肺がんにおける術後の咳に対する経皮経穴電気刺激（TAES）の効果
2025年9月2日 更新者：Kong Fanming
天津中医薬大学第一教育病院腫瘍科部長
経皮経穴電気刺激（TAES）による術後肺がん患者の咳症状の改善、ベースラインと比較した咳症状スコア（CSS）の変化、比較した咳症状のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアの変化の観察と探索ベースラインとの比較、ベースラインと比較したレスター咳アンケート北京語版（LCQ-MC）の合計スコアの変化、および患者による治療効果の総合評価。
合計120人の咳を伴う術後肺がん患者が包含/除外基準に従って厳密に選択され、研究計画の要件に従って治療および追跡調査が行われた。
臨床観察フォームに記入し、臨床データをデータベースに記録しました。
研究結果を報告し、関連する論文を執筆するために、関連する臨床観察指標に対して統計分析が実行されました。
調査の概要
詳細な説明
証拠に基づいた医学から十分な証拠を得るために、肺がん患者の術後咳嗽の治療における TEAS の有効性と安全性を評価するために、前向き、無作為、盲検、対照臨床試験が採用されています。
この研究は、肺がん術後の咳嗽患者に潜在的な非薬物療法の選択肢を提供し、術後肺がん患者の生活の質を改善し、TEAS治療から恩恵を受ける可能性がより高い集団を特定し、確固たる科学的根拠を提供することを目的としています。肺がん患者の術後の咳に対する個別の鍼治療のガイダンス。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fanming Kong, PhD
- 電話番号：+ 86 22 27986525
- メール：kongfanming08@163.com
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300193
- 募集
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Fanming Kong, PhD
- 電話番号：+ 86 22 27986525
- メール：kongfanming08@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢 - 肺がんの根治的切除、または肺がん切除とリンパ節郭清を組み合わせた場合に全身麻酔下で行われる手術。
- 手術後の原発性肺がんの病理学的確認。
- 肺手術後の持続的な空咳の持続期間が2週間以上。
- 意識、意見を明確に表現する能力、およびインフォームド・コンセントへの自発的な署名。
除外基準:
- 1か月以内に急性呼吸器系疾患と診断された患者。
- 胸部X線検査に基づいて肺炎と診断された患者。
- 喘息または結核の病歴のある患者。
- 制御不能な甲状腺機能亢進症、重度の高血圧、心臓病、全身感染症、凝固障害（凝固亢進状態または出血傾向）、またはその他の重度の全身疾患のある患者。
- 過去3ヶ月以内にステロイド薬を使用したことのある患者。
- 過去6か月以内にアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）を服用した患者。
- 治療部位に外科的切開、皮膚アレルギー、創傷、または感染症のある患者。
- 経皮経穴電気刺激に耐えられない患者、または処置中に撤退する患者。
- 経皮電気刺激または植込み型電気生理学的装置に対する禁忌のある患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TEASグループ
患者は座位をとり、選択した経穴の皮膚をアルコールで拭き、乾くまで待ってから電極パッチを貼ります。
経皮経穴電気刺激装置を接続し、2 Hz の連続波を選択して経皮経穴電気刺激を提供します。
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経皮経穴電気刺激 (TAES) は、皮膚を介して身体の特定の経穴に穏やかな電気パルスを送信する非侵襲的な治療法です。
この技術は、伝統的な鍼治療の効果を模倣し、便利で痛みのない治療方法を提供することを目的としています。
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偽コンパレータ：シャムTEASグループ
TEASグループの患者と同様に、電気刺激を開始せずに電極パッチを経穴に貼り付け、治療中に特別な感覚がないことを患者に示します。
電極は手術中にしっかりと保護されており、剥がれることはありません。
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経皮経穴電気刺激 (TAES) は、皮膚を介して身体の特定の経穴に穏やかな電気パルスを送信する非侵襲的な治療法です。
この技術は、伝統的な鍼治療の効果を模倣し、便利で痛みのない治療方法を提供することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCQ-MC
時間枠：治療前（ベースライン）、治療終了時（第 2 週）、治療終了後 2 週間（第 4 週）
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アンケートは19項目で構成されており、慢性咳嗽が生理的領域（胸痛、咳、痰、倦怠感、睡眠、声がれなど）、心理的領域に及ぼす影響を重症度に応じて7段階に分けています。 （恥ずかしい、不安、憂鬱、イライラなど）、社会的領域（仕事、日常生活、余暇活動、会話、電話、友人や家族との干渉）。
各ドメインのスコアは、そのドメインの各項目の合計スコアを質問数で割ったもの (スコアは 1 ～ 7)、合計スコアは 3 つのドメインのスコアの合計 (スコアは 3 ～ 21) です。 。
スコアが高いほど、患者の健康状態が良好であることを示します。
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治療前（ベースライン）、治療終了時（第 2 週）、治療終了後 2 週間（第 4 週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (推定)
2026年4月17日
研究の完了 (推定)
2026年6月17日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。