Weiterentwicklung der Wissenschaft der pädiatrischen Interstage-Heimüberwachung (Heart@Home)
30. Oktober 2025 aktualisiert von: Carolyn Foster, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Heart@Home: Weiterentwicklung der Wissenschaft der pädiatrischen Interstage-Heimüberwachung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung eines drahtlosen Sensorgeräts (anstelle eines kabelgebundenen Geräts) zur Erfassung von Informationen zu verstehen, die zur Überwachung von Kindern mit Herzerkrankungen zu Hause verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie gut die kontinuierliche sensorbasierte Überwachung bei der Erkennung physiologischer Daten bei Säuglingen mit der Physiologie eines einzelnen Ventrikels zu Hause im Vergleich zu bestehenden Ansätzen funktioniert, und zwar auf eine Weise, die für die Familien der Patienten machbar und akzeptabel ist.
Zu den interessierenden Leistungsmerkmalen gehört, wie sich die Daten mit Familienmessungen vergleichen lassen, ob sie mit den beobachtbaren Symptomen der Eltern korrelieren und wie dieser Ansatz in die Arbeitsabläufe zu Hause und im Gesundheitssystem integriert werden kann.
Wir werden auch untersuchen, ob die gesammelten Daten im Vergleich zu dem, was derzeit in der Fernüberwachung von Patienten durchgeführt wird, zur Entwicklung prädiktiver Analysen für eine akute Verschlechterung und/oder eine fortgeschrittene chronische kardiopulmonale Behandlung verwendet werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die im Rahmen eines Tele-Interstage-Heimüberwachungsprogramms eine Fernüberwachung ihrer Patienten erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt einer aktiven Patientenfernüberwachung (RPM) im Rahmen des Tele-Interstage Home Monitoring-Programms von Lurie.
- Alter 0-2 Jahre bei der Einschreibung.
- Nach Meinung des Prüfarztes, der Eltern oder des gesetzlichen Vormunds und des Teilnehmers können der Teilnehmer und (sofern relevant) die Familie die Studienabläufe befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Wird RPM beenden, bevor die Registrierung endet (d. h. innerhalb von 14 Tagen).
- Hautschäden oder schwerer Ausschlag an der Stelle, an der der Sensor platziert wird.
- Patient ohne Einwilligung eines Erziehungsberechtigten.
- Der Patient befindet sich in einem aktiven Hospiz oder einer ähnlichen Sterbebegleitung.
- Der Patient wird in einer Langzeiteinrichtung oder Übergangseinrichtung leben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Heimüberwachungsprogramm für Patienten
Bei den in die Studie aufgenommenen Patienten handelt es sich um Patienten, die bereits in die häusliche Überwachung im Rahmen eines bestehenden Programms aufgenommen wurden (oder mit dieser entlassen werden).
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Auf der Haut montierter Sensor, der mit der Tablet-Plattform gekoppelt werden kann
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physiologische Messungen
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage Datenerfassung pro Patient
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Physiologische Datenwellenformmorphologie
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Bis zu 14 Tage Datenerfassung pro Patient
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage Datenerfassung pro Patient
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Einsatz in der Notaufnahme
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Bis zu 14 Tage Datenerfassung pro Patient
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System-Usability-Score
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage Datenerfassung pro Patient
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Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit zwischen 0 (min.) und 100 (max.), wobei „höher“ besser ist (100 = perfekt).
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Bis zu 14 Tage Datenerfassung pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn C Foster, MD, MS, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foster C, Schinasi D, Kan K, Macy M, Wheeler D, Curfman A. Remote Monitoring of Patient- and Family-Generated Health Data in Pediatrics. Pediatrics. 2022 Feb 1;149(2):e2021054137. doi: 10.1542/peds.2021-054137.
- Foster CC, Steltzer M, Snyder A, Alden C, Helner K, Schinasi DA, Bohling K, Allen K. Integrated Multimodality Telemedicine to Enhance In-Home Care of Infants During the Interstage Period. Pediatr Cardiol. 2021 Feb;42(2):349-360. doi: 10.1007/s00246-020-02489-7. Epub 2020 Oct 20.
- Rudd NA, Ghanayem NS, Hill GD, Lambert LM, Mussatto KA, Nieves JA, Robinson S, Shirali G, Steltzer MM, Uzark K, Pike NA; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Interstage Home Monitoring for Infants With Single Ventricle Heart Disease: Education and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 18;9(16):e014548. doi: 10.1161/JAHA.119.014548. Epub 2020 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-6397
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gegebenenfalls werden Datenanfragen von PI geprüft.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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