Estudo de terapias direcionadas para o tratamento de participantes adultos com doença de Crohn moderada a grave (Target CD)
24 de junho de 2026 atualizado por: AbbVie
Um estudo de plataforma multicêntrico e randomizado de fase 2a de terapias direcionadas para o tratamento de adultos com doença de Crohn moderada a grave
A doença de Crohn (DC) é uma doença de longa duração que causa inflamação grave (vermelhidão, inchaço) no trato digestivo, afetando mais frequentemente os intestinos. Pode causar muitos sintomas diferentes, incluindo dor de barriga, diarreia, cansaço e perda de peso. Os tratamentos estão disponíveis, mas não funcionam da mesma forma para todos os pacientes ou podem parar de funcionar com o tempo. Este estudo avaliará a eficácia e os eventos adversos das terapias direcionadas (TaTs) para participantes adultos com DC moderada a grave.
Os medicamentos avaliados neste estudo são risanquizumabe, ABBV-382 e lutikizumabe. Quando os participantes ingressarem no estudo, eles serão randomizados em grupos de tratamento do estudo disponíveis. Participantes adultos com CD serão inscritos. Cerca de 500 participantes serão inscritos no estudo em aproximadamente 300 locais em todo o mundo.
Risankizumab e ABBV-382 são administrados por injeção sob a pele ou por infusão na veia. O lutikizumab é administrado por injeção sob a pele. Cada grupo inclui um período de indução de 12 semanas, um período de manutenção de 12 semanas e um período de extensão opcional de longo prazo onde a medicação será administrada após o período de manutenção.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes deste estudo em comparação com o tratamento padrão sem participação neste estudo. Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por meio de avaliações médicas, exames de sangue, endoscopias, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários e diário diário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
540
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ABBVIE CALL CENTER
- Número de telefone: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14050
- Recrutamento
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
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Berlin, Alemanha, 14163
- Recrutamento
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
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Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +49 30 818100
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81337
- Recrutamento
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
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Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93042
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60431
- Recrutamento
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
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Fulda, Hesse, Alemanha, 36043
- Recrutamento
- Klinikum Fulda /ID# 275228
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Lower Saxony
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Lüneburg, Lower Saxony, Alemanha, 21339
- Recrutamento
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
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North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67067
- Recrutamento
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Eugastro /ID# 266826
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06108
- Recrutamento
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Concluído
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
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Plovdiv, Bulgária, 4001
- Recrutamento
- Umbal Kaspela /ID# 266234
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Sofia, Bulgária, 1407
- Recrutamento
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
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Sofia, Bulgária, 1233
- Recrutamento
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
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Sofia, Bulgária, 1606
- Concluído
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
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Varna, Bulgária, 9009
- Concluído
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1527
- Recrutamento
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1632
- Recrutamento
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1784
- Recrutamento
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liege /ID# 265542
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
- Recrutamento
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +32 2 535 46 03
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Recrutamento
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- AZ Groeninge /ID# 265544
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Ostend, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- Recrutamento
- AZ Oostende /ID# 275534
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Québec, Canadá, G1V 4T3
- Recrutamento
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Recrutamento
- University of Calgary /ID# 265524
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Concluído
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X3
- Recrutamento
- Medicor Research /ID# 267405
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
- Recrutamento
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1E8
- Recrutamento
- Clinique IMD /ID# 272057
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital /ID# 268128
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, Cingapura, 258500
- Recrutamento
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
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Singapore, Central Singapore, Cingapura, 228510
- Recrutamento
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
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Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Recrutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 48108
- Recrutamento
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 49201
- Recrutamento
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
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Daejeon Gwang Yeogsi
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Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 34943
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center /ID# 265489
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06973
- Recrutamento
- Chungang University Hospital /ID# 266427
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City of Zagreb
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Grad Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
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Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
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County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croácia, 51000
- Recrutamento
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, Croácia, 21000
- Recrutamento
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital /ID# 267778
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Banská Bystrica Region
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Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Eslováquia, 975 17
- Recrutamento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
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Košice Region
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Košice, Košice Region, Eslováquia, 040 01
- Recrutamento
- Endomed /ID# 266068
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Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +421 905 271 215
- E-mail: fedurco@endomed.sk
-
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Nitra Region
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Nitra, Nitra Region, Eslováquia, 949 01
- Recrutamento
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
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Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +421 905 686 916
- E-mail: gregusova.studie@gmail.com
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Presov
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Prešov, Presov, Eslováquia, 080 01
- Recrutamento
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
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Celje, Eslovênia, 3000
- Recrutamento
- General Hospital Celje /ID# 267699
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
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Barcelona, Espanha, 08036
- Concluído
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
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Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Espanha, 36312
- Recrutamento
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
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A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanha, 15706
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
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Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Recrutamento
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
- Recrutamento
- East View Medical Research /ID# 270377
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California
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Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Recrutamento
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Recrutamento
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Recrutamento
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
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Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Recrutamento
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
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Florida
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Recrutamento
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452-4717
- Recrutamento
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Recrutamento
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Recrutamento
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
- Recrutamento
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Recrutamento
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Recrutamento
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Recrutamento
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Recrutamento
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Recrutamento
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Recrutamento
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Recrutamento
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637-0001
- Recrutamento
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703-2403
- Recrutamento
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Recrutamento
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Concluído
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Recrutamento
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Recrutamento
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Recrutamento
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Recrutamento
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Recrutamento
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Concluído
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Recrutamento
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Recrutamento
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-2827
- Recrutamento
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Recrutamento
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Concluído
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Recrutamento
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Recrutamento
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Recrutamento
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Concluído
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- Concluído
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Recrutamento
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Recrutamento
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Recrutamento
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Concluído
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Concluído
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Recrutamento
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Recrutamento
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Concluído
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Recrutamento
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 10138
- Recrutamento
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Estônia, 50406
- Concluído
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estônia, 13619
- Recrutamento
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Recrutamento
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
-
Nantes, França, 44314
- Recrutamento
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06202
- Recrutamento
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34295
- Recrutamento
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35033
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54511
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, França, 33604
- Concluído
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Recrutamento
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, França, 42270
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, França, 69310
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GR
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Holanda, 5022 GC
- Recrutamento
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1105 AZ
- Recrutamento
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1085
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Hungria, 1085
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Hungria, 1036
- Concluído
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungria, 6720
- Recrutamento
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Hungria, 7100
- Recrutamento
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D15 X40D
- Recrutamento
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- Recrutamento
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Irlanda, D09 XR63
- Recrutamento
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlanda, F92 AE81
- Recrutamento
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irlanda, H53 T971
- Recrutamento
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
- Recrutamento
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Irlanda, N91 NA43
- Recrutamento
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5822012
- Recrutamento
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Recrutamento
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Concluído
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Itália, 98125
- Concluído
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Itália, 09042
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
- Recrutamento
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00133
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Itália, 10128
- Recrutamento
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itália, 37024
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
-
Liepāja, Letônia, LV-3414
- Recrutamento
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Recrutamento
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Letônia, LV-1079
- Recrutamento
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, 50161
- Recrutamento
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Lituânia, 35144
- Recrutamento
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Lituânia, 08661
- Recrutamento
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Recrutamento
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Noruega, 6017
- Recrutamento
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-231
- Recrutamento
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
- Recrutamento
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-149
- Recrutamento
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 03-712
- Recrutamento
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-728
- Recrutamento
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-756
- Recrutamento
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polônia, 43-100
- Recrutamento
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-338
- Concluído
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-408
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS8 2RA
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Recrutamento
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Recrutamento
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Reino Unido, EH4 2XU
- Recrutamento
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Recrutamento
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, NW3 2QG
- Recrutamento
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
- Recrutamento
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Reino Unido, SW17 0QT
- Recrutamento
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
- Recrutamento
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV2 2DX
- Concluído
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- Recrutamento
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romênia, 013823
- Recrutamento
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Romênia, 020125
- Recrutamento
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400380
- Recrutamento
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romênia, 300239
- Recrutamento
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3012
- Concluído
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Novi Sad, Sérvia, 21000
- Recrutamento
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11080
- Recrutamento
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Sérvia, 16000
- Recrutamento
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Sérvia, 23000
- Recrutamento
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
- Recrutamento
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tcheca, 190 00
- Concluído
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tcheca, 602 00
- Recrutamento
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Recrutamento
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
- Recrutamento
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41455
- Recrutamento
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4010
- Recrutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
- Recrutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O peso corporal dos participantes deve ser ≥ 40 kg na linha de base.
- Diagnóstico confirmado de DC por pelo menos 3 meses antes da linha de base. A documentação dos resultados da biópsia consistentes com o diagnóstico de DC avaliado pelo investigador deve estar disponível.
- CDAI ≥ 220 na linha de base.
- Evidência endoscópica de inflamação da mucosa, conforme documentado por um SES-CD ≥ 6 para doença ileocolônica ou colônica ou SES-CD ≥ 4 para doença ileal isolada. Todas as pontuações elegíveis excluem a presença de componente de estreitamento e são determinadas por um leitor.
- Os participantes devem demonstrar intolerância ou resposta inadequada aos TaTs, incluindo produtos biológicos
Critérios de exclusão:
- Participante que demonstrou intolerância aos inibidores de p19, incluindo risankizumabe.
- Participante que recebeu qualquer TaT experimental (ou TaT aprovado durante a condução do estudo) dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas antes da linha de base, o que for mais longo. Nota: Se houver documentação de um nível de medicamento indetectável (ou abaixo do limite inferior de quantificação/quantificação) medido por um ensaio disponível comercialmente para qualquer um dos produtos biológicos aprovados acima, não há eliminação mínima antes da linha de base.
- Participante que apresenta algum dos seguintes: Diagnóstico atual de UC ou colite indeterminada. Complicações atualmente conhecidas da DC como: Ostomia atual ou bolsa ileoanal; Síndrome atual do intestino curto ou do intestino curto; Ressecção cirúrgica do intestino nos últimos 3 meses antes da linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monoterapia: Risanquizumabe
Os participantes receberão Dose A de Risanquizumabe como infusão IV e Dose B de Risanquizumabe como injeção SC.
|
Injeção Subcutânea
Infusão intravenosa
|
|
Experimental: Terapia Combinada: Risanquizumabe e Lutikizumabe
Os participantes receberão Dose A de Risanquizumabe como infusão IV e Dose C de Risanquizumabe como injeção SC; e Lutikizumabe Dose A, Dose B e Dose C como injeção SC.
|
Injeção Subcutânea
Infusão intravenosa
Injeção Subcutânea
|
|
Experimental: Monoterapia: Lutikizumabe
Os participantes receberão Lutikizumabe Dose A, Dose B e Dose C como injeção SC.
|
Injeção Subcutânea
|
|
Experimental: Extensão de longo prazo: monoterapia com risanquizumabe
Os participantes receberão Dose A de Risanquizumabe como infusão IV e/ou Dose B de Risanquizumabe como injeção SC por até 72 semanas.
|
Injeção Subcutânea
Infusão intravenosa
|
|
Experimental: Terapia de Combinação: Risankizumab e Trosunilimab
Os participantes receberão a Dose A de Risankizumab por infusão IV e a Dose C de Risankizumab por injeção SC; e a Dose A de Trosunilimab por infusão IV e a Dose B de Trosunilimab por injeção SC.
|
Injeção Subcutânea
Infusão intravenosa
Infusão Intravenosa
Injeção Subcutânea
|
|
Experimental: Monoterapia: Trosunilimab
Os participantes receberão trosunilimab Dose A por infusão IV e trosunilimab Dose B por injeção SC.
|
Infusão Intravenosa
Injeção Subcutânea
|
|
Experimental: Monoterapia: ABBV-8736 - Apenas Fora dos EUA
Os participantes receberão ABBV-8736 por infusão intravenosa.
|
Infusão Intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que alcançam remissão endoscópica
Prazo: Semana 12
|
O Pontuação Endoscópica Simples para Doença de Crohn (SES-CD) avalia a gravidade da doença endoscópica pela evidência de inflamação ativa da mucosa intestinal.
A remissão endoscópica é definida como SES-CD ≤ 4 e nenhuma subpontuação maior que 1 em qualquer variável individual, conforme pontuado por um leitor central.
|
Semana 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Prazo: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com remissão clínica por índice de atividade da doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 12
|
O CDAI consiste em 8 componentes; 7 são baseados em registros do diário dos participantes, entrevistas com participantes, exames físicos, medidas de peso corporal e altura e 1 é baseado em análises laboratoriais.
A remissão clínica CDAI da doença de Crohn é definida como CDAI < 150
|
Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes com remissão clínica por frequência de fezes/pontuação de dor abdominal (SF/APS)
Prazo: Semana 12
|
A remissão clínica SF/APS é definida como a média diária de SF ≤ 2,8 e não pior que a linha de base E pontuação média diária de AP ≤ 1 e não pior que a linha de base.
|
Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes que alcançam resposta endoscópica
Prazo: Semana 12
|
O SES-CD avalia a gravidade da doença endoscópica pela evidência de inflamação ativa da mucosa intestinal.
A resposta endoscópica é definida como uma diminuição no SES-CD ≥ 50% em relação à linha de base, conforme pontuado pelo leitor central.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
Isso inclui acesso a dados anonimizados, individuais e em nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para obter detalhes sobre quando os estudos estarão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para saber mais sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .