Étude de thérapies ciblées pour le traitement des participants adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère (Target CD)
24 juin 2026 mis à jour par: AbbVie
Une étude multicentrique de phase 2a, randomisée, sur plateforme de thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère
La maladie de Crohn (MC) est une maladie de longue durée qui provoque une inflammation sévère (rougeur, gonflement) du tube digestif, affectant le plus souvent les intestins. Cela peut provoquer de nombreux symptômes différents, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée, de la fatigue et une perte de poids. Des traitements sont disponibles mais n’agissent pas de la même manière pour tous les patients ou peuvent cesser de fonctionner avec le temps. Cette étude évaluera l'efficacité et les événements indésirables des thérapies ciblées (TaT) pour les participants adultes atteints de MC modérée à sévère.
Les médicaments évalués dans cette étude sont le risankizumab, l'ABBV-382 et le lutikizumab. Lorsque les participants rejoignent l'étude, ils seront randomisés dans les groupes de traitement d'étude disponibles. Les participants adultes avec CD seront inscrits. Environ 500 participants seront inscrits à l’étude sur environ 300 sites dans le monde.
Le risankizumab et l'ABBV-382 sont administrés par injection sous la peau ou par perfusion dans la veine. Le lutikizumab est administré par injection sous la peau. Chaque groupe comprend une période d'induction de 12 semaines, une période d'entretien de 12 semaines et une période de prolongation facultative à long terme au cours de laquelle les médicaments seront administrés après la période d'entretien.
Il peut y avoir une charge de traitement plus élevée pour les participants à cet essai par rapport à leur traitement standard sans participer à cette étude. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, des endoscopies, la vérification des effets secondaires et le remplissage de questionnaires et d'un journal quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
540
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ABBVIE CALL CENTER
- Numéro de téléphone: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14050
- Recrutement
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
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Berlin, Allemagne, 14163
- Recrutement
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +49 30 818100
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Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
- Recrutement
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81337
- Recrutement
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
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Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93042
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60431
- Recrutement
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
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Fulda, Hesse, Allemagne, 36043
- Recrutement
- Klinikum Fulda /ID# 275228
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Lower Saxony
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Lüneburg, Lower Saxony, Allemagne, 21339
- Recrutement
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
- Recrutement
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67067
- Recrutement
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
- Recrutement
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Eugastro /ID# 266826
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06108
- Recrutement
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Complété
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHU de Liege /ID# 265542
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Belgique, 2820
- Recrutement
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Belgique, 1070
- Recrutement
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1000
- Recrutement
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +32 2 535 46 03
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
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Namur
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Yvoir, Namur, Belgique, 5530
- Recrutement
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgique, 8500
- Recrutement
- AZ Groeninge /ID# 265544
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Ostend, West-Vlaanderen, Belgique, 8400
- Recrutement
- AZ Oostende /ID# 275534
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Plovdiv, Bulgarie, 4001
- Recrutement
- Umbal Kaspela /ID# 266234
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Sofia, Bulgarie, 1407
- Recrutement
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
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Sofia, Bulgarie, 1233
- Recrutement
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
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Sofia, Bulgarie, 1606
- Complété
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
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Varna, Bulgarie, 9009
- Complété
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1527
- Recrutement
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1632
- Recrutement
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1784
- Recrutement
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
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Québec, Canada, G1V 4T3
- Recrutement
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Recrutement
- University of Calgary /ID# 265524
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Complété
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Recrutement
- Medicor Research /ID# 267405
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Recrutement
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
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Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Recrutement
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1E8
- Recrutement
- Clinique IMD /ID# 272057
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Daegu, Corée du Sud, 41404
- Recrutement
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 48108
- Recrutement
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49201
- Recrutement
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
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Daejeon Gwang Yeogsi
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Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 34943
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center /ID# 265489
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06973
- Recrutement
- Chungang University Hospital /ID# 266427
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City of Zagreb
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Grad Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
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Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
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County of Osijek-Baranja
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Osijek, County of Osijek-Baranja, Croatie, 31000
- Recrutement
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51000
- Recrutement
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
- Recrutement
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense University Hospital /ID# 267778
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Barcelona, Espagne, 08036
- Complété
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
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Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
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Pontevedra, Espagne, 36312
- Recrutement
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
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Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
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A Coruna
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Santiago de Compostela, A Coruna, Espagne, 15706
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
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Seville, Sevilla, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
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Tallinn, Estonie, 10138
- Recrutement
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
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Tartu, Estonie, 50406
