Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TAES) sulla tosse postoperatoria nel cancro del polmone
2 settembre 2025 aggiornato da: Kong Fanming
Direttore del Dipartimento di Oncologia, Primo Ospedale Universitario dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Tianjin
Osservazione ed esplorazione del miglioramento dei sintomi della tosse nei pazienti con cancro polmonare postoperatorio con stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TAES), della variazione del punteggio dei sintomi della tosse (CSS) rispetto al basale, della variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS) per i sintomi della tosse rispetto rispetto al basale, la variazione del punteggio totale del Leicester Cough Questionnaire-versione in cinese mandarino (LCQ-MC) rispetto al basale e la valutazione complessiva dell’efficacia del trattamento da parte dei pazienti.
Un totale di 120 pazienti affetti da cancro del polmone postoperatorio con tosse sono stati rigorosamente selezionati secondo i criteri di inclusione/esclusione e trattati e seguiti secondo i requisiti del piano di ricerca.
Sono stati completati i moduli di osservazione clinica e i dati clinici sono stati registrati nel database.
È stata eseguita un'analisi statistica sugli indicatori di osservazione clinica rilevanti per riportare i risultati della ricerca e scrivere documenti correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ottenere prove sufficienti dalla medicina basata sull’evidenza, vengono adottati studi clinici prospettici, casuali, in cieco e controllati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei TEAS nel trattamento della tosse postoperatoria nei pazienti con cancro del polmone.
Questo studio mira a fornire una potenziale opzione di trattamento non farmacologico per i pazienti con tosse postoperatoria e cancro del polmone, migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro del polmone postoperatorio, identificare la popolazione che ha maggiori probabilità di trarre beneficio dal trattamento TEAS e fornire una solida base scientifica e guida per il trattamento personalizzato dell’agopuntura per la tosse postoperatoria nei pazienti affetti da cancro al polmone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fanming Kong, PhD
- Numero di telefono: + 86 22 27986525
- Email: kongfanming08@163.com
Luoghi di studio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300193
- Reclutamento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Fanming Kong, PhD
- Numero di telefono: + 86 22 27986525
- Email: kongfanming08@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni - Intervento chirurgico eseguito in anestesia generale per resezione radicale di cancro al polmone o resezione di cancro al polmone combinata con dissezione linfonodale.
- Conferma patologica del cancro polmonare primario dopo l'intervento chirurgico.
- Durata della tosse secca persistente dopo un intervento chirurgico ai polmoni ≥2 settimane.
- Coscienza, capacità di esprimere opinioni in modo chiaro e firma volontaria del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie acute del sistema respiratorio entro 1 mese.
- Pazienti con diagnosi di polmonite sulla base della radiografia del torace.
- Pazienti con una storia di asma o tubercolosi.
- Pazienti con ipertiroidismo non controllato, ipertensione grave, malattie cardiache, infezioni sistemiche, disturbi della coagulazione (stato di ipercoagulabilità o tendenza al sanguinamento) o altre malattie sistemiche gravi.
- Pazienti che hanno utilizzato farmaci steroidi negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti che hanno assunto inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con incisioni chirurgiche, allergie cutanee, ferite o infezioni nell'area da trattare.
- Pazienti che non tollerano la stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura o che non si ritirano durante la procedura.
- Pazienti con controindicazioni alla stimolazione elettrica transcutanea o ai dispositivi elettrofisiologici impiantati.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TÈ
Il paziente prende una posizione seduta, usa l'alcol per pulire la pelle nel punto terapeutico selezionato, attende che si asciughi e quindi applica il cerotto con l'elettrodo.
Collegare lo stimolatore elettrico dei punti terapeutici percutanei e fornire la stimolazione elettrica dei punti terapeutici transcutanei, selezionando un'onda continua a 2 Hz.
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La stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TAES) è un metodo di trattamento non invasivo che fornisce delicati impulsi elettrici attraverso la pelle a specifici punti di agopuntura sul corpo.
Questa tecnica mira a imitare gli effetti dell'agopuntura tradizionale, fornendo un metodo di trattamento comodo e indolore.
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham TÈ
Il cerotto dell'elettrodo viene posizionato sul punto terapeutico, analogamente ai pazienti del gruppo TEAS, ma senza avviare la stimolazione elettrica, e indica al paziente che non ci sarà alcuna sensazione particolare durante il processo di trattamento.
L'elettrodo è ben protetto durante il funzionamento e non si staccherà.
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La stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TAES) è un metodo di trattamento non invasivo che fornisce delicati impulsi elettrici attraverso la pelle a specifici punti di agopuntura sul corpo.
Questa tecnica mira a imitare gli effetti dell'agopuntura tradizionale, fornendo un metodo di trattamento comodo e indolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LCQ-MC
Lasso di tempo: Prima del trattamento (basale), alla fine del trattamento (settimana 2) e 2 settimane dopo la fine del trattamento (settimana 4)
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Il questionario è composto da 19 item, ciascuno dei quali è suddiviso in 7 livelli a seconda della gravità, compreso l'impatto della tosse cronica sul dominio fisiologico (dolore toracico, tosse, espettorato, affaticamento, sonno, raucedine, ecc.), dominio psicologico (sensazione di imbarazzo, ansia, depressione, fastidio, ecc.) e ambito sociale (lavoro, vita quotidiana, attività ricreative, conversazione, telefonate, interferenze con amici o familiari).
Il punteggio per ciascun dominio è il punteggio totale di ciascun elemento in quel dominio diviso per il numero di domande (punteggio da 1 a 7), e il punteggio totale è la somma dei punteggi per i tre domini (punteggio da 3 a 21) .
Un punteggio più alto rappresenta una migliore condizione di salute del paziente.
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Prima del trattamento (basale), alla fine del trattamento (settimana 2) e 2 settimane dopo la fine del trattamento (settimana 4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
17 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYLL2024[Z]026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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