Исследование таргетной терапии для лечения взрослых участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени (Target CD)
24 июня 2026 г. обновлено: AbbVie
Многоцентровое рандомизированное платформенное исследование фазы 2а таргетной терапии для лечения взрослых субъектов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени
Болезнь Крона (БК) — длительное заболевание, вызывающее тяжелое воспаление (покраснение, отек) в пищеварительном тракте, чаще всего поражающее кишечник. Это может вызвать множество различных симптомов, включая боль в животе, диарею, усталость и потерю веса. Лечение доступно, но не работает одинаково для всех пациентов или может со временем перестать действовать. В этом исследовании будут оценены эффективность и побочные эффекты таргетной терапии (TaT) для взрослых участников с БК средней и тяжелой степени.
Лекарственными препаратами, оцениваемыми в этом исследовании, являются рисанкизумаб, ABBV-382 и лютикизумаб. Когда участники присоединятся к исследованию, они будут рандомизированы в доступные группы исследуемого лечения. Будут зачислены взрослые участники с компакт-диском. В исследовании примут участие около 500 участников примерно в 300 центрах по всему миру.
Рисанкизумаб и ABBV-382 вводятся в виде инъекции под кожу или в виде инфузии в вену. Лутикизумаб вводится подкожно. Каждая группа включает 12-недельный вводный период, 12-недельный период поддерживающей терапии и дополнительный долгосрочный период продления, когда лекарства будут назначаться после периода поддерживающей терапии.
Для участников этого исследования может быть более высокая нагрузка на лечение по сравнению с их стандартным лечением без участия в этом исследовании. Во время исследования участники будут регулярно посещать больницу или клинику. Эффект лечения будет проверен с помощью медицинских осмотров, анализов крови, эндоскопии, проверки на наличие побочных эффектов и заполнения анкет и ежедневного дневника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
540
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ABBVIE CALL CENTER
- Номер телефона: 844-663-3742
- Электронная почта: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- Рекрутинг
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4010
- Рекрутинг
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
- Рекрутинг
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU de Liege /ID# 265542
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Бельгия, 2820
- Рекрутинг
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, Бельгия, 8400
- Рекрутинг
- AZ Oostende /ID# 275534
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4001
- Рекрутинг
- Umbal Kaspela /ID# 266234
-
Sofia, Болгария, 1407
- Рекрутинг
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, Болгария, 1233
- Рекрутинг
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, Болгария, 1606
- Завершенный
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, Болгария, 9009
- Завершенный
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Болгария, 1527
- Рекрутинг
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, Болгария, 1632
- Рекрутинг
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, Болгария, 1784
- Рекрутинг
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Завершенный
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Рекрутинг
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Венгрия, 6720
- Рекрутинг
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Венгрия, 7100
- Рекрутинг
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 14050
- Рекрутинг
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
-
Berlin, Германия, 14163
- Рекрутинг
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +49 30 818100
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 68167
- Рекрутинг
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
-
Munich, Bavaria, Германия, 81337
- Рекрутинг
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
-
Regensburg, Bavaria, Германия, 93042
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60431
- Рекрутинг
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Германия, 36043
- Рекрутинг
- Klinikum Fulda /ID# 275228
-
-
Lower Saxony
-
Lüneburg, Lower Saxony, Германия, 21339
- Рекрутинг
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
- Рекрутинг
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Германия, 67067
- Рекрутинг
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66424
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Eugastro /ID# 266826
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06108
- Рекрутинг
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Завершенный
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense University Hospital /ID# 267778
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Израиль, 5822012
- Рекрутинг
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Израиль, 8410101
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Завершенный
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, D15 X40D
- Рекрутинг
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Ирландия, D04 T6F4
- Рекрутинг
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Ирландия, D09 XR63
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Ирландия, F92 AE81
- Рекрутинг
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Ирландия, H53 T971
- Рекрутинг
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Ирландия, A92 VW28
- Рекрутинг
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Ирландия, N91 NA43
- Рекрутинг
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Завершенный
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Испания, 36312
- Рекрутинг
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Италия, 98125
- Завершенный
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
- Рекрутинг
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Италия, 20089
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00133
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Италия, 10128
- Рекрутинг
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Италия, 37024
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4T3
- Рекрутинг
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Рекрутинг
- University of Calgary /ID# 265524
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
- Завершенный
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3C 1X3
- Рекрутинг
- Medicor Research /ID# 267405
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
- Рекрутинг
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1E8
- Рекрутинг
- Clinique IMD /ID# 272057
-
-
-
-
-
Liepāja, Латвия, LV-3414
- Рекрутинг
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Латвия, LV-1002
- Рекрутинг
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Латвия, LV-1079
- Рекрутинг
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, 50161
- Рекрутинг
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Литва, 35144
- Рекрутинг
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Литва, 08661
- Рекрутинг
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GR
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5022 GC
- Рекрутинг
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Рекрутинг
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
- Рекрутинг
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Норвегия, 6017
- Рекрутинг
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-231
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 87-100
- Рекрутинг
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-149
- Рекрутинг
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 03-712
- Рекрутинг
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-728
- Рекрутинг
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-756
- Рекрутинг
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Польша, 43-100
- Рекрутинг
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-338
- Завершенный
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Рекрутинг
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Португалия, 1449-005
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Португалия, 4900-408
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Португалия, 4835-044
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Румыния, 013823
- Рекрутинг
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Румыния, 020125
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400380
- Рекрутинг
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Румыния, 300239
- Рекрутинг
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Novi Sad, Сербия, 21000
- Рекрутинг
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11080
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Сербия, 16000
- Рекрутинг
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Сербия, 23000
- Рекрутинг
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Рекрутинг
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Сингапур, 258500
- Рекрутинг
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Сингапур, 228510
- Рекрутинг
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Словакия, 975 17
- Рекрутинг
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Словакия, 040 01
- Рекрутинг
- Endomed /ID# 266068
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +421 905 271 215
- Электронная почта: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Словакия, 949 01
- Рекрутинг
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +421 905 686 916
- Электронная почта: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Словакия, 080 01
- Рекрутинг
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Словения, 3000
- Рекрутинг
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS8 2RA
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Рекрутинг
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Рекрутинг
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Рекрутинг
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Рекрутинг
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- Рекрутинг
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 2ES
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- Завершенный
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- Рекрутинг
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
- Рекрутинг
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36606
- Рекрутинг
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
- Рекрутинг
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Рекрутинг
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Рекрутинг
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Рекрутинг
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
- Рекрутинг
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452-4717
- Рекрутинг
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- Рекрутинг
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Рекрутинг
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Рекрутинг
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
- Рекрутинг
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
- Рекрутинг
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Рекрутинг
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
- Рекрутинг
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
- Рекрутинг
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Рекрутинг
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637-0001
- Рекрутинг
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703-2403
- Рекрутинг
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- Рекрутинг
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
- Завершенный
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- Рекрутинг
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
- Рекрутинг
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Рекрутинг
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Рекрутинг
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Завершенный
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Соединенные Штаты, 10701
- Рекрутинг
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Рекрутинг
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-2827
- Рекрутинг
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Рекрутинг
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Завершенный
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
- Рекрутинг
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613
- Рекрутинг
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Завершенный
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
- Завершенный
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
- Рекрутинг
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
- Рекрутинг
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Рекрутинг
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
- Завершенный
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
- Завершенный
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Рекрутинг
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- Рекрутинг
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Завершенный
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Рекрутинг
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06230
- Рекрутинг
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Рекрутинг
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Турция (Туркие), 61080
- Рекрутинг
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Турция (Туркие), 41455
- Рекрутинг
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
- Рекрутинг
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
-
Nantes, Франция, 44314
- Рекрутинг
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06202
- Рекрутинг
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54511
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Франция, 33604
- Завершенный
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Франция, 42270
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Франция, 69310
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
-
Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Хорватия, 51000
- Рекрутинг
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Хорватия, 21000
- Рекрутинг
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Чехия, 500 12
- Рекрутинг
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Чехия, 190 00
- Завершенный
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Чехия, 602 00
- Рекрутинг
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- Завершенный
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 10138
- Рекрутинг
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Эстония, 50406
- Завершенный
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Эстония, 13619
- Рекрутинг
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 41404
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Южная Корея, 48108
- Рекрутинг
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Южная Корея, 49201
- Рекрутинг
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Южная Корея, 34943
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06973
- Рекрутинг
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Вес тела участников должен составлять ≥ 40 кг на исходном уровне.
- Подтвержденный диагноз БК в течение как минимум 3 месяцев до исходного уровня. Должна быть доступна документация результатов биопсии, соответствующая диагнозу БК, установленному исследователем.
- CDAI ≥ 220 на исходном уровне.
- Эндоскопические признаки воспаления слизистой оболочки, подтвержденные SES-CD ≥ 6 для заболеваний подвздошной или толстой кишки или SES-CD ≥ 4 для изолированного заболевания подвздошной кишки. Все приемлемые оценки исключают наличие сужающего компонента и определяются читателем.
- Участники должны продемонстрировать непереносимость или неадекватную реакцию на ТаТ, включая биологические препараты.
Критерии исключения:
- Участник, продемонстрировавший непереносимость ингибиторов p19, включая рисанкизумаб.
- Участник, который получил какой-либо исследуемый TaT (или TaT, который был одобрен во время проведения исследования) в течение 30 дней или 5 периодов полураспада до исходного уровня, в зависимости от того, что дольше. Примечание. Если имеется документация о неопределяемом (или ниже нижнего предела количественного/количественного определения) уровне лекарственного средства, измеренном с помощью коммерчески доступного анализа для любого из утвержденных выше биологических препаратов, минимального вымывания перед базовым уровнем не существует.
- Участник, у которого есть любое из следующего: Текущий диагноз ЯК или неопределенного колита. Известные в настоящее время осложнения БК, такие как: Текущая стома или илеоанальный мешочек; Текущий синдром короткой кишки или короткой кишки; Хирургическая резекция кишечника в течение последних 3 месяцев до исходного уровня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Монотерапия: Рисанкизумаб
Участники получат дозу рисанкизумаба A в виде внутривенной инфузии и дозу B рисанкизумаба в виде подкожной инъекции.
|
Подкожная инъекция
Внутривенное вливание
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия: рисанкизумаб и лютикизумаб.
Участники получат дозу рисанкизумаба A в виде внутривенной инфузии и дозу рисанкизумаба C в виде подкожной инъекции; и Лутикизумаб в дозе А, дозе В и дозе С в виде подкожной инъекции.
|
Подкожная инъекция
Внутривенное вливание
Подкожная инъекция
|
|
Экспериментальный: Монотерапия: Лутикизумаб
Участники получат дозу Лутикизумаба A, дозу B и дозу C в виде подкожной инъекции.
|
Подкожная инъекция
|
|
Экспериментальный: Долгосрочное продление: монотерапия рисанкизумабом
Участники будут получать дозу рисанкизумаба А в виде внутривенной инфузии и/или дозу рисанкизумаба B в виде подкожной инъекции на срок до 72 недель.
|
Подкожная инъекция
Внутривенное вливание
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия: Ризанкизумаб и Тросунилимаб
Участники получат ризанкизумаб в дозе A в виде внутривенной инфузии и ризанкизумаб в дозе C в виде подкожной инъекции; а также тросунилимаб в дозе A в виде внутривенной инфузии и тросунилимаб в дозе B в виде подкожной инъекции.
|
Подкожная инъекция
Внутривенное вливание
Внутривенная инфузия
Подкожная инъекция
|
|
Экспериментальный: Монотерапия: Тросунилимаб
Участники будут получать тросунилимаб в дозе A в виде внутривенной инфузии и тросунилимаб в дозе B в виде подкожной инъекции.
|
Внутривенная инфузия
Подкожная инъекция
|
|
Экспериментальный: Монотерапия: ABBV-8736 - Только за пределами США
Участники получат ABBV-8736 в виде внутривенной инфузии.
|
Внутривенная инфузия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших эндоскопической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
|
Простая эндоскопическая шкала болезни Крона (SES-CD) оценивает тяжесть эндоскопического заболевания по признакам активного воспаления слизистой оболочки кишечника.
Эндоскопическая ремиссия определяется как SES-CD ≤ 4 и отсутствие подоценки более 1 по любой отдельной переменной по оценкам центрального считывателя.
|
Неделя 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с клинической ремиссией по индексу активности болезни Крона (CDAI)
Временное ограничение: Неделя 12
|
CDAI состоит из 8 компонентов; 7 основаны на дневниковых записях участников, интервью с участниками, медицинских осмотрах, измерении массы тела и роста, а 1 основан на лабораторных анализах.
Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
|
Неделя 12
|
|
Процент участников с клинической ремиссией по частоте стула/баллу боли в животе (SF/APS)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Клиническая ремиссия SF/APS определяется как средний ежедневный SF ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточный показатель AP ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
|
Неделя 12
|
|
Процент участников, достигших эндоскопического ответа
Временное ограничение: Неделя 12
|
SES-CD оценивает тяжесть эндоскопического заболевания по признакам активного воспаления слизистой оболочки кишечника.
Эндоскопический ответ определяется как снижение SES-CD ≥ 50% от исходного уровня по оценкам центрального считывателя.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
AbbVie стремится к ответственному обмену данными клинических исследований.
Это включает в себя доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным уровня испытаний (наборам данных анализа), а также к другой информации.
Сроки обмена IPD
Подробную информацию о том, когда исследования доступны для обмена, посетите https://vivli.org/ourmember/abbvie/.
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы узнать больше о процессе или отправить запрос, посетите следующую ссылку https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .