa saattohoidossa tai vastaavassa loppuhuollossa.
- Potilas asuu pitkäaikaisessa laitoksessa tai siirtymävaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotiseurantaohjelman potilaat
Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka ovat jo mukana (tai joutuvat kotiutumaan kotiseurantaan) olemassa olevassa ohjelmassa.
|
Ihoon kiinnitetty anturi, joka pariutuu tablet-alustan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset mittaukset
Aikaikkuna: enintään 14 päivää potilasta kohden tiedonkeruusta
|
Fysiologisen datan aaltomuodon morfologia
|
enintään 14 päivää potilasta kohden tiedonkeruusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö
Aikaikkuna: enintään 14 päivää potilasta kohden tiedonkeruusta
|
Päivystysosaston käyttö
|
enintään 14 päivää potilasta kohden tiedonkeruusta
|
|
Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: enintään 14 päivää potilasta kohden tiedonkeruusta
|
Käytettävyyden pisteet 0 (min) - 100 (max) korkeammalla on parempi (100 = täydellinen).
|
enintään 14 päivää potilasta kohden tiedonkeruusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn C Foster, MD, MS, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Foster C, Schinasi D, Kan K, Macy M, Wheeler D, Curfman A. Remote Monitoring of Patient- and Family-Generated Health Data in Pediatrics. Pediatrics. 2022 Feb 1;149(2):e2021054137. doi: 10.1542/peds.2021-054137.
- Foster CC, Steltzer M, Snyder A, Alden C, Helner K, Schinasi DA, Bohling K, Allen K. Integrated Multimodality Telemedicine to Enhance In-Home Care of Infants During the Interstage Period. Pediatr Cardiol. 2021 Feb;42(2):349-360. doi: 10.1007/s00246-020-02489-7. Epub 2020 Oct 20.
- Rudd NA, Ghanayem NS, Hill GD, Lambert LM, Mussatto KA, Nieves JA, Robinson S, Shirali G, Steltzer MM, Uzark K, Pike NA; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Interstage Home Monitoring for Infants With Single Ventricle Heart Disease: Education and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 18;9(16):e014548. doi: 10.1161/JAHA.119.014548. Epub 2020 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-6397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PI tarkistaa tietopyynnöt, jos näin tapahtuu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .