Estudio de terapias dirigidas para el tratamiento de participantes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave (Target CD)
24 de junio de 2026 actualizado por: AbbVie
Un estudio de plataforma multicéntrico, aleatorizado, de fase 2a de terapias dirigidas para el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad duradera que causa una inflamación severa (enrojecimiento, hinchazón) en el tracto digestivo, afectando con mayor frecuencia a los intestinos. Puede causar muchos síntomas diferentes, como dolor de estómago, diarrea, cansancio y pérdida de peso. Hay tratamientos disponibles, pero no funcionan igual para todos los pacientes o pueden dejar de funcionar con el tiempo. Este estudio evaluará la efectividad y los eventos adversos de las terapias dirigidas (TaT) para participantes adultos con EC de moderada a grave.
Los medicamentos evaluados en este estudio son risankizumab, ABBV-382 y lutikizumab. Cuando los participantes se unan al estudio, serán asignados al azar a los grupos de tratamiento del estudio disponibles. Se inscribirán participantes adultos con CD. Se inscribirán alrededor de 500 participantes en el estudio en aproximadamente 300 sitios en todo el mundo.
Risankizumab y ABBV-382 se administran mediante inyección debajo de la piel o mediante infusión intravenosa. Lutikizumab se administra en forma de inyección debajo de la piel. Cada grupo incluye un período de inducción de 12 semanas, un período de mantenimiento de 12 semanas y un período de extensión opcional a largo plazo en el que se administrarán medicamentos después del período de mantenimiento.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su tratamiento de atención estándar sin participar en este estudio. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o clínica. El efecto del tratamiento se comprobará mediante valoraciones médicas, análisis de sangre, endoscopias, comprobación de efectos secundarios y cumplimentación de cuestionarios y un diario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
540
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ABBVIE CALL CENTER
- Número de teléfono: 844-663-3742
- Correo electrónico: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14050
- Reclutamiento
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
-
Berlin, Alemania, 14163
- Reclutamiento
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +49 30 818100
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81337
- Reclutamiento
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
-
Regensburg, Bavaria, Alemania, 93042
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60431
- Reclutamiento
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Alemania, 36043
- Reclutamiento
- Klinikum Fulda /ID# 275228
-
-
Lower Saxony
-
Lüneburg, Lower Saxony, Alemania, 21339
- Reclutamiento
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67067
- Reclutamiento
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66424
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Eugastro /ID# 266826
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06108
- Reclutamiento
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Terminado
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4010
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Reclutamiento
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Reclutamiento
- Umbal Kaspela /ID# 266234
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamiento
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Reclutamiento
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Terminado
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, Bulgaria, 9009
- Terminado
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1527
- Reclutamiento
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1632
- Reclutamiento
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1784
- Reclutamiento
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
-
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU de Liege /ID# 265542
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
- Reclutamiento
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- Reclutamiento
- AZ Oostende /ID# 275534
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1V 4T3
- Reclutamiento
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Reclutamiento
- University of Calgary /ID# 265524
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Terminado
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X3
- Reclutamiento
- Medicor Research /ID# 267405
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
- Reclutamiento
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1E8
- Reclutamiento
- Clinique IMD /ID# 272057
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Chequia, 500 12
- Reclutamiento
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Chequia, 190 00
- Terminado
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Chequia, 602 00
- Reclutamiento
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Daegu, Corea del Sur, 41404
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 48108
- Reclutamiento
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 49201
- Reclutamiento
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 34943
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06973
- Reclutamiento
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croacia, 51000
- Reclutamiento
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croacia, 21000
- Reclutamiento
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital /ID# 267778
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Eslovaquia, 975 17
- Reclutamiento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Eslovaquia, 040 01
- Reclutamiento
- Endomed /ID# 266068
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +421 905 271 215
- Correo electrónico: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Eslovaquia, 949 01
- Reclutamiento
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +421 905 686 916
- Correo electrónico: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Eslovaquia, 080 01
- Reclutamiento
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Celje, Eslovenia, 3000
- Reclutamiento
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Terminado
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, España, 36312
- Reclutamiento
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, España, 15706
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Reclutamiento
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
- Reclutamiento
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Reclutamiento
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Reclutamiento
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Reclutamiento
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Reclutamiento
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Reclutamiento
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452-4717
- Reclutamiento
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Reclutamiento
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Reclutamiento
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
- Reclutamiento
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Reclutamiento
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Reclutamiento
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Reclutamiento
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Reclutamiento
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Reclutamiento
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Reclutamiento
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Reclutamiento
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637-0001
- Reclutamiento
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703-2403
- Reclutamiento
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Reclutamiento
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Terminado
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Reclutamiento
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Reclutamiento
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Reclutamiento
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Reclutamiento
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Reclutamiento
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Reclutamiento
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Terminado
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Reclutamiento
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Reclutamiento
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-2827
- Reclutamiento
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Reclutamiento
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Terminado
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Reclutamiento
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Reclutamiento
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Reclutamiento
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Terminado
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- Terminado
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Reclutamiento
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Reclutamiento
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Reclutamiento
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Terminado
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Terminado
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Reclutamiento
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Reclutamiento
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Terminado
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Reclutamiento
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Reclutamiento
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Estonia, 50406
- Terminado
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estonia, 13619
- Reclutamiento
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
-
Nantes, Francia, 44314
- Reclutamiento
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
- Reclutamiento
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Francia, 33604
- Terminado
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1085
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Hungría, 1085
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Hungría, 1036
- Terminado
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungría, 6720
- Reclutamiento
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Hungría, 7100
- Reclutamiento
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D15 X40D
- Reclutamiento
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- Reclutamiento
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Irlanda, D09 XR63
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlanda, F92 AE81
- Reclutamiento
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irlanda, H53 T971
- Reclutamiento
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
- Reclutamiento
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Irlanda, N91 NA43
- Reclutamiento
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5822012
- Reclutamiento
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Terminado
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Italia, 98125
- Terminado
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Reclutamiento
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- Reclutamiento
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
-
Liepāja, Letonia, LV-3414
- Reclutamiento
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Reclutamiento
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Letonia, LV-1079
- Reclutamiento
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50161
- Reclutamiento
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Lituania, 35144
- Reclutamiento
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Lituania, 08661
- Reclutamiento
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Reclutamiento
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Noruega, 6017
- Reclutamiento
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GR
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
- Reclutamiento
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-231
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
- Reclutamiento
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-149
- Reclutamiento
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-712
- Reclutamiento
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-728
- Reclutamiento
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-756
- Reclutamiento
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polonia, 43-100
- Reclutamiento
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-338
- Terminado
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-408
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS8 2RA
- Reclutamiento
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Reclutamiento
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Reino Unido, SW17 0QT
- Reclutamiento
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Reclutamiento
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV2 2DX
- Terminado
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- Reclutamiento
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumania, 013823
- Reclutamiento
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Rumania, 020125
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400380
- Reclutamiento
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Reclutamiento
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
- Reclutamiento
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Serbia, 23000
- Reclutamiento
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 258500
- Reclutamiento
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
- Reclutamiento
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3012
- Terminado
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Turquía (Türkiye), 61080
- Reclutamiento
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41455
- Reclutamiento
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El peso corporal de los participantes debe ser ≥ 40 kg al inicio.
- Diagnóstico confirmado de EC durante al menos 3 meses antes del inicio. Debe estar disponible la documentación de los resultados de la biopsia compatibles con el diagnóstico de EC según la evaluación del investigador.
- CDAI ≥ 220 al inicio.
- Evidencia endoscópica de inflamación de la mucosa documentada por un SES-CD de ≥ 6 para enfermedad ileocolónica o colónica o SES-CD de ≥ 4 para enfermedad ileal aislada. Todas las puntuaciones elegibles excluyen la presencia de un componente de estrechamiento y las determina un lector.
- Los participantes deben demostrar intolerancia o respuesta inadecuada a los TaT, incluidos los biológicos.
Criterios de exclusión:
- Participante que demostró intolerancia a los inhibidores de p19, incluido risankizumab.
- Participante que recibió cualquier TaT en investigación (o TaT que se apruebe durante la realización del estudio) dentro de los 30 días o 5 semividas anteriores al inicio, lo que sea más largo. Nota: Si hay documentación de un nivel de fármaco indetectable (o por debajo del límite inferior de cuantificación/cuantificación) medido mediante un ensayo disponible comercialmente para cualquiera de los productos biológicos aprobados anteriormente, no hay un lavado mínimo antes del inicio.
- Participante que tenga alguno de los siguientes: Diagnóstico actual de CU o colitis indeterminada. Complicaciones actualmente conocidas de la EC como: Ostomía actual o bolsa ileoanal; Síndrome de intestino corto o intestino corto actual; Resección intestinal quirúrgica en los últimos 3 meses antes del inicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monoterapia: risankizumab
Los participantes recibirán la dosis A de Risankizumab como infusión intravenosa y la dosis B de Risankizumab como inyección SC.
|
Inyección subcutánea
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Terapia combinada: risankizumab y lutikizumab
Los participantes recibirán Risankizumab Dosis A como infusión intravenosa y Risankizumab Dosis C como inyección SC; y Lutikizumab Dosis A, Dosis B y Dosis C como inyección SC.
|
Inyección subcutánea
Infusión intravenosa
Inyección subcutánea
|
|
Experimental: Monoterapia: lutikizumab
Los participantes recibirán Lutikizumab Dosis A, Dosis B y Dosis C como inyección SC.
|
Inyección subcutánea
|
|
Experimental: Extensión a largo plazo: monoterapia con risankizumab
Los participantes recibirán Risankizumab Dosis A como infusión intravenosa y/o Risankizumab Dosis B como inyección SC por hasta 72 semanas.
|
Inyección subcutánea
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Terapia Combinada: Risankizumab y Trosunilimab
Los participantes recibirán Risankizumab Dosis A como infusión intravenosa y Risankizumab Dosis C como inyección subcutánea; y trosunilimab Dosis A como infusión intravenosa y trosunilimab Dosis B como inyección subcutánea.
|
Inyección subcutánea
Infusión intravenosa
Infusión Intravenosa
Inyección Subcutánea
|
|
Experimental: Monoterapia: Trosunilimab
Los participantes recibirán trosunilimab Dosis A como infusión intravenosa y trosunilimab Dosis B como inyección subcutánea.
|
Infusión Intravenosa
Inyección Subcutánea
|
|
Experimental: Monoterapia: ABBV-8736 - Solo fuera de EE. UU.
Los participantes recibirán ABBV-8736 como infusión intravenosa.
|
Infusión Intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) evalúa la gravedad de la enfermedad endoscópica mediante evidencia de inflamación activa de la mucosa intestinal.
La remisión endoscópica se define como SES-CD ≤ 4 y ninguna subpuntuación superior a 1 en ninguna variable individual, según la puntuación de un lector central.
|
Semana 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con remisión clínica según el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
El CDAI consta de 8 componentes; 7 se basan en anotaciones del diario de los participantes, entrevistas de los participantes, exámenes físicos, medición del peso corporal y la altura y 1 se basa en análisis de laboratorio.
La remisión clínica CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150
|
Semana 12
|
|
Porcentaje de participantes con remisión clínica según frecuencia de deposiciones/puntuación de dolor abdominal (SF/APS)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La remisión clínica de SF/APS se define como el SF diario promedio ≤ 2,8 y no peor que el valor inicial Y la puntuación AP diaria promedio ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
|
Semana 12
|
|
Porcentaje de participantes que logran una respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
|
El SES-CD evalúa la gravedad de la enfermedad endoscópica mediante evidencia de inflamación activa de la mucosa intestinal.
La respuesta endoscópica se define como una disminución del SES-CD ≥ 50 % con respecto al valor inicial, según la puntuación del lector central.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
AbbVie se compromete a compartir datos de ensayos clínicos de forma responsable.
Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y a nivel de prueba (conjuntos de datos de análisis), así como a otra información.
Marco de tiempo para compartir IPD
Para obtener detalles sobre cuándo estarán disponibles los estudios para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criterios de acceso compartido de IPD
Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .