Studie av målrettede terapier for behandling av voksne deltakere med moderat til alvorlig Crohns sykdom (Target CD)
24. juni 2026 oppdatert av: AbbVie
En fase 2a multisenter, randomisert, plattformstudie av målrettede terapier for behandling av voksne individer med moderat til alvorlig Crohns sykdom
Crohns sykdom (CD) er en langvarig sykdom som forårsaker alvorlig betennelse (rødhet, hevelse), i fordøyelseskanalen, som oftest påvirker tarmene. Det kan forårsake mange forskjellige symptomer, inkludert magesmerter, diaré, tretthet og vekttap. Behandlinger er tilgjengelige, men virker ikke likt for alle pasienter eller kan slutte å virke over tid. Denne studien vil evaluere effektiviteten og bivirkninger av målrettede terapier (TaTs) for voksne deltakere med moderat til alvorlig CD.
Medisinene som er vurdert i denne studien er risankizumab, ABBV-382 og lutikizumab. Når deltakerne blir med i studien, vil de bli randomisert til tilgjengelige studiebehandlingsgrupper. Voksne deltakere med CD vil bli påmeldt. Rundt 500 deltakere vil bli registrert i studien på omtrent 300 steder over hele verden.
Risankizumab og ABBV-382 gis som en injeksjon under huden eller som en infusjon i venen. Lutikizumab gis som en injeksjon under huden. Hver gruppe inkluderer en 12-ukers induksjonsperiode, en 12-ukers vedlikeholdsperiode og en valgfri langsiktig forlengelsesperiode hvor medisiner vil bli gitt etter vedlikeholdsperioden.
Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakere i denne studien sammenlignet med deres standardbehandling uten å delta i denne studien. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, blodprøver, endoskopier, sjekk for bivirkninger og utfylling av spørreskjemaer og daglig dagbok.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
540
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-post: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liege /ID# 265542
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Rekruttering
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Rekruttering
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekruttering
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
- Rekruttering
- AZ Oostende /ID# 275534
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Rekruttering
- Umbal Kaspela /ID# 266234
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Rekruttering
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Fullført
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, Bulgaria, 9009
- Fullført
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1527
- Rekruttering
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1632
- Rekruttering
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1784
- Rekruttering
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Rekruttering
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Rekruttering
- University of Calgary /ID# 265524
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Fullført
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Rekruttering
- Medicor Research /ID# 267405
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Rekruttering
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1E8
- Rekruttering
- Clinique IMD /ID# 272057
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital /ID# 267778
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Rekruttering
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Estland, 50406
- Fullført
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13619
- Rekruttering
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Rekruttering
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forente stater, 36301
- Rekruttering
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36606
- Rekruttering
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Forente stater, 92118
- Rekruttering
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Rekruttering
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rekruttering
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
- Rekruttering
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Rekruttering
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Forente stater, 34711
- Rekruttering
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Forente stater, 34452-4717
- Rekruttering
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Forente stater, 33063
- Rekruttering
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- Rekruttering
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Forente stater, 33157
- Rekruttering
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
- Rekruttering
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Forente stater, 32763
- Rekruttering
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Rekruttering
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- Rekruttering
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
- Rekruttering
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Rekruttering
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637-0001
- Rekruttering
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62703-2403
- Rekruttering
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- Rekruttering
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
- Fullført
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
- Rekruttering
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48377
- Rekruttering
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Rekruttering
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
- Rekruttering
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Rekruttering
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Rekruttering
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Fullført
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Forente stater, 10701
- Rekruttering
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Rekruttering
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-2827
- Rekruttering
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Rekruttering
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Fullført
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
- Rekruttering
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
- Rekruttering
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- Fullført
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Forente stater, 75044
- Fullført
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
- Rekruttering
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
- Rekruttering
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- Rekruttering
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
- Fullført
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Forente stater, 76092
- Fullført
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Rekruttering
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- Rekruttering
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
- Fullført
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Rekruttering
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44314
- Rekruttering
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike, 33604
- Fullført
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D15 X40D
- Rekruttering
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Irland, D04 T6F4
- Rekruttering
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Irland, D09 XR63
- Rekruttering
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irland, F92 AE81
- Rekruttering
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
- Rekruttering
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irland, A92 VW28
- Rekruttering
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Irland, N91 NA43
- Rekruttering
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5822012
- Rekruttering
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Fullført
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Italia, 98125
- Fullført
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Rekruttering
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- Rekruttering
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
- Rekruttering
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51000
- Rekruttering
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
- Rekruttering
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
-
-
-
-
-
Liepāja, Latvia, LV-3414
- Rekruttering
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Rekruttering
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Rekruttering
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Rekruttering
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Litauen, 35144
- Rekruttering
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Rekruttering
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GR
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022 GC
- Rekruttering
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Norge, 6017
- Rekruttering
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
- Rekruttering
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- Rekruttering
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
- Rekruttering
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-712
- Rekruttering
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
- Rekruttering
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-756
- Rekruttering
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- Rekruttering
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
- Fullført
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-408
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 013823
- Rekruttering
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 020125
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400380
- Rekruttering
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Rekruttering
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekruttering
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekruttering
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekruttering
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
- Rekruttering
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbia, 23000
- Rekruttering
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
- Rekruttering
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
- Rekruttering
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakia, 975 17
- Rekruttering
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakia, 040 01
- Rekruttering
- Endomed /ID# 266068
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +421 905 271 215
- E-post: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Slovakia, 949 01
- Rekruttering
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +421 905 686 916
- E-post: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovakia, 080 01
- Rekruttering
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- Rekruttering
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Fullført
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Spania, 36312
- Rekruttering
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spania, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS8 2RA
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
- Rekruttering
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Storbritannia, EH4 2XU
- Rekruttering
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G12 0YN
- Rekruttering
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Storbritannia, SW17 0QT
- Rekruttering
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Storbritannia, E1 2ES
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Rekruttering
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Storbritannia, CV2 2DX
- Fullført
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
- Rekruttering
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- Fullført
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 48108
- Rekruttering
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 49201
- Rekruttering
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 34943
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06973
- Rekruttering
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 12
- Rekruttering
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tsjekkia, 190 00
- Fullført
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjekkia, 602 00
- Rekruttering
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Rekruttering
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye), 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41455
- Rekruttering
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Rekruttering
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Rekruttering
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +49 30 818100
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81337
- Rekruttering
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93042
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
- Rekruttering
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Tyskland, 36043
- Rekruttering
- Klinikum Fulda /ID# 275228
-
-
Lower Saxony
-
Lüneburg, Lower Saxony, Tyskland, 21339
- Rekruttering
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67067
- Rekruttering
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Eugastro /ID# 266826
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06108
- Rekruttering
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Fullført
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Fullført
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
- Rekruttering
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
- Rekruttering
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8010
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakernes kroppsvekt må være ≥ 40 kg ved baseline.
- Bekreftet diagnose av CD i minst 3 måneder før baseline. Dokumentasjon av biopsiresultater i samsvar med diagnosen CD som vurderes av etterforskeren må være tilgjengelig.
- CDAI ≥ 220 ved baseline.
- Endoskopisk bevis på slimhinnebetennelse som dokumentert av en SES-CD på ≥ 6 for ileokolon eller kolonsykdom eller SES-CD på ≥ 4 for isolert ileal sykdom. Alle kvalifiserte poengsum utelukker tilstedeværelsen av innsnevringskomponent og bestemmes av en leser.
- Deltakerne må vise intoleranse eller utilstrekkelig respons på TaTs inkludert biologiske stoffer
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som viste intoleranse mot p19-hemmere, inkludert risankizumab.
- Deltaker som mottok en undersøkelses-TaT (eller TaT som blir godkjent under gjennomføringen av studien) innen 30 dager eller 5 halveringstider før baseline, avhengig av hva som er lengst. Merk: Hvis det er dokumentasjon på et ikke-detekterbart (eller under den nedre grensen for kvantifisering/kvantifisering) medikamentnivå målt med en kommersielt tilgjengelig analyse for noen av de godkjente biologiske stoffene ovenfor, er det ingen minimumsutvasking før baseline.
- Deltaker som har noe av følgende: Nåværende diagnose av UC eller ubestemt kolitt. For tiden kjente komplikasjoner av CD som: Aktuell stomi eller ileoanal pose; Nåværende kort tarm eller kort tarm syndrom; Kirurgisk tarmreseksjon i løpet av de siste 3 månedene før baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Monoterapi: Risankizumab
Deltakerne vil motta Risankizumab Dose A som IV infusjon og Risankizumab Dose B som SC injeksjon.
|
Subkutan injeksjon
Intravenøs infusjon
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsterapi: Risankizumab og Lutikizumab
Deltakerne vil motta Risankizumab Dose A som IV infusjon og Risankizumab Dose C som SC injeksjon; og Lutikizumab Dose A, Dose B og Dose C som SC-injeksjon.
|
Subkutan injeksjon
Intravenøs infusjon
Subkutan injeksjon
|
|
Eksperimentell: Monoterapi: Lutikizumab
Deltakerne vil motta Lutikizumab Dose A, Dose B og Dose C som SC-injeksjon.
|
Subkutan injeksjon
|
|
Eksperimentell: Langsiktig forlengelse: Risankizumab monoterapi
Deltakerne vil motta Risankizumab Dose A som IV-infusjon og/eller Risankizumab Dose B som SC-injeksjon i opptil 72 uker.
|
Subkutan injeksjon
Intravenøs infusjon
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsterapi: Risankizumab og Trosunilimab
Deltakere vil motta Risankizumab dose A som intravenøs infusjon og Risankizumab dose C som subkutan injeksjon; og trosunilimab dose A som intravenøs infusjon og trosunilimab dose B som subkutan injeksjon.
|
Subkutan injeksjon
Intravenøs infusjon
Intravenøs infusjon
Subkutant injeksjon
|
|
Eksperimentell: Monoterapi: Trosunilimab
Deltakerne vil motta trosunilimab Dose A som IV-infusjon og trosunilimab Dose B som SC-injeksjon.
|
Intravenøs infusjon
Subkutant injeksjon
|
|
Eksperimentell: Monoterapi: ABBV-8736 - Kun utenfor USA
Deltakere vil motta ABBV-8736 som intravenøs infusjon.
|
Intravenøs infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår endoskopisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
|
Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD) vurderer alvorlighetsgraden av endoskopisk sykdom ved bevis på aktiv tarmslimhinnebetennelse.
Endoskopisk remisjon er definert som SES-CD ≤ 4 og ingen subskåre høyere enn 1 i noen individuell variabel, som skåres av en sentral leser.
|
Uke 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Tidsramme: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon i henhold til Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI)
Tidsramme: Uke 12
|
CDAI består av 8 komponenter; 7 er basert på deltakerdagbokoppføringer, deltakerintervjuer, fysiske undersøkelser, måling av kroppsvekt og høyde og 1 er basert på laboratorieanalyse.
CDAI klinisk remisjon av Crohns sykdom er definert som CDAI < 150
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon per avføringsfrekvens/magesmerter (SF/APS)
Tidsramme: Uke 12
|
SF/APS klinisk remisjon er definert som gjennomsnittlig daglig SF ≤ 2,8 og ikke dårligere enn baseline OG gjennomsnittlig daglig AP-score ≤ 1 og ikke dårligere enn baseline.
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 12
|
SES-CD vurderer alvorlighetsgraden av endoskopisk sykdom ved bevis på aktiv tarmslimhinnebetennelse.
Endoskopisk respons er definert som en reduksjon i SES-CD ≥ 50 % fra baseline, som scoret av sentral leser.
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
AbbVie er forpliktet til ansvarlig deling av data fra kliniske forsøk.
Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon.
IPD-delingstidsramme
For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å lære mer om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .