Tutkimus kohdistetuista hoidoista aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti (Target CD)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 2a monikeskus, satunnaistettu, alustatutkimus kohdistetuista hoidoista aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti
Crohnin tauti (CD) on pitkäkestoinen sairaus, joka aiheuttaa vakavaa tulehdusta (punoitusta, turvotusta) ruoansulatuskanavassa, useimmiten suolistossa. Se voi aiheuttaa monia erilaisia oireita, kuten vatsakipua, ripulia, väsymystä ja painonpudotusta. Hoidot ovat saatavilla, mutta ne eivät toimi samalla tavalla kaikille potilaille tai saattavat lakata toimimasta ajan myötä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kohdistettujen hoitojen (TaT) tehokkuutta ja haittavaikutuksia aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea CD.
Tässä tutkimuksessa arvioidut lääkkeet ovat risankitsumabi, ABBV-382 ja lutikitsumabi. Kun osallistujat liittyvät tutkimukseen, heidät satunnaistetaan saatavilla oleviin tutkimushoitoryhmiin. Aikuiset osallistujat, joilla on CD, otetaan mukaan. Noin 500 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen noin 300 paikkakunnalla ympäri maailmaa.
Risankitsumabi ja ABBV-382 annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona laskimoon. Lutikitsumabi annetaan injektiona ihon alle. Kukin ryhmä sisältää 12 viikon aloitusjakson, 12 viikon ylläpitojakson ja valinnaisen pitkäaikaisen jatkojakson, jossa lääkkeet annetaan ylläpitojakson jälkeen.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla voi olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa ilman osallistumista tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, endoskopioilla, sivuvaikutusten varalta sekä kyselyillä ja päiväkirjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
540
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GR
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5022 GC
- Rekrytointi
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liege /ID# 265542
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Rekrytointi
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
- Rekrytointi
- AZ Oostende /ID# 275534
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Rekrytointi
- Umbal Kaspela /ID# 266234
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Rekrytointi
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Valmis
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, Bulgaria, 9009
- Valmis
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1527
- Rekrytointi
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1632
- Rekrytointi
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1784
- Rekrytointi
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Valmis
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Espanja, 36312
- Rekrytointi
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 49201
- Rekrytointi
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 34943
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06973
- Rekrytointi
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D15 X40D
- Rekrytointi
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- Rekrytointi
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Irlanti, D09 XR63
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlanti, F92 AE81
- Rekrytointi
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irlanti, H53 T971
- Rekrytointi
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irlanti, A92 VW28
- Rekrytointi
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Irlanti, N91 NA43
- Rekrytointi
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5822012
- Rekrytointi
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Valmis
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Italia, 98125
- Valmis
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Rekrytointi
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- Rekrytointi
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Rekrytointi
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Rekrytointi
- University of Calgary /ID# 265524
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Valmis
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Rekrytointi
- Medicor Research /ID# 267405
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Rekrytointi
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1E8
- Rekrytointi
- Clinique IMD /ID# 272057
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
-
-
-
-
-
Liepāja, Latvia, LV-3414
- Rekrytointi
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Rekrytointi
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Rekrytointi
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Liettua, 35144
- Rekrytointi
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Rekrytointi
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Norja, 6017
- Rekrytointi
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Portugali, 1449-005
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugali, 4900-408
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-231
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-149
- Rekrytointi
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 03-712
- Rekrytointi
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-728
- Rekrytointi
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-756
- Rekrytointi
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Puola, 43-100
- Rekrytointi
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 25-338
- Valmis
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Nantes, Ranska, 44314
- Rekrytointi
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Ranska, 33604
- Valmis
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42270
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 013823
- Rekrytointi
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 020125
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400380
- Rekrytointi
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Rekrytointi
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 14050
- Rekrytointi
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
-
Berlin, Saksa, 14163
- Rekrytointi
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +49 30 818100
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81337
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93042
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60431
- Rekrytointi
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Saksa, 36043
- Rekrytointi
- Klinikum Fulda /ID# 275228
-
-
Lower Saxony
-
Lüneburg, Lower Saxony, Saksa, 21339
- Rekrytointi
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67067
- Rekrytointi
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Eugastro /ID# 266826
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06108
- Rekrytointi
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Valmis
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
- Rekrytointi
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbia, 23000
- Rekrytointi
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
- Rekrytointi
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
- Rekrytointi
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakia, 975 17
- Rekrytointi
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakia, 040 01
- Rekrytointi
- Endomed /ID# 266068
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +421 905 271 215
- Sähköposti: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Slovakia, 949 01
- Rekrytointi
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +421 905 686 916
- Sähköposti: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovakia, 080 01
- Rekrytointi
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- Rekrytointi
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi, 20520
- Rekrytointi
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Valmis
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital /ID# 267778
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
- Rekrytointi
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41455
- Rekrytointi
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
- Rekrytointi
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tšekki, 190 00
- Valmis
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tšekki, 602 00
- Rekrytointi
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Unkari, 1085
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Unkari, 1036
- Valmis
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6720
- Rekrytointi
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Unkari, 7100
- Rekrytointi
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10138
- Rekrytointi
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Viro, 50406
- Valmis
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Viro, 13619
- Rekrytointi
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 2RA
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Valmis
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Rekrytointi
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
- Rekrytointi
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
- Rekrytointi
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Rekrytointi
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Rekrytointi
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Rekrytointi
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452-4717
- Rekrytointi
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Rekrytointi
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Rekrytointi
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Rekrytointi
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
- Rekrytointi
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Rekrytointi
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Rekrytointi
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Rekrytointi
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637-0001
- Rekrytointi
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703-2403
- Rekrytointi
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Rekrytointi
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
- Valmis
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Rekrytointi
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Rekrytointi
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Valmis
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
- Rekrytointi
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-2827
- Rekrytointi
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Rekrytointi
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Valmis
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Rekrytointi
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- Rekrytointi
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Valmis
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
- Valmis
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Rekrytointi
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Rekrytointi
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Valmis
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Valmis
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Rekrytointi
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Valmis
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien ruumiinpainon on oltava ≥ 40 kg lähtötilanteessa.
- Vahvistettu CD-diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta. Tutkijan arvioiman CD-diagnoosin mukainen biopsiatulosten dokumentaatio on oltava saatavilla.
- CDAI ≥ 220 lähtötilanteessa.
- Endoskooppinen näyttö limakalvon tulehduksesta, joka on dokumentoitu SES-CD:llä ≥ 6 ileocolonic tai paksusuolen taudilla tai SES-CD ≥ 4 eristetyssä sykkyräsuolen sairaudessa. Kaikki kelvolliset pisteet eivät sisällä kaventavaa komponenttia, ja lukija määrittää ne.
- Osallistujien on osoitettava intoleranssia tai riittämätöntä vastetta TaT:ille, mukaan lukien biologisille lääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka osoitti intoleranssia p19-estäjille, mukaan lukien risankitsumabi.
- Osallistuja, joka on saanut mitä tahansa tutkittavaa TaT:tä (tai TaT:tä, joka hyväksytään tutkimuksen suorittamisen aikana) 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen lähtötasoa sen mukaan, kumpi on pidempi. Huomautus: Jos löytyy dokumentaatiota havaitsemattomasta (tai kvantifioinnin/kvantitaation alarajan alapuolelta) lääketasosta, joka on mitattu kaupallisesti saatavilla olevalla määrityksellä jollekin edellä mainitulle hyväksytylle biologiselle lääkkeelle, vähimmäishuuhtelua ei ole olemassa ennen lähtötasoa.
- Osallistuja, jolla on jokin seuraavista: Nykyinen UC tai määrittelemätön paksusuolentulehdus. Tällä hetkellä tunnetut CD:n komplikaatiot, kuten: Nykyinen avanne- tai ileoanaalinen pussi; Nykyinen lyhyt suolen tai lyhyen suolen oireyhtymä; Kirurginen suolen resektio viimeisen 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monoterapia: Risankitsumabi
Osallistujat saavat risankitsumabiannoksen A suonensisäisenä infuusiona ja risankitsumabin annoksen B SC-injektiona.
|
Ihonalainen injektio
Suonensisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito: Risankitsumabi ja Lutikitsumabi
Osallistujat saavat risankitsumabiannoksen A suonensisäisenä infuusiona ja risankitsumabin annoksen C sc-injektiona; ja lutikitsumabin annokset A, B ja C SC-injektiona.
|
Ihonalainen injektio
Suonensisäinen infuusio
Ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Monoterapia: Lutikitsumabi
Osallistujat saavat lutikitsumabiannokset A, annokset B ja annokset C SC-injektiona.
|
Ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen pidennys: Risankitsumabimonoterapia
Osallistujat saavat risankitsumabiannoksen A suonensisäisenä infuusiona ja/tai risankitsumabin annoksen B sc-injektiona enintään 72 viikon ajan.
|
Ihonalainen injektio
Suonensisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito: Risankitsumabi ja Trosunilimabi
Osallistujat saavat Risankizumab Annos A IV-infusiona ja Risankizumab Annos C SC-injektiona; sekä trosunilimabi Annos A IV-infusiona ja trosunilimabi Annos B SC-injektiona.
|
Ihonalainen injektio
Suonensisäinen infuusio
Laskimonsisäinen infuusio
Ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Monoterapia: Trosunilimab
Osallistujat saavat trosunilimab-annoksen A IV-infusiona ja trosunilimab-annoksen B SC-injektiona.
|
Laskimonsisäinen infuusio
Ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Monoterapia: ABBV-8736 – Vain OUS
Osallistujat saavat ABBV-8736:n IV-infusiona.
|
Laskimonsisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) arvioi endoskooppisen taudin vakavuuden osoittamalla aktiivisen suolen limakalvotulehduksen.
Endoskooppinen remissio määritellään SES-CD ≤ 4 eikä mikään alapistemäärä suurempi kuin 1 missään yksittäisessä muuttujassa keskuslukijan pisteytyksenä.
|
Viikko 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) kohti
Aikaikkuna: Viikko 12
|
CDAI koostuu 8 osasta; 7 perustuu osallistujan päiväkirjamerkintöihin, osallistujan haastatteluihin, fyysisiin tutkimuksiin, painon ja pituuden mittaukseen ja 1 laboratorioanalyysiin.
Crohnin taudin kliininen CDAI-remissio määritellään CDAI:ksi < 150
|
Viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio ulostetiheyttä/vatsakipupisteitä kohti (SF/APS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SF/APS kliininen remissio määritellään keskimääräiseksi päivittäiseksi SF ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen AP pistemäärä ≤ 1 ja ei huonompi kuin lähtötaso.
|
Viikko 12
|
|
Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SES-CD arvioi endoskooppisen taudin vakavuuden osoittamalla aktiivisen suolen limakalvotulehduksen.
Endoskooppinen vaste määritellään SES-CD:n laskuksi ≥ 50 % lähtötasosta keskuslukijan pisteytyksen mukaan.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen kliinisten tutkimusten tietojen jakamiseen.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja kokeilutason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saat lisätietoja prosessista tai lähettääksesi pyynnön seuraavasta linkistä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .