Studie zu gezielten Therapien zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (Target CD)
24. Juni 2026 aktualisiert von: AbbVie
Eine multizentrische, randomisierte Plattformstudie der Phase 2a zu gezielten Therapien zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn
Morbus Crohn (CD) ist eine lang anhaltende Erkrankung, die schwere Entzündungen (Rötungen, Schwellungen) im Verdauungstrakt verursacht, wobei am häufigsten der Darm betroffen ist. Es kann viele verschiedene Symptome verursachen, darunter Bauchschmerzen, Durchfall, Müdigkeit und Gewichtsverlust. Es stehen Behandlungen zur Verfügung, die jedoch nicht bei allen Patienten gleich wirken oder mit der Zeit aufhören zu wirken. In dieser Studie werden die Wirksamkeit und unerwünschte Ereignisse gezielter Therapien (TaTs) für erwachsene Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Zöliakie bewertet.
Die in dieser Studie untersuchten Arzneimittel sind Risankizumab, ABBV-382 und Lutikizumab. Wenn Teilnehmer an der Studie teilnehmen, werden sie randomisiert in verfügbare Studienbehandlungsgruppen eingeteilt. Eingeschrieben werden erwachsene Teilnehmer mit CD. An rund 300 Standorten weltweit werden rund 500 Teilnehmer in die Studie eingeschrieben.
Risankizumab und ABBV-382 werden als Injektion unter die Haut oder als Infusion in die Vene verabreicht. Lutikizumab wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Jede Gruppe umfasst eine 12-wöchige Einführungsphase, eine 12-wöchige Erhaltungsphase und eine optionale langfristige Verlängerungsphase, in der nach der Erhaltungsphase Medikamente verabreicht werden.
Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrer Standardbehandlung ohne Teilnahme an dieser Studie zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer nehmen während der Studie an regelmäßigen Besuchen in einem Krankenhaus oder einer Klinik teil. Die Wirkung der Behandlung wird durch medizinische Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Endoskopien, Überprüfung auf Nebenwirkungen sowie das Ausfüllen von Fragebögen und einem täglichen Tagebuch überprüft.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
540
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-Mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studienorte
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHU de Liege /ID# 265542
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
- Rekrutierung
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
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Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
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Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +32 2 535 46 03
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Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
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Liege
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Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
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Namur
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Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Rekrutierung
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Rekrutierung
- AZ Groeninge /ID# 265544
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Ostend, West-Vlaanderen, Belgien, 8400
- Rekrutierung
- AZ Oostende /ID# 275534
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Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Rekrutierung
- Umbal Kaspela /ID# 266234
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Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekrutierung
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
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Sofia, Bulgarien, 1233
- Rekrutierung
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
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Sofia, Bulgarien, 1606
- Abgeschlossen
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
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Varna, Bulgarien, 9009
- Abgeschlossen
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekrutierung
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
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Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1632
- Rekrutierung
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
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Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1784
- Rekrutierung
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
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Berlin, Deutschland, 14050
- Rekrutierung
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
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Berlin, Deutschland, 14163
- Rekrutierung
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +49 30 818100
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Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
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Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81337
- Rekrutierung
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
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Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93042
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60431
- Rekrutierung
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Deutschland, 36043
- Rekrutierung
- Klinikum Fulda /ID# 275228
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Lower Saxony
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Lüneburg, Lower Saxony, Deutschland, 21339
- Rekrutierung
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
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North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
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Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67067
- Rekrutierung
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Eugastro /ID# 266826
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06108
- Rekrutierung
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- Abgeschlossen
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital /ID# 267778
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Tallinn, Estland, 10138
- Rekrutierung
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
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Tartu, Estland, 50406
- Abgeschlossen
- Tartu University Hospital /ID# 267656
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Harju
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Tallinn, Harju, Estland, 13619
- Rekrutierung
- Medicum /ID# 268304
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
- Rekrutierung
- Tampere University Hospital /ID# 267721
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Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
- Rekrutierung
- Turku University Hospital /ID# 267723
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Nantes, Frankreich, 44314
- Rekrutierung
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
- Rekrutierung
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
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Herault
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Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54511
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
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New Aquitaine
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Pessac, New Aquitaine, Frankreich, 33604
- Abgeschlossen
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
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Pays de la Loire Region
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St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42270
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
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Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69310
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
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Dublin, Irland, D15 X40D
- Rekrutierung
- Connolly Hospital /ID# 268021
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Dublin, Irland, D04 T6F4
- Rekrutierung
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
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Dublin, Irland, D09 XR63
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital /ID# 267770
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Donegal
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Letterkenny, Donegal, Irland, F92 AE81
- Rekrutierung
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
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Galway
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Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
- Rekrutierung
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
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Louth
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Drogheda, Louth, Irland, A92 VW28
- Rekrutierung
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
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Westmeath
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Mullingar, Westmeath, Irland, N91 NA43
- Rekrutierung
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
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Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
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Central District
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Holon, Central District, Israel, 5822012
- Rekrutierung
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
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Southern District
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Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Rekrutierung
- Soroka Medical Center /ID# 267235
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Tel Aviv
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Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Abgeschlossen
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
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Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
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Messina, Italien, 98125
- Abgeschlossen
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
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Milan, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Rekrutierung
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
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Milano
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Milan, Milano, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
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Roma
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Rome, Roma, Italien, 00133
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
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Rome, Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
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Torino
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Turin, Torino, Italien, 10128
- Rekrutierung
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
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Verona
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Negrar, Verona, Italien, 37024
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
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Québec, Kanada, G1V 4T3
- Rekrutierung
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Rekrutierung
- University of Calgary /ID# 265524
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutierung
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Abgeschlossen
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Rekrutierung
- Medicor Research /ID# 267405
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutierung
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
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Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Rekrutierung
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1E8
- Rekrutierung
- Clinique IMD /ID# 272057
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City of Zagreb
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Grad Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
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Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
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County of Osijek-Baranja
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Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
- Rekrutierung
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
- Rekrutierung
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
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Liepāja, Lettland, LV-3414
- Rekrutierung
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
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Riga, Lettland, LV-1002
- Rekrutierung
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
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Riga, Lettland, LV-1079
- Rekrutierung
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
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Kaunas, Litauen, 50161
- Rekrutierung
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
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Panevezys, Litauen, 35144
- Rekrutierung
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
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Vilnius, Litauen, 08661
- Rekrutierung
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
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Groningen, Niederlande, 9713 GR
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, Niederlande, 5022 GC
- Rekrutierung
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
- Rekrutierung
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
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Oslo, Norwegen, 0450
- Rekrutierung
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
- Rekrutierung
- Akershus University Hospital /ID# 267642
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Møre og Romsdal
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Ålesund, Møre og Romsdal, Norwegen, 6017
- Rekrutierung
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
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Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- Rekrutierung
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
- Rekrutierung
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-712
- Rekrutierung
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
- Rekrutierung
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
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Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-756
- Rekrutierung
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
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Silesian Voivodeship
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Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- Rekrutierung
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
- Abgeschlossen
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
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Braga, Portugal, 4710-243
- Rekrutierung
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
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Lisbon, Portugal, 1449-005
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-408
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Rekrutierung
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
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Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumänien, 013823
- Rekrutierung
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Rumänien, 020125
- Rekrutierung
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400380
- Rekrutierung
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Rekrutierung
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Abgeschlossen
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Rekrutierung
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
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Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbien, 16000
- Rekrutierung
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
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Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbien, 23000
- Rekrutierung
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
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-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 258500
- Rekrutierung
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
- Rekrutierung
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
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Banská Bystrica Region
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Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakei, 975 17
- Rekrutierung
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
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Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slowakei, 040 01
- Rekrutierung
- Endomed /ID# 266068
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +421 905 271 215
- E-Mail: fedurco@endomed.sk
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Nitra Region
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Nitra, Nitra Region, Slowakei, 949 01
- Rekrutierung
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +421 905 686 916
- E-Mail: gregusova.studie@gmail.com
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Presov
-
Prešov, Presov, Slowakei, 080 01
- Rekrutierung
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Slowenien, 3000
- Rekrutierung
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Abgeschlossen
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Rekrutierung
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
-
Daegu, Südkorea, 41404
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 48108
- Rekrutierung
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 49201
- Rekrutierung
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Südkorea, 34943
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06973
- Rekrutierung
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tschechien, 500 12
- Rekrutierung
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tschechien, 190 00
- Abgeschlossen
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tschechien, 602 00
- Rekrutierung
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Rekrutierung
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Rekrutierung
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
- Rekrutierung
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41455
- Rekrutierung
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Rekrutierung
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Rekrutierung
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Abgeschlossen
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekrutierung
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
- Rekrutierung
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
- Rekrutierung
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
- Rekrutierung
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36606
- Rekrutierung
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
- Rekrutierung
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Rekrutierung
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Rekrutierung
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Rekrutierung
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Rekrutierung
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
- Rekrutierung
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452-4717
- Rekrutierung
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
- Rekrutierung
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
- Rekrutierung
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
- Rekrutierung
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
- Rekrutierung
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
- Rekrutierung
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Rekrutierung
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Rekrutierung
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Rekrutierung
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
- Rekrutierung
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Rekrutierung
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Rekrutierung
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637-0001
- Rekrutierung
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703-2403
- Rekrutierung
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
- Rekrutierung
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
- Abgeschlossen
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
- Rekrutierung
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
- Rekrutierung
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Rekrutierung
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
- Rekrutierung
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Rekrutierung
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Rekrutierung
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Abgeschlossen
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
- Rekrutierung
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Rekrutierung
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-2827
- Rekrutierung
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- Rekrutierung
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Abgeschlossen
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
- Rekrutierung
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Rekrutierung
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
- Rekrutierung
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Abgeschlossen
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
- Abgeschlossen
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
- Rekrutierung
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
- Rekrutierung
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
- Rekrutierung
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
- Abgeschlossen
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
- Abgeschlossen
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Rekrutierung
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
- Rekrutierung
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Abgeschlossen
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Rekrutierung
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS8 2RA
- Rekrutierung
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- Rekrutierung
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
- Rekrutierung
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Rekrutierung
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Rekrutierung
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Rekrutierung
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Rekrutierung
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
- Rekrutierung
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, E1 2ES
- Rekrutierung
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Rekrutierung
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- Abgeschlossen
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- Rekrutierung
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
-
Salzburg, Österreich, 5020
- Rekrutierung
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8010
- Rekrutierung
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
- Rekrutierung
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
- Rekrutierung
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Körpergewicht der Teilnehmer muss zu Studienbeginn ≥ 40 kg betragen.
- Bestätigte Diagnose einer CD für mindestens 3 Monate vor Studienbeginn. Es muss eine Dokumentation der Biopsieergebnisse vorliegen, die mit der vom Prüfer beurteilten Zöliakie-Diagnose übereinstimmen.
- CDAI ≥ 220 zu Studienbeginn.
- Endoskopischer Nachweis einer Schleimhautentzündung, dokumentiert durch einen SES-CD von ≥ 6 für Ileokolon- oder Dickdarmerkrankungen oder SES-CD von ≥ 4 für isolierte Ileumerkrankungen. Alle zulässigen Bewertungen schließen das Vorhandensein einer einschränkenden Komponente aus und werden von einem Leser bestimmt.
- Die Teilnehmer müssen eine Unverträglichkeit oder unzureichende Reaktion auf TaTs, einschließlich Biologika, nachweisen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, der eine Unverträglichkeit gegenüber p19-Inhibitoren, einschließlich Risankizumab, zeigte.
- Teilnehmer, der innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor dem Ausgangswert, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, ein Prüf-TaT (oder ein TaT, das während der Durchführung der Studie genehmigt wird) erhalten hat. Hinweis: Wenn für eines der oben genannten zugelassenen Biologika ein nicht nachweisbarer (oder unterhalb der unteren Quantifizierungs-/Quantifizierungsgrenze) Arzneimittelspiegel dokumentiert ist, der mit einem kommerziell erhältlichen Test gemessen wurde, gibt es vor dem Ausgangswert keine Mindestauswaschung.
- Teilnehmer, die eine der folgenden Erkrankungen haben: Aktuelle Diagnose von UC oder unbestimmter Kolitis. Derzeit bekannte Komplikationen von CD wie: aktuelle Stoma- oder Ileoanaltasche; Aktueller Kurzdarm oder Kurzdarmsyndrom; Chirurgische Darmresektion innerhalb der letzten 3 Monate vor Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Monotherapie: Risankizumab
Die Teilnehmer erhalten Risankizumab-Dosis A als IV-Infusion und Risankizumab-Dosis B als SC-Injektion.
|
Subkutane Injektion
Intravenöse Infusion
|
|
Experimental: Kombinationstherapie: Risankizumab und Lutikizumab
Die Teilnehmer erhalten Risankizumab-Dosis A als IV-Infusion und Risankizumab-Dosis C als SC-Injektion; und Lutikizumab Dosis A, Dosis B und Dosis C als SC-Injektion.
|
Subkutane Injektion
Intravenöse Infusion
Subkutane Injektion
|
|
Experimental: Monotherapie: Lutikizumab
Die Teilnehmer erhalten Lutikizumab Dosis A, Dosis B und Dosis C als SC-Injektion.
|
Subkutane Injektion
|
|
Experimental: Langfristige Verlängerung: Risankizumab-Monotherapie
Die Teilnehmer erhalten bis zu 72 Wochen lang Risankizumab-Dosis A als IV-Infusion und/oder Risankizumab-Dosis B als SC-Injektion.
|
Subkutane Injektion
Intravenöse Infusion
|
|
Experimental: Kombinationstherapie: Risankizumab und Trosunilimab
Die Teilnehmer erhalten Risankizumab Dosis A als IV-Infusion und Risankizumab Dosis C als SC-Injektion; und Trosunilimab Dosis A als IV-Infusion und Trosunilimab Dosis B als SC-Injektion.
|
Subkutane Injektion
Intravenöse Infusion
Intravenöse Infusion
Subkutane Injektion
|
|
Experimental: Monotherapie: Trosunilimab
Die Teilnehmer erhalten Trosunilimab Dosis A als intravenöse Infusion und Trosunilimab Dosis B als subkutane Injektion.
|
Intravenöse Infusion
Subkutane Injektion
|
|
Experimental: Monotherapie: ABBV-8736 - Nur außerhalb der USA
Teilnehmer erhalten ABBV-8736 als intravenöse Infusion.
|
Intravenöse Infusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Remission erreichen
Zeitfenster: Woche 12
|
Der Simple Endoscopic Score for Morbus Crohn (SES-CD) beurteilt den Schweregrad der endoskopischen Erkrankung anhand des Nachweises einer aktiven Darmschleimhautentzündung.
Endoskopische Remission ist definiert als SES-CD ≤ 4 und kein Subscore größer als 1 in einer einzelnen Variablen, wie von einem zentralen Leser bewertet.
|
Woche 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission gemäß Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI)
Zeitfenster: Woche 12
|
Der CDAI besteht aus 8 Komponenten; 7 basieren auf Teilnehmertagebucheinträgen, Teilnehmerinterviews, körperlichen Untersuchungen sowie der Messung von Körpergewicht und Körpergröße und 1 basiert auf Laboranalysen.
Die klinische CDAI-Remission von Morbus Crohn ist definiert als CDAI < 150
|
Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission pro Stuhlhäufigkeit/Abdominalschmerz-Score (SF/APS)
Zeitfenster: Woche 12
|
Die klinische SF/APS-Remission ist definiert als der durchschnittliche tägliche SF ≤ 2,8 und nicht schlechter als der Ausgangswert UND der durchschnittliche tägliche AP-Score ≤ 1 und nicht schlechter als der Ausgangswert.
|
Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Reaktion erzielen
Zeitfenster: Woche 12
|
Der SES-CD beurteilt den Schweregrad der endoskopischen Erkrankung anhand des Nachweises einer aktiven Entzündung der Darmschleimhaut.
Die endoskopische Reaktion ist definiert als eine Abnahme des SES-CD um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert, wie vom zentralen Befunder bewertet.
|
Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
AbbVie setzt sich für einen verantwortungsvollen Datenaustausch aus klinischen Studien ein.
Dazu gehört der Zugriff auf anonymisierte, individuelle und versuchsbezogene Daten (Analysedatensätze) sowie weitere Informationen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um mehr über den Prozess zu erfahren oder eine Anfrage einzureichen, besuchen Sie den folgenden Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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