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中等度から重度のクローン病の成人参加者を治療するための標的療法の研究 (Target CD)

2026年6月24日 更新者：AbbVie

中等度から重度のクローン病成人患者の治療のための標的療法に関する第2a相多施設共同無作為化プラットフォーム研究

クローン病 (CD) は、消化管に重度の炎症 (発赤、腫れ) を引き起こす長期にわたる病気で、最も頻繁に腸に影響を及ぼします。 腹痛、下痢、倦怠感、体重減少など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。 治療法はありますが、すべての患者に同じように効果があるわけではなく、時間の経過とともに効果がなくなる場合もあります。 この研究では、中等度から重度の CD を患う成人参加者を対象に、標的療法 (TaT) の有効性と有害事象を評価します。

この研究で評価された医薬品は、リサンキズマブ、ABBV-382、およびルチキズマブです。 参加者が研究に参加すると、利用可能な研究治療グループにランダムに割り当てられます。 CDをお持ちの大人の方もご参加いただけます。 世界中の約300の施設で約500人の参加者がこの研究に登録される予定です。

リサンキズマブとABBV-382は、皮下注射または静脈内注入として投与されます。 ルチキズマブは皮下注射として投与されます。 各グループには、12 週間の導入期間、12 週間の維持期間、および維持期間後に投薬が行われるオプションの長期延長期間が含まれます。

この試験の参加者は、この研究に参加しない場合の標準治療と比較して、治療負担が高くなる可能性があります。 参加者は研究期間中、病院または診療所を定期的に受診します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、内視鏡検査、副作用の確認、アンケートや毎日の日記への記入によって確認されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

540

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D15 X40D
        • 募集
        • Connolly Hospital /ID# 268021
      • Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • 募集
        • St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
      • Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • 募集
        • Beaumont Hospital /ID# 267770
    • Donegal
      • Letterkenny、Donegal、アイルランド、F92 AE81
        • 募集
        • Letterkenny General Hospital /ID# 276677
    • Galway
      • Ballinasloe、Galway、アイルランド、H53 T971
        • 募集
        • Portiuncula University Hospital /ID# 267771
    • Louth
      • Drogheda、Louth、アイルランド、A92 VW28
        • 募集
        • Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
    • Westmeath
      • Mullingar、Westmeath、アイルランド、N91 NA43
        • 募集
        • Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
  • アメリカ
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36301
        • 募集
        • Digestive Health Specialists /ID# 266216
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36606
        • 募集
        • East View Medical Research /ID# 270377
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • 募集
        • Southern California Res. Ctr /ID# 265549
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • UC San Diego Health System /ID# 265565
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 募集
        • Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • 募集
        • Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale University School of Medicine /ID# 266786
    • Florida
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • 募集
        • Novum Research /ID# 278128
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • University of Florida College of Medicine /ID# 266930
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452-4717
        • 募集
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • 募集
        • Atlantic Medical Research /ID# 266207
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • 募集
        • A Plus Research /ID# 265878
      • Miami、Florida、アメリカ、33157
        • 募集
        • Sanchez Clinical Research /ID# 265887
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • 募集
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • 募集
        • Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • 募集
        • AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • 募集
        • Gcp Clinical Research /ID# 278126
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
        • 募集
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：478-742-2600
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Medical Center /ID# 267400
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637-0001
        • 募集
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703-2403
        • 募集
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • 募集
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20854
        • 完了
        • Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
    • Massachusetts
      • New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
        • 募集
        • Lucida Clinical Trials /ID# 266548
    • Michigan
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • 募集
        • GI Associates Research, LLC /ID# 267433
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • 募集
        • Bvl Research /ID# 265870
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University /ID# 266938
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • Vector Clinical Trials /ID# 265561
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • 募集
        • Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 完了
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
      • Yonkers、New York、アメリカ、10701
        • 募集
        • Care Access - Yonkers /ID# 266781
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • 募集
        • Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-2827
        • 募集
        • University of Cincinnati /ID# 265589
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University /ID# 265577
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • 募集
        • Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 完了
        • Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania /ID# 265904
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • 募集
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • 募集
        • GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
    • Texas
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • 募集
        • Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • 完了
        • Proactive Clinical Research /ID# 267305
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
        • 完了
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Hospital /ID# 265533
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79424
        • 募集
        • Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
        • 募集
        • GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • 募集
        • Sun Research Institute /ID# 266723
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Southern Star Research Institute /ID# 278124
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • 完了
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • 完了
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 募集
        • Tyler Research Institute /ID# 265545
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • 募集
        • Care Access - Ogden /ID# 266428
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • 完了
        • Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • 募集
        • Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS8 2RA
        • 募集
        • Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • 募集
        • University Hospital of Wales /ID# 275702
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • 募集
        • Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh、Edinburgh, City of、イギリス、EH4 2XU
        • 募集
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • 募集
        • Gartnavel General Hospital /ID# 266407
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、NW3 2QG
        • 募集
        • Royal Free Hospital /ID# 268065
      • London、Greater London、イギリス、SE1 9RT
        • 募集
        • Guy's Hospital /ID# 266336
      • London、Greater London、イギリス、SW17 0QT
        • 募集
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • 募集
        • Barts Health NHS Trust /ID# 266410
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • 募集
        • The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
    • Warwickshire
      • Coventry、Warwickshire、イギリス、CV2 2DX
        • 完了
        • University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
    • West Midlands
      • Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
        • 募集
        • New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
    • Central District
      • Holon、Central District、イスラエル、5822012
        • 募集
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、イスラエル、8410101
        • 募集
        • Soroka Medical Center /ID# 267235
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 完了
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
      • Messina、イタリア、98125
        • 完了
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
      • Milan、イタリア、20122
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
    • Cagliari
      • Monserrato、Cagliari、イタリア、09042
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
        • 募集
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
        • 募集
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
    • Torino
      • Turin、Torino、イタリア、10128
        • 募集
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • 募集
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10138
        • 募集
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
      • Tartu、エストニア、50406
        • 完了
        • Tartu University Hospital /ID# 267656
    • Harju
      • Tallinn、Harju、エストニア、13619
        • 募集
        • Medicum /ID# 268304
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713 GR
        • 募集
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • 募集
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022 GC
        • 募集
        • Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1105 AZ
        • 募集
        • Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8010
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
        • 募集
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • 募集
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4T3
        • 募集
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • 募集
        • University of Calgary /ID# 265524
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 募集
        • University of Alberta Hospital /ID# 265614
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • 完了
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
    • Ontario
      • Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 1X3
        • 募集
        • Medicor Research /ID# 267405
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • 募集
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1E8
        • 募集
        • Clinique IMD /ID# 272057
  • クロアチア
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • Poliklinika Solmed /ID# 265509
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek、County of Osijek-Baranja、クロアチア、31000
        • 募集
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51000
        • 募集
        • Specialty Hospital Medico /ID# 265504
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、クロアチア、21000
        • 募集
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital /ID# 268128
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、258500
        • 募集
        • Gleneagles Hospital /ID# 268385
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、228510
        • 募集
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
  • スイス
      • Bern、スイス、3012
        • 完了
        • Intesto /ID# 265728
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：+41 31 632 59 00
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich /ID# 275755
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 完了
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
      • Pontevedra、スペイン、36312
        • 募集
        • Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン、15706
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
      • Seville、Sevilla、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
  • スロバキア
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、スロバキア、975 17
        • 募集
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、スロバキア、040 01
        • 募集
        • Endomed /ID# 266068
        • コンタクト：
    • Nitra Region
      • Nitra、Nitra Region、スロバキア、949 01
        • 募集
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
        • コンタクト：
    • Presov
      • Prešov、Presov、スロバキア、080 01
        • 募集
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
  • スロベニア
      • Celje、スロベニア、3000
        • 募集
        • General Hospital Celje /ID# 267699
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
  • セルビア
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • 募集
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • 募集
        • University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • 募集
        • Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • 募集
        • Military Medical Academy /ID# 267452
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • 募集
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac、Jablanicki Okrug、セルビア、16000
        • 募集
        • Leskovac General Hospital /ID# 265606
    • Vojvodina
      • Zrenjanin、Vojvodina、セルビア、23000
        • 募集
        • General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
  • チェコ
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové、Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • 募集
        • Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
    • Praha 9
      • Prague、Praha 9、チェコ、190 00
        • 完了
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、チェコ、602 00
        • 募集
        • SurGal Clinic /ID# 265388
  • デンマーク
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense University Hospital /ID# 267778
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • 募集
        • Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • 募集
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
      • Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
        • 募集
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
    • Kocaeli
      • Dilovası、Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41455
        • 募集
        • Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14050
        • 募集
        • DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
      • Berlin、ドイツ、14163
        • 募集
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：+49 30 818100
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
        • 募集
        • Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81337
        • 募集
        • Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93042
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60431
        • 募集
        • Markus Krankenhaus /ID# 265938
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
      • Fulda、Hesse、ドイツ、36043
        • 募集
        • Klinikum Fulda /ID# 275228
    • Lower Saxony
      • Lüneburg、Lower Saxony、ドイツ、21339
        • 募集
        • Klinikum Lueneburg /ID# 266886
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
        • 募集
        • Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67067
        • 募集
        • St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • 募集
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • 募集
        • Eugastro /ID# 266826
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06108
        • 募集
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 完了
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
        • 募集
        • Akershus University Hospital /ID# 267642
    • Møre og Romsdal
      • Ålesund、Møre og Romsdal、ノルウェー、6017
        • 募集
        • Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem /ID# 267068
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem /ID# 267064
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • 完了
        • Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem /ID# 267389
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、ハンガリー、6720
        • 募集
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
    • Tolna County
      • Szekszárd、Tolna County、ハンガリー、7100
        • 募集
        • Clinfan /ID# 267385
  • フィンランド
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • 募集
        • Tampere University Hospital /ID# 267721
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • 募集
        • Turku University Hospital /ID# 267723
  • フランス
      • Nantes、フランス、44314
        • 募集
        • Clinique Jules Verne /ID# 267480
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • Hopital Saint Antoine /ID# 265725
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
        • 募集
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • 募集
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
        • 募集
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
    • New Aquitaine
      • Pessac、New Aquitaine、フランス、33604
        • 完了
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • 募集
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42270
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • 募集
        • Umbal Kaspela /ID# 266234
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 募集
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • 募集
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 完了
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
      • Varna、ブルガリア、9009
        • 完了
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1527
        • 募集
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1632
        • 募集
        • Medical Center - Doverie /ID# 267050
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1784
        • 募集
        • ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
  • ベルギー
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • CHU de Liege /ID# 265542
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
        • 募集
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • 募集
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1000
        • 募集
        • CHU Saint-Pierre /ID# 266431
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：+32 2 535 46 03
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • 募集
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • 募集
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
        • 募集
        • AZ Groeninge /ID# 265544
      • Ostend、West-Vlaanderen、ベルギー、8400
        • 募集
        • AZ Oostende /ID# 275534
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • 募集
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • 募集
        • Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
      • Lisbon、ポルトガル、1449-005
        • 募集
        • Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • 募集
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
      • Viana do Castelo、ポルトガル、4900-408
        • 募集
        • Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
    • Braga District
      • Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835-044
        • 募集
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
  • ポーランド
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-231
        • 募集
        • Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • 募集
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-149
        • 募集
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、03-712
        • 募集
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-728
        • 募集
        • Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
    • Pomeranian Voivodeship
      • Sopot、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-756
        • 募集
        • Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
    • Silesian Voivodeship
      • Tychy、Silesian Voivodeship、ポーランド、43-100
        • 募集
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-338
        • 完了
        • Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
  • ラトビア
      • Liepāja、ラトビア、LV-3414
        • 募集
        • Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • 募集
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • 募集
        • Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • 募集
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
      • Panevezys、リトアニア、35144
        • 募集
        • Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • 募集
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
  • ルーマニア
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、013823
        • 募集
        • Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、020125
        • 募集
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400380
        • 募集
        • Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
        • 募集
        • OncoHelp Association /ID# 267203
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital /ID# 265924
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital /ID# 265921
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 募集
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
  • 韓国
      • Daegu、韓国、41404
        • 募集
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、48108
        • 募集
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、49201
        • 募集
        • Dong-A University Medical Center /ID# 266709
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、韓国、34943
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center /ID# 265489
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06973
        • 募集
        • Chungang University Hospital /ID# 266427

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者の体重はベースラインで 40 kg 以上である必要があります。
  • ベースライン前の少なくとも3か月間にCDの診断が確認されている。 治験責任医師が評価した CD の診断と一致する生検結果の文書が入手可能でなければなりません。
  • ベースラインで CDAI ≥ 220。
  • 回腸結腸疾患または結腸疾患の場合はSES-CD 6以上、単独の回腸疾患の場合はSES-CD 4以上によって証明される粘膜炎症の内視鏡的証拠。 適格なスコアはすべて、狭窄コンポーネントの存在を除外し、読者によって決定されます。
  • 参加者は生物学的製剤を含むTaTに対する不耐性または不適切な反応を証明する必要があります

除外基準:

  • リサンキズマブを含むp19阻害剤に対する不耐性を示した参加者。
  • -30日以内またはベースライン前の5半減期のいずれか長い方以内に治験TaT（または治験実施中に承認されるTaT）を受けた参加者。 注: 上記の承認された生物製剤のいずれかについて、市販のアッセイで測定された薬物レベルが検出不能 (または定量/定量の下限未満) であるという文書がある場合、ベースライン前の最小ウォッシュアウトはありません。
  • 以下のいずれかに該当する参加者： 現在、UCまたは不確定性大腸炎と診断されている。 現在知られている CD の合併症は次のとおりです。 現在のオストミーまたは回腸嚢。現在の短腸症候群または短腸症候群。ベースライン前の過去 3 か月以内に腸切除を行った患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単独療法: リサンキズマブ
参加者は、リサンキズマブ A 用量を IV 注入として、リサンキズマブ B 用量を皮下注射として受け取ります。
薬：リサンキズマブ
皮下注射
薬：リサンキズマブ
静脈内注入
実験的：併用療法: リサンキズマブとルティキズマブ
参加者は、リサンキズマブの用量 A を IV 注入として、リサンキズマブの用量 C を皮下注射として受け取ります。ルチキズマブは皮下注射として用量A、用量B、用量Cを使用します。
薬：リサンキズマブ
皮下注射
薬：リサンキズマブ
静脈内注入
薬：ルティキズマブ
皮下注射
実験的：単独療法: ルチキズマブ
参加者はルチキズマブの用量 A、用量 B、および用量 C を皮下注射として投与されます。
薬：ルティキズマブ
皮下注射
実験的：長期延長: リサンキズマブ単剤療法
参加者は、最大72週間、リサンキズマブ用量AをIV点滴として、および/またはリサンキズマブ用量Bを皮下注射として投与されます。
薬：リサンキズマブ
皮下注射
薬：リサンキズマブ
静脈内注入
実験的：併用療法：リサンキズマブとトロスニリマブ
参加者は、リサンキズマブ用量Aを静脈内投与として、およびリサンキズマブ用量Cを皮下注射として投与され、またトロスニリマブ用量Aを静脈内投与として、およびトロスニリマブ用量Bを皮下注射として投与されます。
薬：リサンキズマブ
皮下注射
薬：リサンキズマブ
静脈内注入
薬：トロスニリマブ
静脈内注入
薬：トロスニリマブ
皮下注射
実験的：単剤療法：トロスニリマブ
参加者は、トロスニリマブ用量Aを静脈内投与として、トロスニリマブ用量Bを皮下注射として投与されます。
薬：トロスニリマブ
静脈内注入
薬：トロスニリマブ
皮下注射
実験的：単剤療法: ABBV-8736 - OUSのみ
参加者はABBV-8736を静脈内投与として受け取ります。
薬：ABBV-8736
静脈内注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週
クローン病簡易内視鏡スコア (SES-CD) は、活動性の腸粘膜炎症の証拠によって内視鏡疾患の重症度を評価します。 内視鏡的寛解は、SES-CD ≤ 4 であり、中央リーダーによってスコア付けされる場合、個々の変数で 1 を超えるサブスコアがないことと定義されます。
第12週
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to approximately 96 weeks
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to approximately 96 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クローン病活動性指数 (CDAI) あたりの臨床寛解を示した参加者の割合
時間枠：第12週
CDAI は 8 つのコンポーネントで構成されます。 7 件は参加者の日記、参加者へのインタビュー、身体検査、体重と身長の測定に基づいており、1 件は臨床検査分析に基づいています。 クローン病の CDAI 臨床寛解は、CDAI < 150 と定義されます。
第12週
臨床的寛解を示した参加者の割合（便ごとの頻度/腹痛スコア（SF/APS））
時間枠：第12週
SF/APS 臨床寛解は、1 日平均 SF ≤ 2.8 でベースラインより悪くなく、かつ 1 日平均 AP スコア ≤ 1 でベースラインより悪くないことと定義されます。
第12週
内視鏡の反応が得られた参加者の割合
時間枠：第12週
SES-CD は、活動性の腸粘膜炎症の証拠によって内視鏡的疾患の重症度を評価します。 内視鏡反応は、中央リーダーによってスコア付けされた、ベースラインからの SES-CD ≧ 50% の減少として定義されます。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月4日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M24-885
  • 2024-513009-30-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは責任ある臨床試験データの共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および治験レベルのデータ (分析データセット) およびその他の情報へのアクセスが含まれます。

IPD 共有時間枠

研究が共有できる時期の詳細については、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

プロセスの詳細を確認するか、リクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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