Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transcutane acupunt-elektrische stimulatie (TAES) op postoperatieve hoest bij longkanker

2 september 2025 bijgewerkt door: Kong Fanming

Directeur van de afdeling Oncologie, het eerste onderwijsziekenhuis van de Tianjin Universiteit voor Traditionele Chinese Geneeskunde

Observatie en onderzoek van de verbetering in hoestsymptomen bij postoperatieve longkankerpatiënten met Transcutane Acupoint Electrical Stimulation (TAES), de verandering in de hoestsymptomenscore (CSS) vergeleken met de uitgangswaarde, de verandering in de visueel-analoge schaal (VAS)-score voor hoestsymptomen vergeleken ten opzichte van de uitgangswaarde, de verandering in de totale score van de Leicester Cough Questionnaire-Mandarijn Chinese versie (LCQ-MC) vergeleken met de uitgangswaarde, en de algehele evaluatie van de effectiviteit van de behandeling door patiënten. In totaal werden 120 postoperatieve longkankerpatiënten met hoest strikt geselecteerd volgens de inclusie-/exclusiecriteria en behandeld en gevolgd volgens de vereisten van het onderzoeksplan. Klinische observatieformulieren werden ingevuld en klinische gegevens werden in de database vastgelegd. Er werd statistische analyse uitgevoerd op relevante klinische observatie-indicatoren om onderzoeksresultaten te rapporteren en gerelateerde artikelen te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om voldoende bewijsmateriaal uit de op bewijs gebaseerde geneeskunde te verkrijgen, worden prospectieve, willekeurige, blinde en gecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van TEAS bij de behandeling van postoperatieve hoest bij longkankerpatiënten te evalueren. Deze studie heeft tot doel een potentiële niet-farmacologische behandelingsoptie te bieden voor postoperatieve hoestpatiënten met longkanker, de kwaliteit van leven van postoperatieve longkankerpatiënten te verbeteren, de populatie te identificeren die waarschijnlijk baat heeft bij TEAS-behandeling en een solide wetenschappelijke basis te bieden en begeleiding voor gepersonaliseerde acupunctuurbehandeling voor postoperatieve hoest bij longkankerpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300193
        • Werving
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar - Operatie uitgevoerd onder algemene anesthesie voor radicale resectie van longkanker of longkankerresectie gecombineerd met lymfeklierdissectie.
  • Pathologische bevestiging van primaire longkanker na operatie.
  • Duur van aanhoudende droge hoest na longchirurgie ≥2 weken.
  • Bewustzijn, vermogen om meningen duidelijk te uiten en vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose acute aandoeningen van het ademhalingsstelsel binnen 1 maand.
  • Patiënten met de diagnose longontsteking op basis van röntgenfoto's van de borstkas.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van astma of tuberculose.
  • Patiënten met ongecontroleerde hyperthyreoïdie, ernstige hypertensie, hartziekte, systemische infectie, stollingsstoornissen (hypercoaguleerbare toestand of neiging tot bloeding) of andere ernstige systemische ziekten.
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden steroïde medicijnen hebben gebruikt.
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden angiotensine-converting enzyme-remmers (ACE-remmers) hebben gebruikt.
  • Patiënten met chirurgische incisies, huidallergieën, wonden of infecties in het behandelgebied.
  • Patiënten die transcutane elektrische acupuntstimulatie niet kunnen verdragen of die zich tijdens de procedure terugtrekken.
  • Patiënten met contra-indicaties voor transcutane elektrische stimulatie of geïmplanteerde elektrofysiologische apparaten.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEAS groep
De patiënt gaat zitten, gebruikt alcohol om de huid op het geselecteerde acupunt af te vegen, wacht tot deze is opgedroogd en brengt vervolgens de elektrodepleister aan. Sluit de percutane elektrische acupuntstimulator aan en zorg voor transcutane elektrische acupuntstimulatie, waarbij u een continue golf van 2 Hz selecteert.
Ander: Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TAES)
Transcutane acupunt elektrische stimulatie (TAES) is een niet-invasieve behandelmethode die zachte elektrische pulsen door de huid afgeeft aan specifieke acupunctuurpunten op het lichaam. Deze techniek heeft tot doel de effecten van traditionele acupunctuur na te bootsen en een gemakkelijke en pijnloze behandelmethode te bieden.
Sham-vergelijker: Sham TEAS-groep
De elektrodepleister wordt op het acupunt geplaatst, vergelijkbaar met de patiënten uit de TEAS-groep, maar zonder de elektrische stimulatie te starten, en geeft aan de patiënt aan dat er geen speciale sensatie zal zijn tijdens het behandelingsproces. De elektrode is goed beschermd tijdens de operatie en zal niet loslaten.
Ander: Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TAES)
Transcutane acupunt elektrische stimulatie (TAES) is een niet-invasieve behandelmethode die zachte elektrische pulsen door de huid afgeeft aan specifieke acupunctuurpunten op het lichaam. Deze techniek heeft tot doel de effecten van traditionele acupunctuur na te bootsen en een gemakkelijke en pijnloze behandelmethode te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LCQ-MC
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (basislijn), aan het einde van de behandeling (week 2) en 2 weken na het einde van de behandeling (week 4)
De vragenlijst bestaat uit 19 items, die elk zijn onderverdeeld in 7 niveaus, afhankelijk van de ernst, inclusief de impact van chronische hoest op het fysiologische domein (pijn op de borst, hoesten, sputum, vermoeidheid, slaap, heesheid, enz.), het psychologische domein (zich schamen, angstig, depressief, geïrriteerd, enz.) en het sociale domein (werk, dagelijks leven, vrijetijdsbesteding, gesprekken, telefoongesprekken, interferentie met vrienden of familieleden). De score voor elk domein is de totale score van elk item in dat domein gedeeld door het aantal vragen (gescoord van 1 tot 7), en de totale score is de som van de scores voor de drie domeinen (gescoord van 3 tot 21). . Een hogere score vertegenwoordigt de gezondheidstoestand van een betere patiënt.
Vóór de behandeling (basislijn), aan het einde van de behandeling (week 2) en 2 weken na het einde van de behandeling (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kong Fanming

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TYLL2024[Z]026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren