Faire progresser la science de la surveillance pédiatrique inter-étages à domicile (Heart@Home)
30 octobre 2025 mis à jour par: Carolyn Foster, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Heart@Home : Faire progresser la science de la surveillance pédiatrique inter-étages à domicile
L'objectif global de cette étude est de comprendre la faisabilité de l'utilisation d'un capteur sans fil (au lieu d'un appareil filaire) pour collecter des informations utilisées pour surveiller les enfants souffrant de maladies cardiaques à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure la surveillance continue basée sur des capteurs permet de détecter les données physiologiques chez les nourrissons présentant une physiologie ventriculaire unique à la maison par rapport aux approches existantes, d'une manière réalisable et acceptable pour les familles des patients.
Les caractéristiques de performance intéressantes incluent la façon dont les données se comparent aux mesures familiales, si elles sont en corrélation avec les symptômes observables des parents et comment cette approche peut être intégrée dans les flux de travail de la vie à la maison et du système de santé.
Nous explorerons également si les données collectées peuvent être utilisées pour développer des analyses prédictives de détérioration aiguë et/ou une gestion cardiopulmonaire chronique avancée par rapport à ce qui se fait actuellement dans la surveillance à distance des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants bénéficiant d'une surveillance à distance des patients dans le cadre d'un programme de surveillance à domicile télé-inter-étages.
La description
Critères d'intégration :
- Bénéficier d'une surveillance active des patients à distance (RPM) dans le cadre du programme de surveillance à domicile Tele-Interstage de Lurie.
- Âge 0-2 ans au moment de l'inscription.
- De l'avis de l'enquêteur, du parent ou du tuteur légalement autorisé et du participant, le participant et (le cas échéant) la famille peuvent suivre les procédures d'étude.
Critères d'exclusion :
- Va interrompre RPM avant la fin de son inscription (c'est-à-dire dans les 14 jours).
- Lésion cutanée ou éruption cutanée grave au site de placement du capteur.
- Patient sans tuteur parental pour consentir.
- Le patient est en soins palliatifs actifs ou dans des soins de fin de vie similaires.
- Le patient vivra dans un établissement de longue durée ou un établissement de transition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients du programme de surveillance à domicile
Les patients inscrits à l'étude sont les patients qui sont déjà inscrits (ou qui sont en cours de sortie avec) une surveillance à domicile dans le cadre d'un programme existant.
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Capteur monté sur la peau qui s'associe à la plateforme de la tablette
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures physiologiques
Délai: jusqu'à 14 jours par patient de collecte de données
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Morphologie de la forme d'onde des données physiologiques
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jusqu'à 14 jours par patient de collecte de données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation
Délai: jusqu'à 14 jours par patient de collecte de données
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Utilisation aux urgences
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jusqu'à 14 jours par patient de collecte de données
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Score d’utilisabilité des systèmes
Délai: jusqu'à 14 jours par patient de collecte de données
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Un score de 0 (min) à 100 (max) d'utilisabilité avec un score plus élevé est meilleur (100 = parfait).
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jusqu'à 14 jours par patient de collecte de données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn C Foster, MD, MS, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Foster C, Schinasi D, Kan K, Macy M, Wheeler D, Curfman A. Remote Monitoring of Patient- and Family-Generated Health Data in Pediatrics. Pediatrics. 2022 Feb 1;149(2):e2021054137. doi: 10.1542/peds.2021-054137.
- Foster CC, Steltzer M, Snyder A, Alden C, Helner K, Schinasi DA, Bohling K, Allen K. Integrated Multimodality Telemedicine to Enhance In-Home Care of Infants During the Interstage Period. Pediatr Cardiol. 2021 Feb;42(2):349-360. doi: 10.1007/s00246-020-02489-7. Epub 2020 Oct 20.
- Rudd NA, Ghanayem NS, Hill GD, Lambert LM, Mussatto KA, Nieves JA, Robinson S, Shirali G, Steltzer MM, Uzark K, Pike NA; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Interstage Home Monitoring for Infants With Single Ventricle Heart Disease: Education and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 18;9(16):e014548. doi: 10.1161/JAHA.119.014548. Epub 2020 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-6397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les demandes de données seront examinées par PI si cela se produit.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .