Effekt av transkutan akupunktelektrisk stimulering (TAES) på postoperativ hoste ved lungekreft
2. september 2025 oppdatert av: Kong Fanming
Direktør for onkologisk avdeling, First Teaching Hospital ved Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Observasjon og utforskning av forbedringen av hostesymptomer hos postoperative lungekreftpasienter med transkutan akupunktur elektrisk stimulering (TAES), endringen i hostesymptomer (CSS) sammenlignet med baseline, endringen i Visual Analog Scale (VAS) score for hostesymptomer sammenlignet til baseline, endringen i totalpoengsum for Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese versjon (LCQ-MC) sammenlignet med baseline, og generell evaluering av behandlingseffektivitet av pasienter.
Totalt 120 postoperative lungekreftpasienter med hoste ble strengt selektert i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriteriene og behandlet og fulgt opp i henhold til forskningsplankravene.
Kliniske observasjonsskjemaer ble fylt ut og kliniske data ble registrert i databasen.
Statistisk analyse ble utført på relevante kliniske observasjonsindikatorer for å rapportere forskningsresultater og skrive relaterte artikler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å oppnå tilstrekkelig bevis fra evidensbasert medisin, blir prospektive, tilfeldige, blinde og kontrollerte kliniske studier tatt i bruk for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TEAS ved behandling av postoperativ hoste hos lungekreftpasienter.
Denne studien tar sikte på å gi et potensielt ikke-farmakologisk behandlingsalternativ for postoperative hostepasienter med lungekreft, forbedre livskvaliteten til postoperative lungekreftpasienter, identifisere befolkningen som er mer sannsynlig å dra nytte av TEAS-behandling og gi et solid vitenskapelig grunnlag og veiledning for personlig akupunkturbehandling for postoperativ hoste hos lungekreftpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fanming Kong, PhD
- Telefonnummer: + 86 22 27986525
- E-post: kongfanming08@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300193
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Fanming Kong, PhD
- Telefonnummer: + 86 22 27986525
- E-post: kongfanming08@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år - Kirurgi utført under generell anestesi for radikal reseksjon av lungekreft eller lungekreftreseksjon kombinert med lymfeknutedisseksjon.
- Patologisk bekreftelse av primær lungekreft etter operasjon.
- Varighet av vedvarende tørrhoste etter lungeoperasjon ≥2 uker.
- Bevissthet, evne til å uttrykke meninger tydelig, og frivillig signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutte luftveissykdommer innen 1 måned.
- Pasienter diagnostisert med lungebetennelse basert på røntgen thorax.
- Pasienter med en historie med astma eller tuberkulose.
- Pasienter med ukontrollert hypertyreose, alvorlig hypertensjon, hjertesykdom, systemisk infeksjon, koagulasjonsforstyrrelser (hyperkoagulerbar tilstand eller blødningstendens) eller andre alvorlige systemiske sykdommer.
- Pasienter som har brukt steroidmedisiner i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter som har tatt angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI) i løpet av de siste 6 månedene.
- Pasienter med kirurgiske snitt, hudallergier, sår eller infeksjoner i behandlingsområdet.
- Pasienter som ikke tåler transkutan elektrisk stimulering med akupunktur eller trekker seg tilbake under prosedyren.
- Pasienter med kontraindikasjoner mot transkutan elektrisk stimulering eller implantert elektrofysiologisk utstyr.
- Pasienter som er gravide eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TE-gruppe
Pasienten inntar en sittende stilling, bruker alkohol til å tørke av huden ved det valgte akupunkturpunktet, venter til det tørker, og påfører deretter elektrodeplasteret.
Koble til den elektriske perkutane akupunktstimulatoren og gi transkutan elektrisk akupunktstimulering, velg en kontinuerlig bølge ved 2 Hz.
|
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en ikke-invasiv behandlingsmetode som gir milde elektriske pulser gjennom huden til spesifikke akupunkturpunkter på kroppen.
Denne teknikken tar sikte på å etterligne effekten av tradisjonell akupunktur, og gir en praktisk og smertefri behandlingsmetode.
|
|
Sham-komparator: Sham TEAS gruppe
Elektrodeplasteret plasseres på akupunktet, på samme måte som pasientene i TEAS-gruppen, men uten å starte den elektriske stimuleringen, og indikerer for pasienten at det ikke vil være noen spesiell følelse under behandlingsprosessen.
Elektroden er godt beskyttet under operasjonen og vil ikke løsne.
|
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en ikke-invasiv behandlingsmetode som gir milde elektriske pulser gjennom huden til spesifikke akupunkturpunkter på kroppen.
Denne teknikken tar sikte på å etterligne effekten av tradisjonell akupunktur, og gir en praktisk og smertefri behandlingsmetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
Tidsramme: Før behandling (baseline), ved slutten av behandlingen (uke 2) og 2 uker etter avsluttet behandling (uke 4)
|
Spørreskjemaet består av 19 elementer, som hver er delt inn i 7 nivåer i henhold til alvorlighetsgraden, inkludert virkningen av kronisk hoste på det fysiologiske domenet (brystsmerter, hoste, oppspytt, tretthet, søvn, heshet, etc.), psykologisk domene (føler seg flau, engstelig, deprimert, irritert, etc.), og sosialt domene (arbeid, dagligliv, fritidsaktiviteter, samtaler, telefonsamtaler, forstyrrelser med venner eller familiemedlemmer).
Poengsummen for hvert domene er den totale poengsummen for hvert element i det domenet delt på antall spørsmål (poengsum fra 1 til 7), og den totale poengsummen er summen av poengsummen for de tre domenene (poengsum fra 3 til 21) .
En høyere poengsum representerer en bedre pasients helsetilstand.
|
Før behandling (baseline), ved slutten av behandlingen (uke 2) og 2 uker etter avsluttet behandling (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
17. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
17. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYLL2024[Z]026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .