Undersøgelse af målrettede terapier til behandling af voksne deltagere med moderat til svær Crohns sygdom (Target CD)
3. juni 2026 opdateret af: AbbVie
En fase 2a multicenter, randomiseret, platformsundersøgelse af målrettede terapier til behandling af voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom
Crohns sygdom (CD) er en langvarig sygdom, der forårsager alvorlig betændelse (rødme, hævelse) i fordøjelseskanalen, som oftest påvirker tarmene. Det kan forårsage mange forskellige symptomer, herunder mavesmerter, diarré, træthed og vægttab. Behandlinger er tilgængelige, men virker ikke ens for alle patienter eller kan stoppe med at virke over tid. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og bivirkningerne af målrettede terapier (TaT'er) for voksne deltagere med moderat til svær CD.
De lægemidler, der vurderes i denne undersøgelse, er risankizumab, ABBV-382 og lutikizumab. Når deltagerne tilslutter sig undersøgelsen, vil de blive randomiseret i tilgængelige undersøgelsesbehandlingsgrupper. Voksne deltagere med CD vil blive tilmeldt. Omkring 500 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen på cirka 300 steder verden over.
Risankizumab og ABBV-382 gives som en injektion under huden eller som en infusion i venen. Lutikizumab gives som en injektion under huden. Hver gruppe inkluderer en 12-ugers introduktionsperiode, en 12-ugers vedligeholdelsesperiode og en valgfri længerevarende forlængelsesperiode, hvor medicin vil blive givet efter vedligeholdelsesperioden.
Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandlingsbehandling uden at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik. Effekten af behandlingen vil blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, blodprøver, endoskopier, kontrol for bivirkninger og udfyldelse af spørgeskemaer og en daglig dagbog.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
540
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liege /ID# 265542
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
- Rekruttering
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
- Rekruttering
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Rekruttering
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Rekruttering
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgien, 8400
- Rekruttering
- AZ Oostende /ID# 275534
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Rekruttering
- Umbal Kaspela /ID# 266234
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekruttering
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Rekruttering
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Afsluttet
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, Bulgarien, 9009
- Afsluttet
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekruttering
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1632
- Rekruttering
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1784
- Rekruttering
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Rekruttering
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Rekruttering
- University of Calgary /ID# 265524
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Afsluttet
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Rekruttering
- Medicor Research /ID# 267405
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Rekruttering
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1E8
- Rekruttering
- Clinique IMD /ID# 272057
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital /ID# 267778
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS8 2RA
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Rekruttering
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Rekruttering
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Rekruttering
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- Rekruttering
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- Afsluttet
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- Rekruttering
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Rekruttering
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Estland, 50406
- Afsluttet
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13619
- Rekruttering
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Rekruttering
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
- Rekruttering
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36606
- Rekruttering
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Forenede Stater, 92118
- Rekruttering
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rekruttering
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- Rekruttering
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
- Rekruttering
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452-4717
- Rekruttering
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
- Rekruttering
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
- Rekruttering
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33157
- Rekruttering
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
- Rekruttering
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
- Rekruttering
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Rekruttering
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- Rekruttering
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
- Rekruttering
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Rekruttering
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637-0001
- Rekruttering
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703-2403
- Rekruttering
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- Rekruttering
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
- Rekruttering
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
- Rekruttering
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Rekruttering
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
- Rekruttering
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Rekruttering
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Rekruttering
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Afsluttet
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
- Rekruttering
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Rekruttering
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-2827
- Rekruttering
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Rekruttering
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Afsluttet
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- Rekruttering
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
- Rekruttering
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Afsluttet
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
- Afsluttet
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
- Rekruttering
- Caprock Gastro Research - Lubbock - 80th Street /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
- Rekruttering
- GI Alliance: Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Rekruttering
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
- Afsluttet
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
- Afsluttet
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Rekruttering
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Rekruttering
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- Afsluttet
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Rekruttering
- Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44314
- Rekruttering
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06202
- Rekruttering
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrig, 33604
- Afsluttet
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrig, 42270
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrig, 69310
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GR
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Holland, 5022 GC
- Rekruttering
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 268321
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D15 X40D
- Rekruttering
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Irland, D04 T6F4
- Rekruttering
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Irland, D09 XR63
- Rekruttering
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irland, F92 AE81
- Rekruttering
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
- Rekruttering
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irland, A92 VW28
- Rekruttering
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Irland, N91 NA43
- Rekruttering
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5822012
- Rekruttering
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Afsluttet
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Italien, 98125
- Afsluttet
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Italien, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Rekruttering
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00133
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italien, 10128
- Rekruttering
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italien, 37024
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekruttering
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekruttering
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatien, 31000
- Rekruttering
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
- Rekruttering
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
- Rekruttering
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
-
-
-
-
-
Liepāja, Letland, LV-3414
- Rekruttering
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Letland, LV-1002
- Rekruttering
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Letland, LV-1079
- Rekruttering
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Rekruttering
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Litauen, 35144
- Rekruttering
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Rekruttering
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Norge, 6017
- Rekruttering
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
- Rekruttering
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- Rekruttering
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
- Rekruttering
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-712
- Rekruttering
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
- Rekruttering
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-756
- Rekruttering
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- Rekruttering
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
- Afsluttet
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-408
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumænien, 013823
- Rekruttering
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Rumænien, 020125
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400380
- Rekruttering
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300239
- Rekruttering
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Afsluttet
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Rekruttering
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekruttering
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekruttering
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbien, 16000
- Rekruttering
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbien, 23000
- Rekruttering
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
- Rekruttering
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
- Rekruttering
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakiet, 975 17
- Rekruttering
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakiet, 040 01
- Rekruttering
- Endomed /ID# 266068
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +421 905 271 215
- E-mail: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Slovakiet, 949 01
- Rekruttering
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +421 905 686 916
- E-mail: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovakiet, 080 01
- Rekruttering
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- Rekruttering
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Afsluttet
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Rekruttering
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 48108
- Rekruttering
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 49201
- Rekruttering
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Sydkorea, 34943
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06973
- Rekruttering
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
- Rekruttering
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tjekkiet, 190 00
- Afsluttet
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tjekkiet, 602 00
- Rekruttering
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Rekruttering
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41455
- Rekruttering
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Rekruttering
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Rekruttering
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +49 30 818100
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81337
- Rekruttering
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93042
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
- Rekruttering
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Tyskland, 36043
- Rekruttering
- Klinikum Fulda /ID# 275228
-
-
Lower Saxony
-
Lüneburg, Lower Saxony, Tyskland, 21339
- Rekruttering
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67067
- Rekruttering
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Eugastro /ID# 266826
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06108
- Rekruttering
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Afsluttet
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Afsluttet
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
- Rekruttering
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
- Rekruttering
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8010
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
- Afsluttet
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 266035
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes kropsvægt skal være ≥ 40 kg ved baseline.
- Bekræftet diagnose af CD i mindst 3 måneder før baseline. Dokumentation af biopsiresultater i overensstemmelse med diagnosen CD som vurderet af investigator skal være tilgængelig.
- CDAI ≥ 220 ved baseline.
- Endoskopisk evidens for slimhindebetændelse som dokumenteret ved en SES-CD på ≥ 6 for ileocolon eller colon sygdom eller SES-CD på ≥ 4 for isoleret ileal sygdom. Alle berettigede scores udelukker tilstedeværelsen af indsnævringskomponent og bestemmes af en læser.
- Deltagerne skal demonstrere intolerance eller utilstrækkelig respons på TaT'er, herunder biologiske lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, der udviste intolerance over for p19-hæmmere, herunder risankizumab.
- Deltager, som har modtaget enhver undersøgelses-TaT (eller TaT, der bliver godkendt under udførelsen af undersøgelsen) inden for 30 dage eller 5 halveringstider før baseline, alt efter hvad der er længst. Bemærk: Hvis der er dokumentation for et ikke-detekterbart (eller under den nedre grænse for kvantificering/kvantificering) lægemiddelniveau målt ved et kommercielt tilgængeligt assay for nogen af de godkendte biologiske lægemidler ovenfor, er der ingen minimumsudvaskning før baseline.
- Deltager, der har noget af følgende: Aktuel diagnose af UC eller ubestemt colitis. Aktuelt kendte komplikationer af CD såsom: Nuværende stomi eller ileoanal pose; Aktuelt kort tarm eller kort tarm syndrom; Kirurgisk tarmresektion inden for de seneste 3 måneder forud for baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monoterapi: Risankizumab
Deltagerne vil modtage Risankizumab Dosis A som IV-infusion og Risankizumab Dosis B som SC-injektion.
|
Subkutan injektion
Intravenøs infusion
|
|
Eksperimentel: Kombinationsterapi: Risankizumab og Lutikizumab
Deltagerne vil modtage Risankizumab Dosis A som IV-infusion og Risankizumab Dosis C som SC-injektion; og Lutikizumab Dosis A, Dosis B og Dosis C som SC-injektion.
|
Subkutan injektion
Intravenøs infusion
Subkutan injektion
|
|
Eksperimentel: Monoterapi: Lutikizumab
Deltagerne vil modtage Lutikizumab Dosis A, Dosis B og Dosis C som SC-injektion.
|
Subkutan injektion
|
|
Eksperimentel: Langsigtet forlængelse: Risankizumab monoterapi
Deltagerne vil modtage Risankizumab Dosis A som IV-infusion og/eller Risankizumab Dosis B som SC-injektion i op til 72 uger.
|
Subkutan injektion
Intravenøs infusion
|
|
Eksperimentel: Kombinationsbehandling: Risankizumab og Trosunilimab
Deltagerne vil modtage Risankizumab dosis A som intravenøs infusion og Risankizumab dosis C som subkutan injektion; samt trosunilimab dosis A som intravenøs infusion og trosunilimab dosis B som subkutan injektion.
|
Subkutan injektion
Intravenøs infusion
Intravenøs infusion
Subkutan injektion
|
|
Eksperimentel: Monoterapi: Trosunilimab
Deltagerne vil modtage trosunilimab dosis A som IV-infusion og trosunilimab dosis B som SC-injektion.
|
Intravenøs infusion
Subkutan injektion
|
|
Eksperimentel: Monoterapi: ABBV-8736 - Kun OUS
Deltagerne vil modtage ABBV-8736 som IV infusion.
|
Intravenøs infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 12
|
Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) vurderer sværhedsgraden af endoskopisk sygdom ud fra tegn på aktiv tarmslimhindebetændelse.
Endoskopisk remission er defineret som SES-CD ≤ 4 og ingen subscore højere end 1 i nogen individuel variabel, som scoret af en central læser.
|
Uge 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Tidsramme: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med klinisk remission ifølge Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI)
Tidsramme: Uge 12
|
CDAI består af 8 komponenter; 7 er baseret på deltagerdagbogsoptegnelser, deltagerinterviews, fysiske undersøgelser, måling af kropsvægt og højde og 1 er baseret på laboratorieanalyser.
CDAI klinisk remission af Crohns sygdom er defineret som CDAI < 150
|
Uge 12
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk remission pr. afføringsfrekvens/mavesmerterscore (SF/APS)
Tidsramme: Uge 12
|
SF/APS klinisk remission er defineret som den gennemsnitlige daglige SF ≤ 2,8 og ikke værre end baseline OG gennemsnitlig daglig AP score ≤ 1 og ikke værre end baseline.
|
Uge 12
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 12
|
SES-CD vurderer sværhedsgraden af endoskopisk sygdom ved tegn på aktiv tarmslimhindebetændelse.
Endoskopisk respons er defineret som et fald i SES-CD ≥ 50 % fra baseline, som scoret af den centrale læser.
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
AbbVie er forpligtet til ansvarlig deling af data om kliniske forsøg.
Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger.
IPD-delingstidsramme
Besøg https://vivli.org/ourmember/abbvie/ for detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling
IPD-delingsadgangskriterier
For at lære mere om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Risankizumab
-
Oregon Medical Research CenterAbbVieAfsluttet
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
AbbVieIkke rekrutterer endnu
-
Shaare Zedek Medical CenterRekruttering
-
AbbVieAfsluttet
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeCrohns sygdomForenede Stater, Argentina, Brasilien, Canada, Chile, Kina, Tjekkiet, Ungarn, Israel, Japan, Litauen, Puerto Rico, Saudi Arabien, Serbien, Taiwan, Forenede Arabiske Emirater, Det Forenede Kongerige, Polen, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye)
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeEn undersøgelse af risankizumabs effektivitet og sikkerhed hos deltagere med Crohns sygdom (FORTIFY)Crohns sygdomForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Hviderusland, Belgien, Bosnien-Hercegovina, Bulgarien, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatien, Tjekkiet, Danmark, Egypten, Estland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Hong Kong, Irland, I... og mere
-
AbbVieRekrutteringUndersøgelse af målrettede terapier til behandling af voksne deltagere med aktiv psoriasis arthritisPsoriasisgigtForenede Stater, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Polen
-
AbbVieAfsluttet