Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cílených terapií pro léčbu dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou (Target CD)

3. června 2026 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, platformová studie fáze 2a cílených terapií pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou

Crohnova choroba (CD) je dlouhotrvající onemocnění, které způsobuje závažný zánět (zarudnutí, otok) v trávicím traktu, nejčastěji postihující střeva. Může způsobit mnoho různých příznaků včetně bolesti břicha, průjmu, únavy a hubnutí. Léčby jsou dostupné, ale nefungují u všech pacientů stejně nebo mohou časem přestat fungovat. Tato studie vyhodnotí účinnost a nežádoucí účinky cílených terapií (TaT) u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou CD.

Léky hodnocené v této studii jsou risankizumab, ABBV-382 a lutikizumab. Když se účastníci zapojí do studie, budou randomizováni do dostupných studijních léčebných skupin. Dospělí účastníci s CD budou zapsáni. Do studie bude zapsáno přibližně 500 účastníků na přibližně 300 místech po celém světě.

Risankizumab a ABBV-382 se podávají jako injekce pod kůži nebo jako infuze do žíly. Lutikizumab se podává jako injekce pod kůži. Každá skupina zahrnuje 12týdenní indukční období, 12týdenní udržovací období a volitelné dlouhodobé prodloužení, kdy bude po udržovací periodě podávána medikace.

Bez účasti v této studii může být pro účastníky této studie vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní léčebnou péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, endoskopiemi, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků a denního deníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

540

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liege /ID# 265542
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgie, 2820
        • Nábor
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1000
        • Nábor
        • CHU Saint-Pierre /ID# 266431
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +32 2 535 46 03
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Nábor
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
        • Nábor
        • AZ Groeninge /ID# 265544
      • Ostend, West-Vlaanderen, Belgie, 8400
        • Nábor
        • AZ Oostende /ID# 275534
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • Nábor
        • Umbal Kaspela /ID# 266234
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Nábor
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • Nábor
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Dokončeno
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
      • Varna, Bulharsko, 9009
        • Dokončeno
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1527
        • Nábor
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1632
        • Nábor
        • Medical Center - Doverie /ID# 267050
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1784
        • Nábor
        • ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
  • Chorvatsko
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Poliklinika Solmed /ID# 265509
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Chorvatsko, 31000
        • Nábor
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
        • Nábor
        • Specialty Hospital Medico /ID# 265504
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
        • Nábor
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense University Hospital /ID# 267778
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • Nábor
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
      • Tartu, Estonsko, 50406
        • Dokončeno
        • Tartu University Hospital /ID# 267656
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 13619
        • Nábor
        • Medicum /ID# 268304
  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Tampere University Hospital /ID# 267721
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
        • Nábor
        • Turku University Hospital /ID# 267723
  • Francie
      • Nantes, Francie, 44314
        • Nábor
        • Clinique Jules Verne /ID# 267480
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Hopital Saint Antoine /ID# 265725
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Nábor
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Nábor
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35033
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54511
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francie, 33604
        • Dokončeno
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Nábor
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francie, 42270
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69310
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GR
        • Nábor
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Nábor
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Nábor
        • Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Nábor
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 268321
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D15 X40D
        • Nábor
        • Connolly Hospital /ID# 268021
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Nábor
        • St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
      • Dublin, Irsko, D09 XR63
        • Nábor
        • Beaumont Hospital /ID# 267770
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irsko, F92 AE81
        • Nábor
        • Letterkenny General Hospital /ID# 276677
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irsko, H53 T971
        • Nábor
        • Portiuncula University Hospital /ID# 267771
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irsko, A92 VW28
        • Nábor
        • Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irsko, N91 NA43
        • Nábor
        • Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
      • Messina, Itálie, 98125
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Itálie, 09042
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • Nábor
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
    • Torino
      • Turin, Torino, Itálie, 10128
        • Nábor
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
    • Central District
      • Holon, Central District, Izrael, 5822012
        • Nábor
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka Medical Center /ID# 267235
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Dokončeno
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Nábor
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 48108
        • Nábor
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 49201
        • Nábor
        • Dong-A University Medical Center /ID# 266709
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 34943
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06973
        • Nábor
        • Chungang University Hospital /ID# 266427
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center /ID# 265489
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Nábor
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Nábor
        • University of Calgary /ID# 265524
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital /ID# 265614
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Dokončeno
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Nábor
        • Medicor Research /ID# 267405
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Nábor
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1E8
        • Nábor
        • Clinique IMD /ID# 272057
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Nábor
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
      • Panevezys, Litva, 35144
        • Nábor
        • Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Nábor
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
  • Lotyšsko
      • Liepāja, Lotyšsko, LV-3414
        • Nábor
        • Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Nábor
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Nábor
        • Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem /ID# 267068
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem /ID# 267064
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Dokončeno
        • Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem /ID# 267389
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
        • Nábor
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Maďarsko, 7100
        • Nábor
        • Clinfan /ID# 267385
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Nábor
        • Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Nábor
        • Akershus University Hospital /ID# 267642
    • Møre og Romsdal
      • Ålesund, Møre og Romsdal, Norsko, 6017
        • Nábor
        • Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14050
        • Nábor
        • DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
      • Berlin, Německo, 14163
        • Nábor
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 30 818100
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 68167
        • Nábor
        • Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
      • Munich, Bavaria, Německo, 81337
        • Nábor
        • Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93042
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60431
        • Nábor
        • Markus Krankenhaus /ID# 265938
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
      • Fulda, Hesse, Německo, 36043
        • Nábor
        • Klinikum Fulda /ID# 275228
    • Lower Saxony
      • Lüneburg, Lower Saxony, Německo, 21339
        • Nábor
        • Klinikum Lueneburg /ID# 266886
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Německo, 67067
        • Nábor
        • St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66424
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Nábor
        • Eugastro /ID# 266826
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06108
        • Nábor
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Dokončeno
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-231
        • Nábor
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Nábor
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-149
        • Nábor
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 03-712
        • Nábor
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-728
        • Nábor
        • Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
    • Pomeranian Voivodeship
      • Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-756
        • Nábor
        • Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
    • Silesian Voivodeship
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Polsko, 43-100
        • Nábor
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-338
        • Dokončeno
        • Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Nábor
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
      • Lisbon, Portugalsko, 1449-005
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4900-408
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugalsko, 4835-044
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8010
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4010
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Dokončeno
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 266035
  • Rumunsko
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 013823
        • Nábor
        • Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400380
        • Nábor
        • Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300239
        • Nábor
        • OncoHelp Association /ID# 267203
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital /ID# 268128
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 258500
        • Nábor
        • Gleneagles Hospital /ID# 268385
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
        • Nábor
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
  • Slovensko
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovensko, 975 17
        • Nábor
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 01
        • Nábor
        • Endomed /ID# 266068
        • Kontakt:
    • Nitra Region
      • Nitra, Nitra Region, Slovensko, 949 01
        • Nábor
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
        • Kontakt:
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovensko, 080 01
        • Nábor
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
  • Slovinsko
      • Celje, Slovinsko, 3000
        • Nábor
        • General Hospital Celje /ID# 267699
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS8 2RA
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
        • Nábor
        • University Hospital of Wales /ID# 275702
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Nábor
        • Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, Spojené království, EH4 2XU
        • Nábor
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
        • Nábor
        • Gartnavel General Hospital /ID# 266407
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • Royal Free Hospital /ID# 268065
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's Hospital /ID# 266336
      • London, Greater London, Spojené království, SW17 0QT
        • Nábor
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
      • London, Greater London, Spojené království, E1 2ES
        • Nábor
        • Barts Health NHS Trust /ID# 266410
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Nábor
        • The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV2 2DX
        • Dokončeno
        • University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • Nábor
        • New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Nábor
        • Digestive Health Specialists /ID# 266216
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36606
        • Nábor
        • East View Medical Research /ID# 270377
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
        • Nábor
        • Southern California Res. Ctr /ID# 265549
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • UC San Diego Health System /ID# 265565
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Nábor
        • Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University School of Medicine /ID# 266786
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • Novum Research /ID# 278128
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida College of Medicine /ID# 266930
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452-4717
        • Nábor
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Nábor
        • Atlantic Medical Research /ID# 266207
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Nábor
        • A Plus Research /ID# 265878
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157
        • Nábor
        • Sanchez Clinical Research /ID# 265887
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Nábor
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Nábor
        • Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Nábor
        • AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Nábor
        • Gcp Clinical Research /ID# 278126
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
        • Nábor
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Nábor
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 478-742-2600
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center /ID# 267400
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637-0001
        • Nábor
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703-2403
        • Nábor
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 265564
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Nábor
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Nábor
        • Lucida Clinical Trials /ID# 266548
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Nábor
        • GI Associates Research, LLC /ID# 267433
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Nábor
        • Bvl Research /ID# 265870
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University /ID# 266938
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Nábor
        • Vector Clinical Trials /ID# 265561
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Dokončeno
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
      • Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
        • Nábor
        • Care Access - Yonkers /ID# 266781
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Nábor
        • Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-2827
        • Nábor
        • University of Cincinnati /ID# 265589
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University /ID# 265577
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Nábor
        • Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Dokončeno
        • Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania /ID# 265904
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Nábor
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Nábor
        • GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Nábor
        • Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Dokončeno
        • Proactive Clinical Research /ID# 267305
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • Dokončeno
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital /ID# 265533
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Nábor
        • Caprock Gastro Research - Lubbock - 80th Street /ID# 265541
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Nábor
        • GI Alliance: Mansfield /ID# 266947
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Nábor
        • Sun Research Institute /ID# 266723
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Southern Star Research Institute /ID# 278124
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Dokončeno
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • Dokončeno
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Nábor
        • Tyler Research Institute /ID# 265545
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Nábor
        • Care Access - Ogden /ID# 266428
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Dokončeno
        • Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Nábor
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 265574
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
  • Srbsko
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • Nábor
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Military Medical Academy /ID# 267452
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Nábor
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Srbsko, 16000
        • Nábor
        • Leskovac General Hospital /ID# 265606
    • Vojvodina
      • Zrenjanin, Vojvodina, Srbsko, 23000
        • Nábor
        • General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital /ID# 265924
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital /ID# 265921
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
        • Nábor
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
      • Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
        • Nábor
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41455
        • Nábor
        • Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
  • Česko
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Nábor
        • Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Česko, 190 00
        • Dokončeno
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 602 00
        • Nábor
        • SurGal Clinic /ID# 265388
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Dokončeno
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
      • Pontevedra, Španělsko, 36312
        • Nábor
        • Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 266902
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Dokončeno
        • Intesto /ID# 265728
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +41 31 632 59 00
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich /ID# 275755

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Tělesná hmotnost účastníků musí být na základní linii ≥ 40 kg.
  • Potvrzená diagnóza CD po dobu nejméně 3 měsíců před výchozím stavem. Musí být k dispozici dokumentace výsledků biopsie v souladu s diagnózou CD, jak ji posoudil zkoušející.
  • CDAI ≥ 220 na základní úrovni.
  • Endoskopický důkaz zánětu sliznice dokumentovaný SES-CD ≥ 6 pro ileokolonické onemocnění nebo onemocnění tlustého střeva nebo SES-CD ≥ 4 pro izolované onemocnění ilea. Všechna vhodná skóre vylučují přítomnost zužující složky a jsou určena čtenářem.
  • Účastníci musí prokázat intoleranci nebo nedostatečnou reakci na TaT včetně biologických látek

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, který prokázal intoleranci k inhibitorům p19, včetně risankizumabu.
  • Účastník, který obdržel jakýkoli testovaný TaT (nebo TaT, který bude schválen během provádění studie) během 30 dnů nebo 5 poločasů před základní hodnotou, podle toho, co je delší. Poznámka: Pokud existuje dokumentace o nedetekovatelné (nebo pod spodním limitem kvantifikace/kvantifikace) hladině léku měřené komerčně dostupným testem pro kteroukoli z výše uvedených schválených biologických látek, neexistuje žádné minimální vymývání před základní linií.
  • Účastník, který má některý z následujících stavů: Současná diagnóza UC nebo neurčité kolitidy. V současnosti známé komplikace CD jako: Současná stomie nebo ileoanální vak; Současný syndrom krátkého střeva nebo krátkého střeva; Chirurgická resekce střeva během posledních 3 měsíců před výchozí hodnotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monoterapie: Risankizumab
Účastníci obdrží dávku A Risankizumabu jako IV infuzi a dávku B Risankizumabu jako SC injekci.
Lék: Risankizumab
Subkutánní injekce
Lék: Risankizumab
Intravenózní infuze
Experimentální: Kombinovaná léčba: Risankizumab a Lutikizumab
Účastníci obdrží dávku A Risankizumabu jako IV infuzi a dávku C Risankizumabu jako SC injekci; a Lutikizumab Dávka A, Dávka B a Dávka C jako SC injekce.
Lék: Risankizumab
Subkutánní injekce
Lék: Risankizumab
Intravenózní infuze
Lék: Lutikizumab
Subkutánní injekce
Experimentální: Monoterapie: Lutikizumab
Účastníci dostanou Lutikizumab Dávku A, Dávku B a Dávku C jako SC injekci.
Lék: Lutikizumab
Subkutánní injekce
Experimentální: Dlouhodobé prodloužení: Monoterapie risankizumabem
Účastníci dostanou dávku risankizumabu A jako IV infuzi a/nebo dávku risankizumabu B jako sc injekci po dobu až 72 týdnů.
Lék: Risankizumab
Subkutánní injekce
Lék: Risankizumab
Intravenózní infuze
Experimentální: Kombinovaná léčba: Risankizumab a Trosunilimab
Účastníci obdrží Risankizumab Dávku A jako intravenózní infuzi a Risankizumab Dávku C jako subkutánní injekci; a trosunilimab Dávku A jako intravenózní infuzi a trosunilimab Dávku B jako subkutánní injekci.
Lék: Risankizumab
Subkutánní injekce
Lék: Risankizumab
Intravenózní infuze
Lék: Trosunilimab
Intravenózní infuze
Lék: Trosunilimab
Subkutánní injekce
Experimentální: Monoterapie: Trosunilimab
Účastníci obdrží trosunilimab v dávce A jako intravenózní infuzi a trosunilimab v dávce B jako subkutánní injekci.
Lék: Trosunilimab
Intravenózní infuze
Lék: Trosunilimab
Subkutánní injekce
Experimentální: Monoterapie: ABBV-8736 - Pouze mimo USA
Účastníci obdrží ABBV-8736 formou nitrožilní infuze.
Lék: ABBV-8736
Intravenózní infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické remise
Časové okno: 12. týden
Jednoduché endoskopické skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) hodnotí závažnost endoskopického onemocnění na základě průkazu aktivního zánětu střevní sliznice. Endoskopická remise je definována jako SES-CD ≤ 4 a žádné dílčí skóre není větší než 1 v žádné jednotlivé proměnné, jak je skórováno centrálním čtenářem.
12. týden
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to approximately 96 weeks
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to approximately 96 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou remisí na index aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
CDAI se skládá z 8 složek; 7 je založeno na záznamech v deníku účastníků, rozhovorech s účastníky, fyzikálních vyšetřeních, měření tělesné hmotnosti a výšky a 1 je založeno na laboratorní analýze. CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150
12. týden
Procento účastníků s klinickou remisí na frekvenci stolice/skóre bolesti břicha (SF/APS)
Časové okno: 12. týden
Klinická remise SF/APS je definována jako průměrná denní SF ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre AP ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
12. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou endoskopické odpovědi
Časové okno: 12. týden
SES-CD hodnotí závažnost endoskopického onemocnění na základě průkazu aktivního zánětu střevní sliznice. Endoskopická odezva je definována jako snížení SES-CD ≥ 50 % od výchozí hodnoty, jak bylo skórováno centrální čtečkou.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M24-885
  • 2024-513009-30-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů z klinických studií. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním a zkušebním údajům (soubory analytických dat) a také k dalším informacím.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li se dozvědět více o procesu nebo odeslat žádost, navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Risankizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit