Studie van gerichte therapieën voor de behandeling van volwassen deelnemers met matige tot ernstige ziekte van Crohn (Target CD)
24 juni 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Een fase 2a multicenter, gerandomiseerde platformstudie van gerichte therapieën voor de behandeling van volwassen proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn
De ziekte van Crohn (CD) is een langdurige ziekte die ernstige ontstekingen (roodheid, zwelling) in het spijsverteringskanaal veroorzaakt, meestal in de darmen. Het kan veel verschillende symptomen veroorzaken, waaronder buikpijn, diarree, vermoeidheid en gewichtsverlies. Behandelingen zijn beschikbaar, maar werken niet bij alle patiënten hetzelfde of werken mogelijk na verloop van tijd niet meer. Deze studie zal de effectiviteit en bijwerkingen van gerichte therapieën (TaTs) voor volwassen deelnemers met matige tot ernstige coeliakie evalueren.
De geneesmiddelen die in dit onderzoek worden beoordeeld zijn risankizumab, ABBV-382 en lutikizumab. Wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen, worden ze gerandomiseerd in beschikbare onderzoeksbehandelingsgroepen. Volwassen deelnemers met CD worden ingeschreven. Ongeveer 500 deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek op ongeveer 300 locaties wereldwijd.
Risankizumab en ABBV-382 worden toegediend als injectie onder de huid of als infuus in een ader. Lutikizumab wordt toegediend als een injectie onder de huid. Elke groep omvat een introductieperiode van 12 weken, een onderhoudsperiode van 12 weken en een optionele verlengingsperiode op lange termijn, waarbij medicatie zal worden gegeven na de onderhoudsperiode.
Er kan sprake zijn van een hogere behandellast voor deelnemers aan dit onderzoek vergeleken met hun standaardbehandeling zonder deelname aan dit onderzoek. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig een bezoek brengen aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, endoscopieën, controle op bijwerkingen en het invullen van vragenlijsten en een dagelijks dagboek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
540
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ABBVIE CALL CENTER
- Telefoonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHU de Liege /ID# 265542
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, België, 2820
- Werving
- Imelda Ziekenhuis /ID# 265995
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, België, 1070
- Werving
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 265993
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1000
- Werving
- CHU Saint-Pierre /ID# 266431
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +32 2 535 46 03
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 265521
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- Werving
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 265522
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, België, 5530
- Werving
- Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 265517
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 265519
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, België, 8500
- Werving
- AZ Groeninge /ID# 265544
-
Ostend, West-Vlaanderen, België, 8400
- Werving
- AZ Oostende /ID# 275534
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- Werving
- Umbal Kaspela /ID# 266234
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 267437
-
Sofia, Bulgarije, 1233
- Werving
- MHAT Knyaginya Klementina /ID# 266238
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Voltooid
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital /ID# 267051
-
Varna, Bulgarije, 9009
- Voltooid
- UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 266237
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarije, 1527
- Werving
- Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 266235
-
Sofiya, Sofia, Bulgarije, 1632
- Werving
- Medical Center - Doverie /ID# 267050
-
Sofiya, Sofia, Bulgarije, 1784
- Werving
- ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center /ID# 266239
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Werving
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265611
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Werving
- University of Calgary /ID# 265524
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Werving
- University of Alberta Hospital /ID# 265614
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Voltooid
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 265610
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Werving
- Medicor Research /ID# 267405
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Werving
- London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 267298
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Werving
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 267358
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1E8
- Werving
- Clinique IMD /ID# 272057
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 269064
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital /ID# 267778
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14050
- Werving
- DRK Kliniken Berlin - Westend /ID# 265925
-
Berlin, Duitsland, 14163
- Werving
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 266676
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +49 30 818100
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 265752
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79106
- Werving
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 265755
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 68167
- Werving
- Universitaetsmedizin Mannheim /ID# 266961
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
- Werving
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 266962
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Werving
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 265927
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81337
- Werving
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 269165
-
Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93042
- Werving
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 275556
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60431
- Werving
- Markus Krankenhaus /ID# 265938
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 266827
-
Fulda, Hesse, Duitsland, 36043
- Werving
- Klinikum Fulda /ID# 275228
-
-
Lower Saxony
-
Lüneburg, Lower Saxony, Duitsland, 21339
- Werving
- Klinikum Lueneburg /ID# 266886
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- Werving
- Universitaetsmedizin Essen /ID# 275535
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67067
- Werving
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus /ID# 265912
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
- Werving
- Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 265753
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 265931
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- Eugastro /ID# 266826
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06108
- Werving
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft /ID# 265751
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
- Werving
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 265738
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Voltooid
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 267254
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Werving
- East Tallinn Central Hospital /ID# 267658
-
Tartu, Estland, 50406
- Voltooid
- Tartu University Hospital /ID# 267656
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13619
- Werving
- Medicum /ID# 268304
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Werving
- Tampere University Hospital /ID# 267721
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Werving
- Turku University Hospital /ID# 267723
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44314
- Werving
- Clinique Jules Verne /ID# 267480
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Hopital Saint Antoine /ID# 265725
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06202
- Werving
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 267478
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 265718
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35033
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 266848
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54511
- Werving
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 265703
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrijk, 33604
- Voltooid
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 265721
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
- Werving
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 267479
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42270
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 265340
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrijk, 69310
- Werving
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 266851
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Werving
- Semmelweis Egyetem /ID# 267068
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Werving
- Semmelweis Egyetem /ID# 267064
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Voltooid
- Synexus Hungary Clinical Research Centre - Budapest /ID# 267384
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- Debreceni Egyetem /ID# 267389
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6720
- Werving
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 267386
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Hongarije, 7100
- Werving
- Clinfan /ID# 267385
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D15 X40D
- Werving
- Connolly Hospital /ID# 268021
-
Dublin, Ierland, D04 T6F4
- Werving
- St. Vincent's University Hospital /ID# 267766
-
Dublin, Ierland, D09 XR63
- Werving
- Beaumont Hospital /ID# 267770
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Ierland, F92 AE81
- Werving
- Letterkenny General Hospital /ID# 276677
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Ierland, H53 T971
- Werving
- Portiuncula University Hospital /ID# 267771
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Ierland, A92 VW28
- Werving
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 267768
-
-
Westmeath
-
Mullingar, Westmeath, Ierland, N91 NA43
- Werving
- Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 267769
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267641
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israël, 5822012
- Werving
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 267640
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
- Werving
- Soroka Medical Center /ID# 267235
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Voltooid
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267307
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 267722
-
Messina, Italië, 98125
- Voltooid
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 267145
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 265949
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italië, 09042
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 267287
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
- Werving
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 267143
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
- Werving
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 265946
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265951
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00133
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 265935
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 265940
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italië, 10128
- Werving
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 267144
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italië, 37024
- Werving
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 265942
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 265502
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Poliklinika Solmed /ID# 265509
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatië, 31000
- Werving
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 265503
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatië, 51000
- Werving
- Specialty Hospital Medico /ID# 265504
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Kroatië, 21000
- Werving
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 265511
-
-
-
-
-
Liepāja, Letland, LV-3414
- Werving
- Liepaja Regional Hospital /ID# 267703
-
Riga, Letland, LV-1002
- Werving
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 267705
-
Riga, Letland, LV-1079
- Werving
- Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 267707
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 50161
- Werving
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 267695
-
Panevezys, Litouwen, 35144
- Werving
- Panevezys Republican Hospital /ID# 267709
-
Vilnius, Litouwen, 08661
- Werving
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 267711
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GR
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 265736
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 265731
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022 GC
- Werving
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265729
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
- Werving
- Amsterdam University Medical Center /ID# 268321
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Werving
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 267630
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
- Werving
- Akershus University Hospital /ID# 267642
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Noorwegen, 6017
- Werving
- Helse More- og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 267632
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 265928
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 265926
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
- Werving
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 275453
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 265930
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
- Werving
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 265929
-
Wels, Upper Austria, Oostenrijk, 4600
- Werving
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 266035
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
- Werving
- Centrum Medyczne KERmed /ID# 266766
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- Werving
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 266765
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
- Werving
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 265943
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-712
- Werving
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. /ID# 265945
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
- Werving
- Medical Network Sp. z o.o. /ID# 266764
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-756
- Werving
- Endoskopia Sp. z.o.o. /ID# 265934
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- Werving
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 265937
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
- Voltooid
- Polimedica PTG Kielce /ID# 267066
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Werving
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 265894
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Werving
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 267240
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Werving
- Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental /ID# 267242
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Werving
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 266113
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-408
- Werving
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE - Hospital de Santa Luzia /ID# 265885
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Werving
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265892
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Roemenië, 013823
- Werving
- Memorial Healthcare International S.R.L. /Id# 267328
-
Bucharest, Bucharest, Roemenië, 020125
- Werving
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 267208
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400380
- Werving
- Clinica Gastro Med SRL /ID# 267204
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300239
- Werving
- OncoHelp Association /ID# 267203
-
-
-
-
-
Novi Sad, Servië, 21000
- Werving
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 265603
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- Werving
- University Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic - Dedinje" /ID# 265607
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- Werving
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 265605
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11000
- Werving
- Military Medical Academy /ID# 267452
-
Belgrade, Beograd, Servië, 11080
- Werving
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa /ID# 265604
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Servië, 16000
- Werving
- Leskovac General Hospital /ID# 265606
-
-
Vojvodina
-
Zrenjanin, Vojvodina, Servië, 23000
- Werving
- General Hospital Djordje Joanovic /ID# 266040
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Werving
- National University Hospital /ID# 268128
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
- Werving
- Gleneagles Hospital /ID# 268385
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
- Werving
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 268354
-
-
-
-
-
Celje, Slovenië, 3000
- Werving
- General Hospital Celje /ID# 267699
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 267697
-
-
-
-
Banská Bystrica Region
-
Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakije, 975 17
- Werving
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 266064
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slowakije, 040 01
- Werving
- Endomed /ID# 266068
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +421 905 271 215
- E-mail: fedurco@endomed.sk
-
-
Nitra Region
-
Nitra, Nitra Region, Slowakije, 949 01
- Werving
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 266070
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +421 905 686 916
- E-mail: gregusova.studie@gmail.com
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slowakije, 080 01
- Werving
- Gastro I., s.r.o. /ID# 267159
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Voltooid
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 265415
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz /ID# 265412
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 265444
-
Pontevedra, Spanje, 36312
- Werving
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 266647
-
Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 265478
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 266902
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 266648
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266727
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital /ID# 265924
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 276064
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital /ID# 265921
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 265922
-
-
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
- Werving
- Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 265387
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tsjechië, 190 00
- Voltooid
- Iscare Klinické Centrum /ID# 265407
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjechië, 602 00
- Werving
- SurGal Clinic /ID# 265388
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Werving
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266394
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Werving
- Bezmialem Vakif Universitesi /ID# 266399
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Werving
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 266299
-
Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
- Werving
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi /ID# 266303
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41455
- Werving
- Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 267772
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS8 2RA
- Werving
- Velocity Clinical Research - Bristol /ID# 275736
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Werving
- University Hospital of Wales /ID# 275702
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Werving
- Royal Victoria Infirmary /ID# 268064
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 266333
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Werving
- Gartnavel General Hospital /ID# 266407
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Werving
- Royal Free Hospital /ID# 268065
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Guy's Hospital /ID# 266336
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- Werving
- St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 266335
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
- Werving
- Barts Health NHS Trust /ID# 266410
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Werving
- The John Radcliffe Hospital /ID# 266334
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- Voltooid
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust /ID# 267128
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- Werving
- New Cross Hospital - The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 268158
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
- Werving
- Digestive Health Specialists /ID# 266216
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36606
- Werving
- East View Medical Research /ID# 270377
-
-
California
-
Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
- Werving
- Southern California Res. Ctr /ID# 265549
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- UC San Diego Health System /ID# 265565
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- uc davis medical center - patient support services building /ID# 265554
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Werving
- Clinical Applications Laboratories - San Diego - 3rd Avenue /ID# 267391
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Werving
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 265557
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Werving
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 265556
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale University School of Medicine /ID# 266786
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
- Werving
- Novum Research /ID# 278128
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida College of Medicine /ID# 266930
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452-4717
- Werving
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 265874
-
Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
- Werving
- Atlantic Medical Research /ID# 266207
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Werving
- A Plus Research /ID# 265878
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33157
- Werving
- Sanchez Clinical Research /ID# 265887
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
- Werving
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 265548
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Werving
- Hillcrest Medical Research, LLC /ID# 267237
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 267211
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Werving
- AdventHealth Medical Group - Tampa - Bruce B Downs Boulevard /ID# 265538
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Werving
- Gcp Clinical Research /ID# 278126
-
Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
- Werving
- Florida Medical Clinic - Zephyrhills /ID# 267392
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Werving
- Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 265547
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: 478-742-2600
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Werving
- Treasure Valley Medical Research /ID# 267114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Medical Center /ID# 267400
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637-0001
- Werving
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 266973
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703-2403
- Werving
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 267434
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University Health University Hospital /ID# 278129
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 265564
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Werving
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 265877
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
- Voltooid
- Velocity Clinical Research - Rockville /ID# 267712
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- Werving
- Lucida Clinical Trials /ID# 266548
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
- Werving
- Henry Ford Medical Center - Columbus /ID# 266503
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic-Rochester /ID# 265550
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Werving
- GI Associates Research, LLC /ID# 267433
-
Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
- Werving
- Bvl Research /ID# 265870
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University /ID# 266938
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Werving
- Vector Clinical Trials /ID# 265561
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Nyu Langone Long Island Clinical Research Associates - Lake Success /ID# 265566
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Werving
- Northwell Health-Lenox Hill Hospital /ID# 265527
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Voltooid
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266857
-
Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
- Werving
- Care Access - Yonkers /ID# 266781
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Werving
- Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 265539
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-2827
- Werving
- University of Cincinnati /ID# 265589
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University /ID# 265577
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Werving
- Digestive Disease Specialists - Oklahoma /ID# 265901
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Voltooid
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center /ID# 267126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania /ID# 265904
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
- Werving
- Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 267548
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- Werving
- GI associates of Northeast Tennessee /ID# 265567
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
- Werving
- Gi Alliance - Cedar Park /ID# 268153
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Voltooid
- Proactive Clinical Research /ID# 267305
-
Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
- Voltooid
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 266935
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Hospital /ID# 265533
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
- Werving
- Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 265541
-
Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
- Werving
- GI Alliance - Mansfield /ID# 266947
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Werving
- Sun Research Institute /ID# 266723
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Southern Star Research Institute /ID# 278124
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
- Voltooid
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 265899
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Voltooid
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 265576
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Werving
- Tyler Research Institute /ID# 265545
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Werving
- Care Access - Ogden /ID# 266428
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Voltooid
- Care Access - Salt Lake City /ID# 266785
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Werving
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 265574
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 267302
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Werving
- Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 265487
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Zuid -Korea, 48108
- Werving
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 266380
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Zuid -Korea, 49201
- Werving
- Dong-A University Medical Center /ID# 266709
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Zuid -Korea, 34943
- Werving
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 265488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center /ID# 265489
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06973
- Werving
- Chungang University Hospital /ID# 266427
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- Voltooid
- Intesto /ID# 265728
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 265733
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +41 31 632 59 00
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich /ID# 275755
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het lichaamsgewicht van de deelnemers moet bij baseline ≥ 40 kg zijn.
- Bevestigde diagnose van CD gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de baseline. Documentatie van biopsieresultaten die consistent zijn met de diagnose CD zoals beoordeeld door de onderzoeker moet beschikbaar zijn.
- CDAI ≥ 220 bij baseline.
- Endoscopisch bewijs van slijmvliesontsteking zoals gedocumenteerd door een SES-CD van ≥ 6 voor ileocolonische of colonziekte of SES-CD van ≥ 4 voor geïsoleerde ileale ziekte. Alle in aanmerking komende scores sluiten de aanwezigheid van een vernauwende component uit en worden bepaald door een lezer.
- Deelnemers moeten blijk geven van intolerantie of inadequate reactie op TaTs, inclusief biologische geneesmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die intolerantie vertoonde voor p19-remmers, waaronder risankizumab.
- Deelnemer die een experimentele TaT (of TaT die tijdens de uitvoering van het onderzoek wordt goedgekeurd) heeft ontvangen binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de baseline, afhankelijk van welke van de twee langer is. Opmerking: Als er documentatie is over een niet-detecteerbaar (of onder de ondergrens van kwantificering/kwantificering) geneesmiddelniveau gemeten door een in de handel verkrijgbare test voor een van de hierboven goedgekeurde biologische geneesmiddelen, is er geen minimale uitspoeling voorafgaand aan de basislijn.
- Deelnemer met een van de volgende kenmerken: Huidige diagnose van UC of onbepaalde colitis. Momenteel bekende complicaties van CD zoals: huidige stoma of ileo-anaal zakje; Huidig korte darm- of kortedarmsyndroom; Chirurgische darmresectie in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monotherapie: Risankizumab
Deelnemers ontvangen Risankizumab Dosis A als IV-infusie en Risankizumab Dosis B als SC-injectie.
|
Subcutane injectie
Intraveneuze infusie
|
|
Experimenteel: Combinatietherapie: Risankizumab en Lutikizumab
Deelnemers ontvangen Risankizumab Dosis A als IV-infusie en Risankizumab Dosis C als SC-injectie; en Lutikizumab Dosis A, Dosis B en Dosis C als SC-injectie.
|
Subcutane injectie
Intraveneuze infusie
Subcutane injectie
|
|
Experimenteel: Monotherapie: Lutikizumab
Deelnemers ontvangen Lutikizumab Dosis A, Dosis B en Dosis C als SC-injectie.
|
Subcutane injectie
|
|
Experimenteel: Verlenging op lange termijn: Risankizumab-monotherapie
Deelnemers krijgen Risankizumab Dosis A als IV-infusie en/of Risankizumab Dosis B als SC-injectie gedurende maximaal 72 weken.
|
Subcutane injectie
Intraveneuze infusie
|
|
Experimenteel: Combinatietherapie: Risankizumab en Trosunilimab
Deelnemers zullen Risankizumab Dosis A als intraveneuze infusie en Risankizumab Dosis C als subcutane injectie ontvangen; en trosunilimab Dosis A als intraveneuze infusie en trosunilimab Dosis B als subcutane injectie.
|
Subcutane injectie
Intraveneuze infusie
Intraveneuze Infusie
Subcutane injectie
|
|
Experimenteel: Monotherapie: Trosunilimab
Deelnemers zullen trosunilimab Dosis A als IV-infusie en trosunilimab Dosis B als SC-injectie ontvangen.
|
Intraveneuze Infusie
Subcutane injectie
|
|
Experimenteel: Monotherapie: ABBV-8736 - Alleen buiten de VS
Deelnemers krijgen ABBV-8736 toegediend via intraveneuze infusie.
|
Intraveneuze Infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat endoscopische remissie bereikt
Tijdsspanne: Week 12
|
De Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) beoordeelt de ernst van de endoscopische ziekte aan de hand van aanwijzingen voor actieve darmslijmvliesontsteking.
Endoscopische remissie wordt gedefinieerd als SES-CD ≤ 4 en geen subscore groter dan 1 op een individuele variabele, zoals gescoord door een centrale lezer.
|
Week 12
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Tijdsspanne: Up to approximately 96 weeks
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to approximately 96 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met klinische remissie volgens de activiteitsindex van de ziekte van Crohn (CDAI)
Tijdsspanne: Week 12
|
De CDAI bestaat uit 8 componenten; 7 zijn gebaseerd op dagboekaantekeningen van deelnemers, interviews met deelnemers, lichamelijk onderzoek, meting van lichaamsgewicht en lengte en 1 is gebaseerd op laboratoriumanalyse.
CDAI klinische remissie van de ziekte van Crohn wordt gedefinieerd als CDAI < 150
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers met klinische remissie per ontlastingsfrequentie/buikpijnscore (SF/APS)
Tijdsspanne: Week 12
|
Klinische remissie van SF/APS wordt gedefinieerd als de gemiddelde dagelijkse SF ≤ 2,8 en niet slechter dan de uitgangswaarde EN de gemiddelde dagelijkse AP-score ≤ 1 en niet slechter dan de uitgangswaarde.
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers dat een endoscopische respons bereikt
Tijdsspanne: Week 12
|
De SES-CD beoordeelt de ernst van de endoscopische ziekte aan de hand van aanwijzingen voor actieve darmslijmvliesontsteking.
Endoscopische respons wordt gedefinieerd als een afname van SES-CD ≥ 50% ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gescoord door de centrale lezer.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M24-885
- 2024-513009-30-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
AbbVie zet zich in voor het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets) en andere informatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ga voor meer informatie over wanneer onderzoeken beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen, gaat u naar de volgende link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .