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Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES) sur la toux postopératoire dans le cancer du poumon

2 septembre 2025 mis à jour par: Kong Fanming

Directeur du département d'oncologie, premier hôpital universitaire de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin

Observation et exploration de l'amélioration des symptômes de la toux chez les patients atteints d'un cancer du poumon postopératoire avec stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES), de la modification du score des symptômes de la toux (CSS) par rapport à la valeur initiale, de la modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les symptômes de la toux par rapport par rapport à la ligne de base, la variation du score total du Leicester Cough Questionnaire-version chinoise mandarin (LCQ-MC) par rapport à la ligne de base et évaluation globale de l'efficacité du traitement par les patients. Au total, 120 patients postopératoires atteints d'un cancer du poumon et de toux ont été strictement sélectionnés selon les critères d'inclusion/exclusion et traités et suivis conformément aux exigences du plan de recherche. Des formulaires d'observation clinique ont été remplis et les données cliniques ont été enregistrées dans la base de données. Une analyse statistique a été effectuée sur des indicateurs d'observation clinique pertinents pour rendre compte des résultats de la recherche et rédiger des articles connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour obtenir suffisamment de preuves issues de la médecine factuelle, des essais cliniques prospectifs, aléatoires, aveugles et contrôlés sont adoptés pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du TEAS dans le traitement de la toux postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Cette étude vise à fournir une option potentielle de traitement non pharmacologique pour les patients atteints de toux postopératoire atteints d'un cancer du poumon, à améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon postopératoire, à identifier la population la plus susceptible de bénéficier du traitement TEAS et à fournir une base scientifique solide et conseils pour un traitement d'acupuncture personnalisé pour la toux postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300193
        • Recrutement
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge entre 18 et 80 ans - Chirurgie réalisée sous anesthésie générale pour une résection radicale d'un cancer du poumon ou une résection d'un cancer du poumon associée à un curage ganglionnaire.
  • Confirmation pathologique du cancer primitif du poumon après chirurgie.
  • Durée de la toux sèche persistante après une chirurgie pulmonaire ≥2 semaines.
  • Conscience, capacité d'exprimer clairement ses opinions et signature volontaire d'un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec des maladies aiguës du système respiratoire dans un délai d'un mois.
  • Patients diagnostiqués avec une pneumonie sur la base d'une radiographie pulmonaire.
  • Patients ayant des antécédents d'asthme ou de tuberculose.
  • Patients présentant une hyperthyroïdie incontrôlée, une hypertension sévère, une maladie cardiaque, une infection systémique, des troubles de la coagulation (état hypercoagulable ou tendance hémorragique) ou d'autres maladies systémiques graves.
  • Patients ayant utilisé des stéroïdes au cours des 3 derniers mois.
  • Patients ayant pris des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) au cours des 6 derniers mois.
  • Patients présentant des incisions chirurgicales, des allergies cutanées, des plaies ou des infections dans la zone de traitement.
  • Patients qui ne peuvent pas tolérer la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture ou qui se retirent pendant la procédure.
  • Patients présentant des contre-indications à la stimulation électrique transcutanée ou aux dispositifs électrophysiologiques implantés.
  • Les patientes enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe THÉS
Le patient prend une position assise, utilise de l'alcool pour essuyer la peau au point d'acupuncture sélectionné, attend qu'elle sèche, puis applique le patch d'électrode. Connectez le stimulateur électrique percutané du point d’acupuncture et effectuez une stimulation électrique transcutanée du point d’acupuncture, en sélectionnant une onde continue à 2 Hz.
Autre: Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES)
La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES) est une méthode de traitement non invasive qui délivre de douces impulsions électriques à travers la peau vers des points d'acupuncture spécifiques du corps. Cette technique vise à imiter les effets de l’acupuncture traditionnelle, offrant ainsi une méthode de traitement pratique et indolore.
Comparateur factice: Groupe Sham TEAS
Le patch d'électrode est placé sur le point d'acupuncture, comme pour les patients du groupe TEAS, mais sans démarrer la stimulation électrique, et indique au patient qu'il n'y aura aucune sensation particulière pendant le processus de traitement. L'électrode est bien protégée pendant l'opération et ne se détachera pas.
Autre: Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES)
La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES) est une méthode de traitement non invasive qui délivre de douces impulsions électriques à travers la peau vers des points d'acupuncture spécifiques du corps. Cette technique vise à imiter les effets de l’acupuncture traditionnelle, offrant ainsi une méthode de traitement pratique et indolore.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LCQ-MC
Délai: Avant le traitement (référence), à ​​la fin du traitement (semaine 2) et 2 semaines après la fin du traitement (semaine 4)
Le questionnaire est composé de 19 items dont chacun est réparti en 7 niveaux selon la gravité, dont l'impact de la toux chronique sur le domaine physiologique (douleurs thoraciques, toux, crachats, fatigue, sommeil, enrouement, etc.), le domaine psychologique. (se sentir gêné, anxieux, déprimé, agacé, etc.) et social (travail, vie quotidienne, loisirs, conversation, appels téléphoniques, interférences avec des amis ou des membres de la famille). Le score pour chaque domaine est le score total de chaque élément de ce domaine divisé par le nombre de questions (noté de 1 à 7), et le score total est la somme des scores des trois domaines (notés de 3 à 21). . Un score plus élevé représente un meilleur état de santé du patient.
Avant le traitement (référence), à ​​la fin du traitement (semaine 2) et 2 semaines après la fin du traitement (semaine 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kong Fanming

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

17 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYLL2024[Z]026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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