Transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation (TAES) vaikutus leikkauksen jälkeiseen yskään keuhkosyövässä
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kong Fanming
Onkologian osaston johtaja, Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen opetussairaala
Yskäoireiden paranemisen havainnointi ja tutkiminen leikkauksen jälkeisillä keuhkosyöpäpotilailla, joilla on transkutaaninen akupisteinen sähköstimulaatio (TAES), muutos yskänoirepisteissä (CSS) lähtötasoon verrattuna, muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärässä yskäoireiden verrattaessa lähtötasoon, muutos Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese version (LCQ-MC) kokonaispistemäärässä verrattuna lähtötilanteeseen ja potilaiden kokonaisarvio hoidon tehokkuudesta.
Yhteensä 120 leikkauksen jälkeistä yskää sairastavaa keuhkosyöpäpotilasta valittiin tiukasti mukaanotto/poissulkemiskriteerien mukaan ja hoidettiin ja seurattiin tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti.
Kliiniset havaintolomakkeet täytettiin ja kliiniset tiedot kirjattiin tietokantaan.
Tilastollinen analyysi suoritettiin relevanteilla kliinisillä havainnointiindikaattoreilla tutkimustulosten raportoimiseksi ja niihin liittyvien asiakirjojen kirjoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävän näytön saamiseksi näyttöön perustuvasta lääketieteestä tehdään prospektiivisia, satunnaisia, sokeita ja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia TEAS:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisen yskän hoidossa keuhkosyöpäpotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota mahdollinen ei-lääkehoitovaihtoehto keuhkosyöpää sairastaville postoperatiivisille yskäpotilaille, parantaa leikkauksen jälkeisten keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua, tunnistaa väestö, joka todennäköisimmin hyötyy TEAS-hoidosta, sekä tarjota vankka tieteellinen perusta ja opastus yksilölliseen akupunktiohoitoon postoperatiivisen yskän hoitoon keuhkosyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanming Kong, PhD
- Puhelinnumero: + 86 22 27986525
- Sähköposti: kongfanming08@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300193
- Rekrytointi
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanming Kong, PhD
- Puhelinnumero: + 86 22 27986525
- Sähköposti: kongfanming08@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta – Yleisanestesiassa tehty leikkaus keuhkosyövän radikaalia resektiota varten tai keuhkosyövän resektiota yhdistettynä imusolmukkeiden dissektioon.
- Primaarisen keuhkosyövän patologinen vahvistus leikkauksen jälkeen.
- Jatkuvan kuivan yskän kesto keuhkoleikkauksen jälkeen ≥ 2 viikkoa.
- Tietoisuus, kyky ilmaista mielipiteensä selkeästi ja tietoisen suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutit hengityselinten sairaudet 1 kuukauden sisällä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume rintakehän röntgenkuvauksen perusteella.
- Potilaat, joilla on ollut astma tai tuberkuloosi.
- Potilaat, joilla on hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, vaikea verenpainetauti, sydänsairaus, systeeminen infektio, hyytymishäiriö (hyperkoagulaatiotila tai verenvuototaipumus) tai muita vakavia systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet steroidilääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä (ACEI) viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on kirurgisia viiltoja, ihoallergioita, haavoja tai infektioita hoitoalueella.
- Potilaat, jotka eivät siedä transkutaanista akupistesähköstimulaatiota tai vetäytyvät pois toimenpiteen aikana.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita transkutaaniselle sähköstimulaatiolle tai implantoiduille sähköfysiologisille laitteille.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAS-ryhmä
Potilas ottaa istuma-asennon, pyyhkii ihon alkoholilla valitussa akupisteessä, odottaa sen kuivumista ja kiinnittää sitten elektrodilaastarin.
Liitä perkutaaninen akupistesähköstimulaattori ja suorita transkutaaninen akupistesähköstimulaatio valitsemalla jatkuva aalto 2 Hz:llä.
|
Transkutaaninen akupisteen sähköstimulaatio (TAES) on ei-invasiivinen hoitomenetelmä, joka välittää lempeitä sähköpulsseja ihon läpi kehon tiettyihin akupunktiopisteisiin.
Tämän tekniikan tarkoituksena on jäljitellä perinteisen akupunktion vaikutuksia ja tarjota kätevä ja kivuton hoitomenetelmä.
|
|
Huijausvertailija: Sham TEAS -ryhmä
Elektrodilaastari asetetaan akupisteeseen, kuten TEAS-ryhmän potilailla, mutta ilman sähköstimulaatiota, ja se osoittaa potilaalle, ettei hoitoprosessin aikana tapahdu erityisiä tuntemuksia.
Elektrodi on hyvin suojattu käytön aikana eikä irtoa.
|
Transkutaaninen akupisteen sähköstimulaatio (TAES) on ei-invasiivinen hoitomenetelmä, joka välittää lempeitä sähköpulsseja ihon läpi kehon tiettyihin akupunktiopisteisiin.
Tämän tekniikan tarkoituksena on jäljitellä perinteisen akupunktion vaikutuksia ja tarjota kätevä ja kivuton hoitomenetelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (perustaso), hoidon lopussa (viikko 2) ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 4)
|
Kyselylomakkeessa on 19 kohtaa, joista jokainen on jaettu 7 tasoon vakavuuden mukaan, mukaan lukien kroonisen yskän vaikutus fysiologiseen alueeseen (rintakipu, yskä, yskös, väsymys, uni, käheys jne.), psykologinen alue. (nolo, ahdistuneisuus, masentunut, ärsyyntynyt jne.) ja sosiaalinen alue (työ, arkielämä, vapaa-ajan aktiviteetit, keskustelut, puhelut, ystävien tai perheenjäsenten häiritseminen).
Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä on kunkin verkkotunnuksen kohteen kokonaispistemäärä jaettuna kysymysten määrällä (pisteet 1–7), ja kokonaispistemäärä on kolmen toimialueen pisteiden summa (pisteet 3–21). .
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa potilaan terveydentilaa.
|
Ennen hoitoa (perustaso), hoidon lopussa (viikko 2) ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYLL2024[Z]026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .