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Studio di terapie mirate per il trattamento di partecipanti adulti affetti da malattia di Crohn da moderata a grave (Target CD)

3 giugno 2026 aggiornato da: AbbVie

Uno studio multicentrico, randomizzato, di piattaforma di fase 2a su terapie mirate per il trattamento di soggetti adulti affetti da malattia di Crohn da moderata a grave

La malattia di Crohn (CD) è una malattia di lunga durata che causa una grave infiammazione (arrossamento, gonfiore) nel tratto digestivo, colpendo più frequentemente l'intestino. Può causare molti sintomi diversi tra cui mal di pancia, diarrea, stanchezza e perdita di peso. I trattamenti sono disponibili ma non funzionano allo stesso modo per tutti i pazienti o potrebbero smettere di funzionare nel tempo. Questo studio valuterà l'efficacia e gli eventi avversi delle terapie mirate (TaT) per partecipanti adulti con CD da moderata a grave.

I farmaci valutati in questo studio sono risankizumab, ABBV-382 e lutikizumab. Quando i partecipanti si uniranno allo studio, verranno randomizzati nei gruppi di trattamento dello studio disponibili. Verranno iscritti partecipanti adulti con CD. Circa 500 partecipanti saranno arruolati nello studio in circa 300 siti in tutto il mondo.

Risankizumab e ABBV-382 vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea o tramite infusione in vena. Lutikizumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Ciascun gruppo comprende un periodo di induzione di 12 settimane, un periodo di mantenimento di 12 settimane e un periodo di estensione facoltativo a lungo termine in cui i farmaci verranno somministrati dopo il periodo di mantenimento.

Potrebbe esserci un onere terapeutico più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro trattamento standard di cura senza partecipare a questo studio. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in un ospedale o in una clinica. L'efficacia del trattamento verrà verificata mediante valutazioni mediche, esami del sangue, endoscopie, controllo degli effetti collaterali e compilazione di questionari e di un diario giornaliero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

540

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Reclutamento
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4010
        • Reclutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Completato
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 266035
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHU de Liege /ID# 265542
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgio, 2820
        • Reclutamento
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1000
        • Reclutamento
        • CHU Saint-Pierre /ID# 266431
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: +32 2 535 46 03
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • Reclutamento
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
        • Reclutamento
        • AZ Groeninge /ID# 265544
      • Ostend, West-Vlaanderen, Belgio, 8400
        • Reclutamento
        • AZ Oostende /ID# 275534
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Reclutamento
        • Umbal Kaspela /ID# 266234
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Reclutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Reclutamento
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Completato
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
      • Varna, Bulgaria, 9009
        • Completato
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1527
        • Reclutamento
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1632
        • Reclutamento
        • Medical Center - Doverie /ID# 267050
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1784
        • Reclutamento
        • ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Reclutamento
        • University of Calgary /ID# 265524
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital /ID# 265614
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Completato
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Reclutamento
        • Medicor Research /ID# 267405
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Reclutamento
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1E8
        • Reclutamento
        • Clinique IMD /ID# 272057
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Cechia, 500 12
        • Reclutamento
        • Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Cechia, 190 00
        • Completato
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 602 00
        • Reclutamento
        • SurGal Clinic /ID# 265388
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 48108
        • Reclutamento
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 49201
        • Reclutamento
        • Dong-A University Medical Center /ID# 266709
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 34943
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06973
        • Reclutamento
        • Chungang University Hospital /ID# 266427
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center /ID# 265489
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • Poliklinika Solmed /ID# 265509
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51000
        • Reclutamento
        • Specialty Hospital Medico /ID# 265504
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Croazia, 21000
        • Reclutamento
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital /ID# 267778
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Reclutamento
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Completato
        • Tartu University Hospital /ID# 267656
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 13619
        • Reclutamento
        • Medicum /ID# 268304
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Reclutamento
        • Tampere University Hospital /ID# 267721
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital /ID# 267723
      • Nantes, Francia, 44314
        • Reclutamento
        • Clinique Jules Verne /ID# 267480
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Antoine /ID# 265725
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
        • Reclutamento
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francia, 33604
        • Completato
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
      • Berlin, Germania, 14050
        • Reclutamento
        • DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
      • Berlin, Germania, 14163
        • Reclutamento
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: +49 30 818100
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
      • Munich, Bavaria, Germania, 81337
        • Reclutamento
        • Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93042
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60431
        • Reclutamento
        • Markus Krankenhaus /ID# 265938
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
      • Fulda, Hesse, Germania, 36043
        • Reclutamento
        • Klinikum Fulda /ID# 275228
    • Lower Saxony
      • Lüneburg, Lower Saxony, Germania, 21339
        • Reclutamento
        • Klinikum Lueneburg /ID# 266886
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Germania, 67067
        • Reclutamento
        • St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66424
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Eugastro /ID# 266826
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06108
        • Reclutamento
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Completato
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
      • Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Reclutamento
        • Connolly Hospital /ID# 268021
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Reclutamento
        • St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
      • Dublin, Irlanda, D09 XR63
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital /ID# 267770
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irlanda, F92 AE81
        • Reclutamento
        • Letterkenny General Hospital /ID# 276677
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlanda, H53 T971
        • Reclutamento
        • Portiuncula University Hospital /ID# 267771
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
        • Reclutamento
        • Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irlanda, N91 NA43
        • Reclutamento
        • Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
    • Central District
      • Holon, Central District, Israele, 5822012
        • Reclutamento
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israele, 8410101
        • Reclutamento
        • Soroka Medical Center /ID# 267235
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Completato
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
      • Messina, Italia, 98125
        • Completato
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
    • Torino
      • Turin, Torino, Italia, 10128
        • Reclutamento
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
      • Liepāja, Lettonia, LV-3414
        • Reclutamento
        • Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Reclutamento
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
      • Riga, Lettonia, LV-1079
        • Reclutamento
        • Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Reclutamento
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
      • Panevezys, Lituania, 35144
        • Reclutamento
        • Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Reclutamento
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Reclutamento
        • Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Reclutamento
        • Akershus University Hospital /ID# 267642
    • Møre og Romsdal
      • Ålesund, Møre og Romsdal, Norvegia, 6017
        • Reclutamento
        • Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
      • Groningen, Olanda, 9713 GR
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Olanda, 5022 GC
        • Reclutamento
        • Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1105 AZ
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 268321
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-231
        • Reclutamento
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
        • Reclutamento
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-149
        • Reclutamento
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-712
        • Reclutamento
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-728
        • Reclutamento
        • Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
    • Pomeranian Voivodeship
      • Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-756
        • Reclutamento
        • Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
    • Silesian Voivodeship
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Polonia, 43-100
        • Reclutamento
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-338
        • Completato
        • Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Reclutamento
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
      • Lisbon, Portogallo, 1449-005
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
      • Viana do Castelo, Portogallo, 4900-408
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portogallo, 4835-044
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
      • Bristol, Regno Unito, BS8 2RA
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
        • Reclutamento
        • University Hospital of Wales /ID# 275702
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, Regno Unito, EH4 2XU
        • Reclutamento
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G12 0YN
        • Reclutamento
        • Gartnavel General Hospital /ID# 266407
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital /ID# 268065
      • London, Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy's Hospital /ID# 266336
      • London, Greater London, Regno Unito, SW17 0QT
        • Reclutamento
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
      • London, Greater London, Regno Unito, E1 2ES
        • Reclutamento
        • Barts Health NHS Trust /ID# 266410
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Regno Unito, CV2 2DX
        • Completato
        • University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
        • Reclutamento
        • New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 013823
        • Reclutamento
        • Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 020125
        • Reclutamento
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400380
        • Reclutamento
        • Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Reclutamento
        • OncoHelp Association /ID# 267203
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Military Medical Academy /ID# 267452
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Reclutamento
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
        • Reclutamento
        • Leskovac General Hospital /ID# 265606
    • Vojvodina
      • Zrenjanin, Vojvodina, Serbia, 23000
        • Reclutamento
        • General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital /ID# 268128
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
        • Reclutamento
        • Gleneagles Hospital /ID# 268385
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
        • Reclutamento
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovacchia, 975 17
        • Reclutamento
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 01
        • Reclutamento
        • Endomed /ID# 266068
        • Contatto:
    • Nitra Region
      • Nitra, Nitra Region, Slovacchia, 949 01
        • Reclutamento
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
        • Contatto:
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovacchia, 080 01
        • Reclutamento
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
      • Celje, Slovenia, 3000
        • Reclutamento
        • General Hospital Celje /ID# 267699
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Completato
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
      • Pontevedra, Spagna, 36312
        • Reclutamento
        • Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 266902
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
        • Reclutamento
        • Digestive Health Specialists /ID# 266216
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36606
        • Reclutamento
        • East View Medical Research /ID# 270377
    • California
      • Coronado, California, Stati Uniti, 92118
        • Reclutamento
        • Southern California Res. Ctr /ID# 265549
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Health System /ID# 265565
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Reclutamento
        • Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University School of Medicine /ID# 266786
    • Florida
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • Reclutamento
        • Novum Research /ID# 278128
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida College of Medicine /ID# 266930
      • Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452-4717
        • Reclutamento
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Reclutamento
        • Atlantic Medical Research /ID# 266207
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Reclutamento
        • A Plus Research /ID# 265878
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Reclutamento
        • Sanchez Clinical Research /ID# 265887
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
        • Reclutamento
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Reclutamento
        • AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Reclutamento
        • Gcp Clinical Research /ID# 278126
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Reclutamento
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 478-742-2600
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center /ID# 267400
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637-0001
        • Reclutamento
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703-2403
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 265564
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Reclutamento
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Reclutamento
        • Lucida Clinical Trials /ID# 266548
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
        • Reclutamento
        • Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Reclutamento
        • GI Associates Research, LLC /ID# 267433
      • Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
        • Reclutamento
        • Bvl Research /ID# 265870
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University /ID# 266938
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Vector Clinical Trials /ID# 265561
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Completato
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
      • Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
        • Reclutamento
        • Care Access - Yonkers /ID# 266781
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Reclutamento
        • Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-2827
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati /ID# 265589
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University /ID# 265577
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Reclutamento
        • Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Completato
        • Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania /ID# 265904
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Reclutamento
        • GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
        • Reclutamento
        • Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Completato
        • Proactive Clinical Research /ID# 267305
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
        • Completato
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Hospital /ID# 265533
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79424
        • Reclutamento
        • Caprock Gastro Research - Lubbock - 80th Street /ID# 265541
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • Reclutamento
        • GI Alliance: Mansfield /ID# 266947
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • Sun Research Institute /ID# 266723
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Southern Star Research Institute /ID# 278124
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Completato
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Completato
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Reclutamento
        • Tyler Research Institute /ID# 265545
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Reclutamento
        • Care Access - Ogden /ID# 266428
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Completato
        • Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Reclutamento
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 265574
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Completato
        • Intesto /ID# 265728
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: +41 31 632 59 00
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich /ID# 275755
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital /ID# 265924
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital /ID# 265921
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
      • Trabzon, Turchia (Türkiye), 61080
        • Reclutamento
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41455
        • Reclutamento
        • Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem /ID# 267068
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem /ID# 267064
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Completato
        • Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Reclutamento
        • Debreceni Egyetem /ID# 267389
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6720
        • Reclutamento
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Ungheria, 7100
        • Reclutamento
        • Clinfan /ID# 267385

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il peso corporeo dei partecipanti deve essere ≥ 40 kg al basale.
  • Diagnosi confermata di CD per almeno 3 mesi prima del basale. Deve essere disponibile la documentazione dei risultati della biopsia coerenti con la diagnosi di CD valutata dallo sperimentatore.
  • CDAI ≥ 220 al basale.
  • Evidenza endoscopica di infiammazione della mucosa documentata da un SES-CD ≥ 6 per malattia ileocolonica o del colon o SES-CD ≥ 4 per malattia ileale isolata. Tutti i punteggi idonei escludono la presenza della componente restringente e sono determinati da un lettore.
  • I partecipanti devono dimostrare intolleranza o risposta inadeguata ai TaT, compresi i farmaci biologici

Criteri di esclusione:

  • Partecipante che ha dimostrato intolleranza agli inibitori di p19, incluso risankizumab.
  • Partecipante che ha ricevuto qualsiasi TaT sperimentale (o TaT approvata durante lo svolgimento dello studio) entro 30 giorni o 5 emivite prima del basale, a seconda di quale periodo sia più lungo. Nota: se è documentato un livello di farmaco non rilevabile (o inferiore al limite inferiore di quantificazione/quantificazione) misurato mediante un test disponibile in commercio per uno qualsiasi dei prodotti biologici approvati di cui sopra, non è previsto un washout minimo prima del basale.
  • Partecipante che presenta una delle seguenti condizioni: Diagnosi attuale di CU o colite indeterminata. Complicanze attualmente note della malattia celiaca quali: attuale stomia o sacca ileoanale; Attuale sindrome dell'intestino corto o dell'intestino corto; Resezione chirurgica dell'intestino negli ultimi 3 mesi prima del basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monoterapia: risankizumab
I partecipanti riceveranno Risankizumab Dose A come infusione IV e Risankizumab Dose B come iniezione SC.
Iniezione sottocutanea
Infusione endovenosa
Sperimentale: Terapia di combinazione: Risankizumab e Lutikizumab
I partecipanti riceveranno Risankizumab Dose A come infusione IV e Risankizumab Dose C come iniezione SC; e Lutikizumab Dose A, Dose B e Dose C come iniezione SC.
Iniezione sottocutanea
Infusione endovenosa
Iniezione sottocutanea
Sperimentale: Monoterapia: lutikizumab
I partecipanti riceveranno Lutikizumab Dose A, Dose B e Dose C come iniezione SC.
Iniezione sottocutanea
Sperimentale: Estensione a lungo termine: monoterapia con risankizumab
I partecipanti riceveranno Risankizumab Dose A come infusione IV e/o Risankizumab Dose B come iniezione SC per un massimo di 72 settimane.
Iniezione sottocutanea
Infusione endovenosa
Sperimentale: Terapia di combinazione: Risankizumab e Trosunilimab
I partecipanti riceveranno Risankizumab Dose A come infusione endovenosa e Risankizumab Dose C come iniezione sottocutanea; e trosunilimab Dose A come infusione endovenosa e trosunilimab Dose B come iniezione sottocutanea.
Iniezione sottocutanea
Infusione endovenosa
Infusione Endovenosa
Iniezione sottocutanea
Sperimentale: Monoterapia: Trosunilimab
I partecipanti riceveranno trosunilimab Dose A per infusione endovenosa e trosunilimab Dose B per iniezione sottocutanea.
Infusione Endovenosa
Iniezione sottocutanea
Sperimentale: Monoterapia: ABBV-8736 - Solo OUS
I partecipanti riceveranno ABBV-8736 per infusione endovenosa.
Infusione Endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
Il Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) valuta la gravità della malattia endoscopica mediante evidenza di infiammazione attiva della mucosa intestinale. La remissione endoscopica è definita come SES-CD ≤ 4 e nessun sottopunteggio superiore a 1 in qualsiasi variabile individuale, come valutato da un lettore centrale.
Settimana 12
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: Up to approximately 96 weeks
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to approximately 96 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con remissione clinica secondo l'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI)
Lasso di tempo: Settimana 12
Il CDAI è composto da 8 componenti; 7 si basano sulle annotazioni del diario dei partecipanti, sulle interviste dei partecipanti, sugli esami fisici, sulla misurazione del peso corporeo e dell'altezza e 1 si basa su analisi di laboratorio. La remissione clinica CDAI della malattia di Crohn è definita come CDAI <150
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione clinica per frequenza delle feci/punteggio del dolore addominale (SF/APS)
Lasso di tempo: Settimana 12
La remissione clinica SF/APS è definita come un SF giornaliero medio ≤ 2,8 e non peggiore del basale E un punteggio AP giornaliero medio ≤ 1 e non peggiore del basale.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
Il SES-CD valuta la gravità della malattia endoscopica mediante evidenza di infiammazione attiva della mucosa intestinale. La risposta endoscopica è definita come una diminuzione del SES-CD ≥ 50% rispetto al basale, come valutato dal lettore centrale.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

AbbVie si impegna a condividere in modo responsabile i dati degli studi clinici. Ciò include l’accesso a dati anonimizzati, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché ad altre informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Per dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visitare https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per saperne di più sulla procedura o per inviare una richiesta, visitare il seguente collegamento https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risankizumab

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