- Complété
- Tartu University Hospital /ID# 267656
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Harju
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Tallinn, Harju, Estonie, 13619
- Recrutement
- Medicum /ID# 268304
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
- Recrutement
- Tampere University Hospital /ID# 267721
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital /ID# 267723
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Nantes, France, 44314
- Recrutement
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
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Paris, France, 75012
- Recrutement
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
- Recrutement
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34295
- Recrutement
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35033
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
- Recrutement
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
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New Aquitaine
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Pessac, New Aquitaine, France, 33604
- Complété
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Recrutement
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
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Pays de la Loire Region
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St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, France, 42270
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
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Rhone
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Pierre-Bénite, Rhone, France, 69310
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
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Budapest, Hongrie, 1085
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
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Budapest, Hongrie, 1085
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
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Budapest, Hongrie, 1036
- Complété
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Recrutement
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
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Csongrád megye
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Szeged, Csongrád megye, Hongrie, 6720
- Recrutement
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
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Tolna County
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Szekszárd, Tolna County, Hongrie, 7100
- Recrutement
- Clinfan /ID# 267385
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Dublin, Irlande, D15 X40D
- Recrutement
- Connolly Hospital /ID# 268021
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Dublin, Irlande, D04 T6F4
- Recrutement
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
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Dublin, Irlande, D09 XR63
- Recrutement
- Beaumont Hospital /ID# 267770
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Donegal
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Letterkenny, Donegal, Irlande, F92 AE81
- Recrutement
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
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Galway
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Ballinasloe, Galway, Irlande, H53 T971
- Recrutement
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
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Louth
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Drogheda, Louth, Irlande, A92 VW28
- Recrutement
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
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Westmeath
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Mullingar, Westmeath, Irlande, N91 NA43
- Recrutement
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
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Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
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Central District
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Holon, Central District, Israël, 5822012
- Recrutement
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
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Southern District
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Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
- Recrutement
- Soroka Medical Center /ID# 267235
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Tel Aviv
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Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Complété
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
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Catanzaro, Italie, 88100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
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Messina, Italie, 98125
- Complété
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
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Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italie, 09042
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
- Recrutement
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- Recrutement
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00133
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
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Torino
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Turin, Torino, Italie, 10128
- Recrutement
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
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Verona
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Negrar, Verona, Italie, 37024
- Recrutement
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Recrutement
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4010
- Recrutement
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
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Wels, Upper Austria, L'Autriche, 4600
- Recrutement
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
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Braga, Le Portugal, 4710-243
- Recrutement
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
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Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
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Lisbon, Le Portugal, 1449-005
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
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Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
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Viana do Castelo, Le Portugal, 4900-408
- Recrutement
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
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Braga District
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Guimarães, Braga District, Le Portugal, 4835-044
- Recrutement
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
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Liepāja, Lettonie, LV-3414
- Recrutement
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
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Riga, Lettonie, LV-1002
- Recrutement
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
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Riga, Lettonie, LV-1079
- Recrutement
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
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Kaunas, Lituanie, 50161
- Recrutement
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
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Panevezys, Lituanie, 35144
- Recrutement
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Lituanie, 08661
- Recrutement
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
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Oslo, Norvège, 0450
- Recrutement
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Recrutement
- Akershus University Hospital /ID# 267642
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Møre og Romsdal
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Ålesund, Møre og Romsdal, Norvège, 6017
- Recrutement
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GR
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
- Recrutement
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Recrutement
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-231
- Recrutement
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
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Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
- Recrutement
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-149
- Recrutement
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-712
- Recrutement
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-728
- Recrutement
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
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Pomeranian Voivodeship
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Sopot, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-756
- Recrutement
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Pologne, 43-100
- Recrutement
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-338
- Complété
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Roumanie, 013823
- Recrutement
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Roumanie, 020125
- Recrutement
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400380
- Recrutement
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
- Recrutement
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS8 2RA
- Recrutement
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Recrutement
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Recrutement
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Recrutement
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Recrutement
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Royaume-Uni, E1 2ES
- Recrutement
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
- Complété
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni, WV10 0QP
- Recrutement
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbie, 21000
- Recrutement
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- Recrutement
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- Recrutement
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- Recrutement
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11080
- Recrutement
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbie, 16000
- Recrutement
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbie, 23000
- Recrutement
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- Recrutement
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapour, 258500
- Recrutement
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapour, 228510
- Recrutement
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovaquie, 975 17
- Recrutement
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovaquie, 040 01
- Recrutement
- Endomed /ID# 266068
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +421 905 271 215
- E-mail: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Slovaquie, 949 01
- Recrutement
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +421 905 686 916
- E-mail: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovaquie, 080 01
- Recrutement
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Slovénie, 3000
- Recrutement
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
-
Bern, Suisse, 3012
- Complété
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taïwan, 333
- Recrutement
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
- Recrutement
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tchéquie, 190 00
- Complété
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tchéquie, 602 00
- Recrutement
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Recrutement
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Recrutement
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Recrutement
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
- Recrutement
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41455
- Recrutement
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
- Recrutement
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36606
- Recrutement
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, États-Unis, 92118
- Recrutement
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Recrutement
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Recrutement
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- Recrutement
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Recrutement
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- Recrutement
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, États-Unis, 34452-4717
- Recrutement
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, États-Unis, 33063
- Recrutement
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Recrutement
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, États-Unis, 33157
- Recrutement
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
- Recrutement
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Recrutement
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Recrutement
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- Recrutement
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
- Recrutement
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Recrutement
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Recrutement
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637-0001
- Recrutement
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703-2403
- Recrutement
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Recrutement
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20854
- Complété
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Recrutement
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Recrutement
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Recrutement
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Recrutement
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Recrutement
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Recrutement
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Recrutement
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Complété
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, États-Unis, 10701
- Recrutement
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Recrutement
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-2827
- Recrutement
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Recrutement
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Complété
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
- Recrutement
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Recrutement
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
- Recrutement
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- Complété
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, États-Unis, 75044
- Complété
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79424
- Recrutement
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
- Recrutement
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- Recrutement
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
- Complété
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Complété
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Recrutement
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Recrutement
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Complété
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Recrutement
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le poids corporel des participants doit être ≥ 40 kg au départ.
- Diagnostic confirmé de MC pendant au moins 3 mois avant la ligne de base. La documentation des résultats de biopsie compatibles avec le diagnostic de MC tel qu'évalué par l'enquêteur doit être disponible.
- CDAI ≥ 220 au départ.
- Preuve endoscopique d'une inflammation de la muqueuse documentée par un SES-CD ≥ 6 pour une maladie iléocolonique ou colique ou un SES-CD ≥ 4 pour une maladie iléale isolée. Tous les scores éligibles excluent la présence d'un composant de rétrécissement et sont déterminés par un lecteur.
- Les participants doivent démontrer une intolérance ou une réponse inadéquate aux TaT, y compris les produits biologiques.
Critères d'exclusion :
- Participant ayant démontré une intolérance aux inhibiteurs de p19, y compris le risankizumab.
- Participant qui a reçu un TaT expérimental (ou un TaT qui est approuvé au cours de la conduite de l'étude) dans les 30 jours ou 5 demi-vies précédant la ligne de base, selon la période la plus longue. Remarque : S'il existe une documentation indiquant un niveau de médicament indétectable (ou inférieur à la limite inférieure de quantification/quantification) mesuré par un test disponible dans le commerce pour l'un des produits biologiques approuvés ci-dessus, il n'y a pas d'élimination minimale avant la ligne de base.
- Participant présentant l'un des éléments suivants : Diagnostic actuel de CU ou de colite indéterminée. Complications actuellement connues de la MC telles que : stomie actuelle ou poche iléo-anale ; Syndrome actuel de l'intestin court ou de l'intestin court ; Résection chirurgicale de l'intestin au cours des 3 derniers mois précédant la ligne de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Monothérapie : Risankizumab
Les participants recevront la dose A de Risankizumab en perfusion IV et la dose B de Risankizumab en injection SC.
|
Injection sous-cutanée
Perfusion intraveineuse
|
|
Expérimental: Thérapie combinée : Risankizumab et Lutikizumab
Les participants recevront la dose A de Risankizumab en perfusion IV et la dose C de Risankizumab en injection SC ; et Lutikizumab Dose A, Dose B et Dose C en injection SC.
|
Injection sous-cutanée
Perfusion intraveineuse
Injection sous-cutanée
|
|
Expérimental: Monothérapie : Lutikizumab
Les participants recevront le Lutikizumab Dose A, Dose B et Dose C sous forme d'injection SC.
|
Injection sous-cutanée
|
|
Expérimental: Extension à long terme : risankizumab en monothérapie
Les participants recevront la dose A de Risankizumab en perfusion IV et/ou la dose B de Risankizumab en injection SC pendant 72 semaines maximum.
|
Injection sous-cutanée
Perfusion intraveineuse
|
|
Expérimental: Thérapie de combinaison : Risankizumab et Trosunilimab
Les participants recevront la dose A de risankizumab par perfusion intraveineuse et la dose C de risankizumab par injection sous-cutanée ; et la dose A de trosunilimab par perfusion intraveineuse et la dose B de trosunilimab par injection sous-cutanée.
|
Injection sous-cutanée
Perfusion intraveineuse
Perfusion intraveineuse
Injection sous-cutanée
|
|
Expérimental: Monothérapie : Trosunilimab
Les participants recevront la dose A de trosunilimab par perfusion intraveineuse et la dose B de trosunilimab par injection sous-cutanée.
|
Perfusion intraveineuse
Injection sous-cutanée
|
|
Expérimental: Monothérapie : ABBV-8736 - Hors États-Unis uniquement
Les participants recevront l'ABBV-8736 par perfusion intraveineuse.
|
Perfusion intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission endoscopique
Délai: Semaine 12
|
Le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) évalue la gravité de la maladie endoscopique par la preuve d'une inflammation active de la muqueuse intestinale.
La rémission endoscopique est définie comme SES-CD ≤ 4 et aucun sous-score supérieur à 1 dans aucune variable individuelle, tel que noté par un lecteur central.
|
Semaine 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Délai: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants présentant une rémission clinique selon l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 12
|
Le CDAI se compose de 8 composants ; 7 sont basés sur les entrées du journal des participants, les entretiens avec les participants, les examens physiques, la mesure du poids corporel et de la taille et 1 est basé sur une analyse en laboratoire.
La rémission clinique CDAI de la maladie de Crohn est définie comme CDAI < 150
|
Semaine 12
|
|
Pourcentage de participants présentant une rémission clinique par fréquence des selles/score de douleur abdominale (SF/APS)
Délai: Semaine 12
|
La rémission clinique SF/APS est définie comme le SF quotidien moyen ≤ 2,8 et pas pire que la ligne de base ET le score AP quotidien moyen ≤ 1 et pas pire que la ligne de base.
|
Semaine 12
|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une réponse endoscopique
Délai: Semaine 12
|
Le SES-CD évalue la gravité endoscopique de la maladie par la preuve d'une inflammation active de la muqueuse intestinale.
La réponse endoscopique est définie comme une diminution du SES-CD ≥ 50 % par rapport à la ligne de base, telle que notée par le lecteur central.
|
Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager de manière responsable les données des essais cliniques.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur les périodes où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
Pour en savoir plus sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .