중등도 내지 중증 크론병 성인 참가자의 치료를 위한 표적 치료법 연구 (Target CD)
2026년 6월 24일 업데이트: AbbVie
중등도 및 중증 크론병 성인 피험자의 치료를 위한 표적 치료법에 대한 제2a상 다기관, 무작위, 플랫폼 연구
크론병(CD)은 소화관에 심한 염증(발적, 부기)을 유발하고 장에 가장 자주 영향을 미치는 장기간 지속되는 질병입니다. 복통, 설사, 피로, 체중 감소 등 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 치료가 가능하지만 모든 환자에게 동일하게 효과가 없거나 시간이 지남에 따라 효과가 중단될 수 있습니다. 이 연구는 중등도에서 중증 CD를 앓고 있는 성인 참가자를 대상으로 표적 요법(TaT)의 효과와 부작용을 평가할 것입니다.
본 연구에서 평가된 의약품은 리산키주맙, ABBV-382 및 루티키주맙입니다. 참가자가 연구에 참여하면 사용 가능한 연구 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. CD를 소지한 성인 참가자가 등록됩니다. 전 세계 약 300개 사이트에서 약 500명의 참가자가 연구에 등록됩니다.
리산키주맙과 ABBV-382는 피하 주사 또는 정맥 주입으로 투여됩니다. 루티키주맙은 피부 아래 주사로 투여됩니다. 각 그룹에는 12주간의 유도 기간, 12주간의 유지 기간, 그리고 유지 기간 이후 약물을 투여하는 선택적 장기 연장 기간이 포함됩니다.
본 연구에 참여하지 않은 표준 치료 치료에 비해 본 시험 참가자의 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료 효과는 의학적 평가, 혈액검사, 내시경 검사, 부작용 확인, 설문지 작성, 일일일지 작성 등을 통해 확인하게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
540
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GR
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- 모병
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
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Oslo, 노르웨이, 0450
- 모병
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
- 모병
- Akershus University Hospital /ID# 267642
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Møre og Romsdal
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Ålesund, Møre og Romsdal, 노르웨이, 6017
- 모병
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital /ID# 265924
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
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Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
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Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 48108
- 모병
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 49201
- 모병
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
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Daejeon Gwang Yeogsi
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Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, 대한민국, 34943
- 모병
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center /ID# 265489
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06973
- 모병
- Chungang University Hospital /ID# 266427
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital /ID# 267778
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Berlin, 독일, 14050
- 모병
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
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Berlin, 독일, 14163
- 모병
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
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연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +49 30 818100
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
- 모병
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
- 모병
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
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Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- 모병
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
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Munich, Bavaria, 독일, 81337
- 모병
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
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Regensburg, Bavaria, 독일, 93042
- 모병
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60431
- 모병
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- 모병
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
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Fulda, Hesse, 독일, 36043
- 모병
- Klinikum Fulda /ID# 275228
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Lower Saxony
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Lüneburg, Lower Saxony, 독일, 21339
- 모병
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- 모병
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
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Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, 독일, 67067
- 모병
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66424
- 모병
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Eugastro /ID# 266826
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06108
- 모병
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- 모병
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- 완전한
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
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Liepāja, 라트비아, LV-3414
- 모병
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
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Riga, 라트비아, LV-1002
- 모병
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
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Riga, 라트비아, LV-1079
- 모병
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 013823
- 모병
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, 루마니아, 020125
- 모병
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400380
- 모병
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
- 모병
- OncoHelp Association /ID# 267203
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Kaunas, 리투아니아, 50161
- 모병
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
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Panevezys, 리투아니아, 35144
- 모병
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
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Vilnius, 리투아니아, 08661
- 모병
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- 모병
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
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Mobile, Alabama, 미국, 36606
- 모병
- East View Medical Research /ID# 270377
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California
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Coronado, California, 미국, 92118
- 모병
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
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San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- 모병
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- 모병
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
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Florida
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Clermont, Florida, 미국, 34711
- 모병
- Novum Research /ID# 278128
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
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Inverness, Florida, 미국, 34452-4717
- 모병
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
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Margate, Florida, 미국, 33063
- 모병
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- 모병
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, 미국, 33157
- 모병
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- 모병
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- 모병
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- 모병
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
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Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- 모병
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
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Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- 모병
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 478-742-2600
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-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- 모병
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637-0001
- 모병
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
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Springfield, Illinois, 미국, 62703-2403
- 모병
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- 모병
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- 완전한
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- 모병
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
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Michigan
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Novi, Michigan, 미국, 48377
- 모병
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- 모병
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
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Liberty, Missouri, 미국, 64068
- 모병
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University /ID# 266938
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 모병
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- 모병
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, 미국, 10029
- 완전한
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, 미국, 10701
- 모병
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- 모병
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-2827
- 모병
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University /ID# 265577
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 모병
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 완전한
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
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South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- 모병
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
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Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- 모병
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
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Texas
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- 모병
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- 완전한
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, 미국, 75044
- 완전한
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, 미국, 79424
- 모병
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, 미국, 76063
- 모병
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- 모병
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- 완전한
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, 미국, 76092
- 완전한
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- 모병
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- 모병
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- 완전한
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liege /ID# 265542
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Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
- 모병
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
- 모병
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
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Liege
-
Liège, Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- 모병
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
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West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- 모병
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, 벨기에, 8400
- 모병
- AZ Oostende /ID# 275534
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Plovdiv, 불가리아, 4001
- 모병
- Umbal Kaspela /ID# 266234
