소아의 단계별 가정 모니터링 과학 발전 (Heart@Home)
2025년 10월 30일 업데이트: Carolyn Foster, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Heart@Home: 소아의 단계별 가정 모니터링 과학 발전
이 연구의 전반적인 목표는 가정에서 심장 질환이 있는 어린이를 모니터링하는 데 사용되는 정보를 수집하기 위해 유선 장치 대신 무선 센서 장치를 사용하는 타당성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 환자 가족이 실현 가능하고 수용할 수 있는 방식으로 기존 접근 방식과 비교하여 집에서 단심실 생리학이 있는 유아의 생리학적 데이터를 감지하는 데 지속적인 센서 기반 모니터링이 얼마나 잘 수행되는지 조사하는 것입니다.
관심 있는 성능 특징에는 데이터가 가족 측정과 비교되는 방식, 부모의 관찰 가능한 증상과 상관 관계가 있는지 여부, 이 접근 방식이 가정 생활 및 건강 시스템 워크플로에 통합될 수 있는 방법이 포함됩니다.
또한 수집된 데이터를 사용하여 현재 원격 환자 모니터링에서 수행되는 것과 비교하여 급성 악화 및/또는 고급 만성 심폐 관리에 대한 예측 분석을 개발할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원격 단계 가정 모니터링 프로그램에서 원격 환자 모니터링을 받고 있는 어린이.
설명
포함 기준:
- Lurie의 Tele-Interstage 홈 모니터링 프로그램에서 능동형 원격 환자 모니터링(RPM)을 받고 있습니다.
- 등록 시 연령은 0~2세입니다.
- 연구자, 부모 또는 법적으로 승인된 보호자, 참가자의 의견에 따라 참가자와 (해당하는 경우) 가족은 연구 절차를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록이 종료되기 전(예: 14일 이내) RPM을 중단할 예정입니다.
- 센서 배치 부위의 피부 손상 또는 심한 발진.
- 보호자의 동의가 없는 환자.
- 환자가 활성 호스피스 또는 유사한 임종 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 장기 기관이나 임시 시설에서 생활하게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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홈 모니터링 프로그램 환자
연구에 등록된 환자는 기존 프로그램의 홈 모니터링에 이미 등록된(또는 퇴원 중인) 환자입니다.
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태블릿 플랫폼과 결합되는 피부 장착형 센서
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 측정
기간: 환자당 최대 14일의 데이터 수집
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생리학적 데이터 파형 형태
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환자당 최대 14일의 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이용
기간: 환자당 최대 14일의 데이터 수집
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응급실 이용
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환자당 최대 14일의 데이터 수집
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시스템 사용성 점수
기간: 환자당 데이터 수집 최대 14일
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사용성 점수는 0(최소)부터 100(최대)까지이며 높을수록 좋습니다(100=완벽).
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환자당 데이터 수집 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn C Foster, MD, MS, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Foster C, Schinasi D, Kan K, Macy M, Wheeler D, Curfman A. Remote Monitoring of Patient- and Family-Generated Health Data in Pediatrics. Pediatrics. 2022 Feb 1;149(2):e2021054137. doi: 10.1542/peds.2021-054137.
- Foster CC, Steltzer M, Snyder A, Alden C, Helner K, Schinasi DA, Bohling K, Allen K. Integrated Multimodality Telemedicine to Enhance In-Home Care of Infants During the Interstage Period. Pediatr Cardiol. 2021 Feb;42(2):349-360. doi: 10.1007/s00246-020-02489-7. Epub 2020 Oct 20.
- Rudd NA, Ghanayem NS, Hill GD, Lambert LM, Mussatto KA, Nieves JA, Robinson S, Shirali G, Steltzer MM, Uzark K, Pike NA; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Interstage Home Monitoring for Infants With Single Ventricle Heart Disease: Education and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 18;9(16):e014548. doi: 10.1161/JAHA.119.014548. Epub 2020 Aug 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-6397
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 요청이 발생하면 PI가 검토합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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