D20054; LITT selkärangan kasvaimille
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa käytetään spinaalista laserinterstitiaalista lämpöhoitoa (sLITT) selkärangan metastaasien ja kasvaimien hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida spinaalisen laserinterstitiaalihoidon tehoa ja turvallisuutta metastaattisten selkäytimen kasvainten hoidossa.
Tutkijat olettavat, että paikallisen kasvaimen hallinnan nopeudet ovat vertailukelpoisia tavanomaisten avokirurgisten tekniikoiden ja selkärangan laserinterstitiaalihoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Sinks, MPH
- Puhelinnumero: 603-650-6380
- Sähköposti: lauren.j.sinks@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Sinks, MPH
- Puhelinnumero: (603) 653-9021
- Sähköposti: lauren.j.sinks@hitchcock.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologia vahvisti selkärangan kasvaimen T2-T12-selkärangan segmenteille.
- Käyttöaihe selkärangan stereotaktiselle radiokirurgialle tai palliatiiviselle interventiolle.
- Normaali neurologinen tentti esittelyhetkellä (Frankelin arvosana E).
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- KAIKKI neurologiset puutteet
- Kasvain, joka kattaa yli 3 peräkkäistä nikamalohkoa
- Vasta-aihe yleisanestesialle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan laserinterstitiaalinen lämpöhoito (sLITT)
Potilaat leikataan Visualase Thermal Therapy System (Medtronic) -laitteella.
|
Selkärangan laserinterstitiaalinen terapia, jota käytetään avoimen dekompression sijasta, jota seuraa selkärangan stereotaktinen radiosiruurgia (SSRS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: Paikallinen valvontaaste 12 kuukauden kohdalla
|
Epiduraalisen selkäytimen kompression pistemäärän (ESCC-aste 1 (ei kompressiota) 3:een (selkäydinkompressio)) nousua alkuperäiseen toimenpiteen jälkeiseen MRI-tutkimukseen verrattuna katsotaan paikalliseksi radiografiseksi epäonnistumiseksi tai todisteeksi kasvaimen uusiutumisesta.
|
Paikallinen valvontaaste 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi neurologinen toiminta ennen ja jälkeen sLITT:n.
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Frankel-pisteiden käyttö.
Frankel-pisteet (asteikolla A:sta E:hen, jossa A = motorisen ja sensorisen toiminnan täydellinen menetys, B = täydellinen motorinen halvaus, mutta jokin sensorinen toiminta, C = jokin motorinen toiminta, mutta ei käyttökelpoinen, D = heikentynyt, mutta käyttökelpoinen motorinen toiminta, E = neurologisesti ehjä )
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001761
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .