D20054;척추종양에 대한 LITT
2026년 8월 4일 업데이트: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
척추 전이 및 종양 치료에 척추 레이저 간질성 열 치료(sLITT)를 사용한 단일 센터 관찰 연구
본 임상 연구의 목적은 전이성 척추 종양 치료에서 척추 레이저 간질 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 국소 종양 제어율이 기존의 개방 수술 기술과 척추 레이저 간질 치료법 사이에서 비슷하다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Sinks, MPH
- 전화번호: 603-650-6380
- 이메일: lauren.j.sinks@hitchcock.org
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Health
-
연락하다:
- Lauren Sinks, MPH
- 전화번호: (603) 653-9021
- 이메일: lauren.j.sinks@hitchcock.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학에서는 T2-T12 척추 분절과 관련된 척추 종양을 확인했습니다.
- 척추 정위 방사선 수술 또는 완화 개입에 대한 적응증.
- 내원 당시 정상적인 신경학적 검사(Frankel grade E).
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 모든 신경학적 결손
- 연속된 3개 이상의 척추분절에 걸친 종양
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 레이저 간질성 온열치료(sLITT)
환자는 Visualase 온열 치료 시스템(메드트로닉) 장치를 활용하여 수술을 받게 됩니다.
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개방 감압술 후 척추 정위적 방사선수술(SSRS) 대신 사용되는 척추 레이저 간질 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 종양 제어
기간: 12개월에서의 국소 제어율
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초기 시술 후 MRI와 비교하여 경막외 척수 압박 점수(ESCC 등급 1(비압축)~3(척수 압박))의 증가는 국소 방사선학적 실패 또는 종양 재발의 증거로 간주됩니다.
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12개월에서의 국소 제어율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLITT 전후의 신경 기능을 평가합니다.
기간: 수술 후 3, 6, 9, 12개월
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Frankel 점수를 사용합니다.
프랭켈 점수(A에서 E까지의 등급, 여기서 A= 운동 및 감각 기능의 완전한 상실, B= 완전한 운동 마비이지만 일부 감각 기능, C= 일부 운동 기능은 있지만 사용할 수 없음, D= 약화되었지만 사용할 수 있는 운동 기능, E= 신경학적으로 손상되지 않음) )
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수술 후 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2028년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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