D20054;脊椎腫瘍に対する LITT
2026年8月4日 更新者：Linton T. Evans、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
脊椎転移および腫瘍の治療における脊髄レーザー間質温熱療法 (sLITT) を使用した単一施設の観察研究
この臨床研究の目的は、転移性脊髄腫瘍の治療における脊椎レーザー間質療法の有効性と安全性を評価することです。
研究者らは、局所腫瘍制御率は従来の開腹手術技術と脊椎レーザー間質療法とでは同等であると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Sinks, MPH
- 電話番号：603-650-6380
- メール：lauren.j.sinks@hitchcock.org
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth Health
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コンタクト：
- Lauren Sinks, MPH
- 電話番号：(603) 653-9021
- メール：lauren.j.sinks@hitchcock.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的検査により、T2～T12脊椎セグメントを含む脊椎腫瘍が確認されました。
- 脊椎定位放射線手術または緩和的介入の適応。
- 来院時の正常な神経学的検査（フランケルグレードE）。
除外基準:
- MRIの禁忌
- あらゆる神経障害
- 連続した 3 つ以上の脊椎分節にまたがる腫瘍
- 全身麻酔の禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎レーザー間質温熱療法 (sLITT)
患者は Visualase Thermal Therapy System (Medtronic) デバイスを利用して手術を受けます。
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脊椎レーザー間質療法は、脊椎定位放射線手術（SSRS）に続く開放式減圧術の代わりに使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所腫瘍制御
時間枠：12か月時点での局所制御率
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最初の術後 MRI と比較した硬膜外脊髄圧迫スコア (ESCC グレード 1 (圧迫なし) から 3 (脊髄圧迫) の増加は、局所 X 線撮影失敗または腫瘍再発の証拠とみなされます。
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12か月時点での局所制御率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SLITT の前後で神経機能を評価します。
時間枠：術後3、6、9、12ヶ月
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フランケルスコアを使用します。
フランケルスコア (A から E のスケール形式。A= 運動および感覚機能の完全な喪失、B= 完全な運動麻痺だが一部の感覚機能、C= 一部の運動機能だが使用不可、D= 弱体化しているが使用可能な運動機能、E= 神経学的には無傷)
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術後3、6、9、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2028年1月1日
一次修了 (推定)
2031年6月30日
研究の完了 (推定)
2031年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。