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Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, 불가리아, 1233
- 모병
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, 불가리아, 1606
- 완전한
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, 불가리아, 9009
- 완전한
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
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Sofiya, Sofia, 불가리아, 1527
- 모병
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, 불가리아, 1632
- 모병
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, 불가리아, 1784
- 모병
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- 모병
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
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Beograd
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- 모병
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- 모병
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- 모병
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
- 모병
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
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-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, 세르비아, 16000
- 모병
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
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Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, 세르비아, 23000
- 모병
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
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-
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Bern, 스위스, 3012
- 완전한
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
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Barcelona, 스페인, 08036
- 완전한
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
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Pontevedra, 스페인, 36312
- 모병
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
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A Coruna
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Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
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Seville, Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
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Banská Bystrica Region
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Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 975 17
- 모병
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
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Košice Region
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Košice, Košice Region, 슬로바키아, 040 01
- 모병
- Endomed /ID# 266068
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연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +421 905 271 215
- 이메일: fedurco@endomed.sk
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Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, 슬로바키아, 949 01
- 모병
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +421 905 686 916
- 이메일: gregusova.studie@gmail.com
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Presov
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Prešov, Presov, 슬로바키아, 080 01
- 모병
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
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Celje, 슬로베니아, 3000
- 모병
- General Hospital Celje /ID# 267699
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital /ID# 268128
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 258500
- 모병
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 228510
- 모병
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
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Dublin, 아일랜드, D15 X40D
- 모병
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- 모병
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- 모병
- Beaumont Hospital /ID# 267770
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Donegal
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Letterkenny, Donegal, 아일랜드, F92 AE81
- 모병
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
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Galway
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Ballinasloe, Galway, 아일랜드, H53 T971
- 모병
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
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Louth
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Drogheda, Louth, 아일랜드, A92 VW28
- 모병
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
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Westmeath
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Mullingar, Westmeath, 아일랜드, N91 NA43
- 모병
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
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-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 10138
- 모병
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, 에스토니아, 50406
- 완전한
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, 에스토니아, 13619
- 모병
- Medicum /ID# 268304
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-
Bristol, 영국, BS8 2RA
- 모병
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- 모병
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- 모병
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, 영국, SW17 0QT
- 모병
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, 영국, E1 2ES
- 모병
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, 영국, CV2 2DX
- 완전한
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
- 모병
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, 이스라엘, 5822012
- 모병
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8410101
- 모병
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 완전한
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, 이탈리아, 98125
- 완전한
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
- 모병
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00133
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
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-
Torino
-
Turin, Torino, 이탈리아, 10128
- 모병
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
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-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, 체코, 500 12
- 모병
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
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-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, 체코, 190 00
- 완전한
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
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-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, 체코, 602 00
- 모병
- SurGal Clinic /ID# 265388
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-
-
Québec, 캐나다, G1V 4T3
- 모병
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- 모병
- University of Calgary /ID# 265524
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
- 완전한
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
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-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 1X3
- 모병
- Medicor Research /ID# 267405
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
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Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
- 모병
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1E8
- 모병
- Clinique IMD /ID# 272057
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City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
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Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
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-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, 크로아티아, 31000
- 모병
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, 크로아티아, 51000
- 모병
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
- 모병
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
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-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- 모병
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
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Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
- 모병
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
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Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41455
- 모병
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
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-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- 모병
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- 모병
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, 포르투갈, 1449-005
- 모병
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, 포르투갈, 4900-408
- 모병
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
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Guimarães, Braga District, 포르투갈, 4835-044
- 모병
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
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-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-231
- 모병
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
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Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-100
- 모병
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-149
- 모병
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
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-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 03-712
- 모병
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-728
- 모병
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
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-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-756
- 모병
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
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Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, 폴란드, 43-100
- 모병
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-338
- 완전한
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44314
- 모병
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
- 모병
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
- 모병
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
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-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, 프랑스, 33604
- 완전한
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42270
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- 모병
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- 모병
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1085
- 모병
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, 헝가리, 1085
- 모병
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, 헝가리, 1036
- 완전한
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6720
- 모병
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, 헝가리, 7100
- 모병
- Clinfan /ID# 267385
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자의 체중은 기준선에서 40kg 이상이어야 합니다.
- 기준선 이전 최소 3개월 동안 CD 진단이 확인되었습니다. 연구자가 평가한 CD 진단과 일치하는 생검 결과에 대한 문서가 있어야 합니다.
- 기준선에서 CDAI ≥ 220.
- 회결장 또는 결장 질환의 경우 SES-CD ≥ 6, 단독 회장 질환의 경우 SES-CD ≥ 4로 문서화된 점막 염증의 내시경적 증거. 모든 적격 점수는 축소 구성 요소의 존재를 제외하고 독자가 결정합니다.
- 참가자는 생물학적 제제를 포함한 TaT에 대한 편협함이나 부적절한 반응을 보여야 합니다.
제외 기준:
- 리산키주맙을 포함한 p19 억제제에 대한 불내성을 보인 참가자.
- 기준선 이전 30일 또는 5반감기 중 더 긴 기간 이내에 조사용 TaT(또는 연구 수행 중에 승인된 TaT)를 받은 참가자. 참고: 위의 승인된 생물학적 제제에 대해 상업적으로 이용 가능한 분석법으로 측정하여 검출할 수 없는(또는 정량/정량 하한 미만) 약물 수준에 대한 문서가 있는 경우 베이스라인 이전에 최소 세척이 없습니다.
- 다음 중 하나에 해당하는 참가자: 현재 UC 또는 불확정 대장염 진단을 받은 사람. 현재 다음과 같은 CD의 알려진 합병증: 현재 장루 또는 회장항문낭; 현재 단장증후군 또는 단장증후군; 베이스라인 전 지난 3개월 이내에 수술적 장 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단독요법: 리산키주맙
참가자는 IV 주입으로 리산키주맙 용량 A를 투여받고 SC 주사로 리산키주맙 용량 B를 투여받게 됩니다.
|
피하 주사
정맥 주입
|
|
실험적: 병용 요법: 리산키주맙 및 루티키주맙
참가자는 IV 주입으로 리산키주맙 용량 A를 투여받고 SC 주사로 리산키주맙 용량 C를 투여받게 됩니다. 및 SC 주사로서 루티키주맙 투여량 A, 투여량 B 및 투여량 C.
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피하 주사
정맥 주입
피하 주사
|
|
실험적: 단독요법: 루티키주맙
참가자는 SC 주사로 루티키주맙 투여량 A, 투여량 B 및 투여량 C를 받게 됩니다.
|
피하 주사
|
|
실험적: 장기 연장: 리산키주맙 단독요법
참가자는 최대 72주 동안 IV 주입으로 리산키주맙 용량 A 및/또는 SC 주사로 리산키주맙 용량 B를 투여받게 됩니다.
|
피하 주사
정맥 주입
|
|
실험적: 병용 요법: 리산키주맙과 트로수닐리맙
참가자는 Risankizumab 용량 A를 정맥 주입으로, Risankizumab 용량 C를 피하 주사로 투여받으며, trosunilimab 용량 A를 정맥 주입으로, trosunilimab 용량 B를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
|
피하 주사
정맥 주입
정맥 주입
피하 주사
|
|
실험적: 단일요법: 트로수닐리맙
참가자는 정맥 주입으로 트로수닐리맙 용량 A를, 피하 주사로 트로수닐리맙 용량 B를 투여받습니다.
|
정맥 주입
피하 주사
|
|
실험적: 단일 요법: ABBV-8736 - 해외 전용
참가자는 ABBV-8736을 정맥 주사로 받게 됩니다.
|
정맥 내 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내시경 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
크론병 단순 내시경 점수(SES-CD)는 활동성 장 점막 염증의 증거를 통해 내시경 질환의 중증도를 평가합니다.
내시경 완화는 SES-CD ≤ 4이고 중앙 판독기에 의해 점수가 매겨진 모든 개별 변수에서 1보다 큰 하위 점수가 없는 것으로 정의됩니다.
|
12주차
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
기간: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CDAI(크론병 활동 지수)에 따라 임상적으로 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 12주차
|
CDAI는 8개의 구성요소로 구성됩니다. 7개는 참가자 일기 항목, 참가자 인터뷰, 신체 검사, 체중 및 키 측정을 기반으로 하고 1개는 실험실 분석을 기반으로 합니다.
크론병의 CDAI 임상적 관해는 CDAI < 150으로 정의됩니다.
|
12주차
|
|
대변 빈도/복통 점수(SF/APS)에 따라 임상적으로 완화된 참가자의 비율
기간: 12주차
|
SF/APS 임상적 완화는 일일 평균 SF 2.8 이하이고 기준선보다 나쁘지 않고 AND 평균 일일 AP 점수는 1 이하이고 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
|
12주차
|
|
내시경 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
SES-CD는 활동성 장 점막 염증의 증거를 통해 내시경 질환의 중증도를 평가합니다.
내시경 반응은 중앙 판독기에 의해 점수가 매겨진 SES-CD가 기준선보다 ≥ 50% 감소한 것으로 정의됩니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 책임감 있는 임상시험 데이터 공유를 위해 최선을 다하고 있습니다.
여기에는 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트) 및 기타 정보에 대한 액세스가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 공유 가능한 시기에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
프로세스에 대해 자세히 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크(https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/)를 방문하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .