Wirkung der transkutanen Akupunkt-Elektrostimulation (TAES) auf postoperativen Husten bei Lungenkrebs
2. September 2025 aktualisiert von: Kong Fanming
Direktor der Abteilung für Onkologie, Erstes Lehrkrankenhaus der Tianjin-Universität für Traditionelle Chinesische Medizin
Beobachtung und Untersuchung der Verbesserung der Hustensymptome bei postoperativen Lungenkrebspatienten mit transkutaner Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (TAES), der Veränderung des Hustensymptom-Scores (CSS) im Vergleich zum Ausgangswert und der Veränderung des visuellen Analogskala-Scores (VAS) für Hustensymptome im Vergleich gegenüber dem Ausgangswert, die Veränderung des Gesamtscores des Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese Version (LCQ-MC) im Vergleich zum Ausgangswert und die Gesamtbewertung der Behandlungswirksamkeit durch die Patienten.
Insgesamt 120 postoperative Lungenkrebspatienten mit Husten wurden streng nach den Einschluss-/Ausschlusskriterien ausgewählt und gemäß den Anforderungen des Forschungsplans behandelt und nachuntersucht.
Klinische Beobachtungsformulare wurden ausgefüllt und klinische Daten in der Datenbank erfasst.
Es wurde eine statistische Analyse relevanter klinischer Beobachtungsindikatoren durchgeführt, um über Forschungsergebnisse zu berichten und entsprechende Arbeiten zu verfassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um ausreichende Beweise aus der evidenzbasierten Medizin zu erhalten, werden prospektive, zufällige, verblindete und kontrollierte klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von TEAS bei der Behandlung von postoperativem Husten bei Lungenkrebspatienten zu bewerten.
Ziel dieser Studie ist es, eine potenzielle nicht-pharmakologische Behandlungsoption für postoperative Hustenpatienten mit Lungenkrebs bereitzustellen, die Lebensqualität postoperativer Lungenkrebspatienten zu verbessern, die Bevölkerung zu identifizieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit von der TEAS-Behandlung profitieren wird, und eine solide wissenschaftliche Grundlage bereitzustellen Leitlinien für eine personalisierte Akupunkturbehandlung bei postoperativem Husten bei Lungenkrebspatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fanming Kong, PhD
- Telefonnummer: + 86 22 27986525
- E-Mail: kongfanming08@163.com
Studienorte
-
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300193
- Rekrutierung
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Fanming Kong, PhD
- Telefonnummer: + 86 22 27986525
- E-Mail: kongfanming08@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren – Operation unter Vollnarkose zur radikalen Resektion von Lungenkrebs oder Lungenkrebsresektion in Kombination mit Lymphknotendissektion.
- Pathologische Bestätigung eines primären Lungenkrebses nach der Operation.
- Dauer des anhaltenden trockenen Hustens nach einer Lungenoperation ≥2 Wochen.
- Bewusstsein, Fähigkeit zur klaren Meinungsäußerung und freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen innerhalb eines Monats akute Erkrankungen der Atemwege diagnostiziert wurden.
- Patienten, bei denen anhand einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde.
- Patienten mit Asthma oder Tuberkulose in der Vorgeschichte.
- Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose, schwerem Bluthochdruck, Herzerkrankungen, systemischen Infektionen, Gerinnungsstörungen (hyperkoagulierbarer Zustand oder Blutungsneigung) oder anderen schweren systemischen Erkrankungen.
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate Steroidmedikamente eingenommen haben.
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEIs) eingenommen haben.
- Patienten mit chirurgischen Schnitten, Hautallergien, Wunden oder Infektionen im Behandlungsbereich.
- Patienten, die die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation nicht vertragen oder sich während des Eingriffs zurückziehen.
- Patienten mit Kontraindikationen für transkutane Elektrostimulation oder implantierte elektrophysiologische Geräte.
- Patienten, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TEAS-Gruppe
Der Patient nimmt eine sitzende Position ein, wischt die Haut am ausgewählten Akupunkturpunkt mit Alkohol ab, wartet, bis sie getrocknet ist, und bringt dann das Elektrodenpflaster an.
Schließen Sie den perkutanen Akupunkturpunkt-Elektrostimulator an und sorgen Sie für eine transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation, indem Sie eine kontinuierliche Welle mit 2 Hz auswählen.
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Die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (TAES) ist eine nicht-invasive Behandlungsmethode, bei der sanfte elektrische Impulse durch die Haut an bestimmte Akupunkturpunkte am Körper abgegeben werden.
Ziel dieser Technik ist es, die Wirkung der traditionellen Akupunktur nachzuahmen und eine bequeme und schmerzfreie Behandlungsmethode zu bieten.
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Schein-Komparator: Schein-TEAS-Gruppe
Das Elektrodenpflaster wird auf dem Akupunkturpunkt platziert, ähnlich wie bei den Patienten der TEAS-Gruppe, jedoch ohne Beginn der elektrischen Stimulation, und zeigt dem Patienten an, dass während des Behandlungsprozesses kein besonderes Gefühl auftreten wird.
Die Elektrode ist während der Operation gut geschützt und löst sich nicht.
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Die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (TAES) ist eine nicht-invasive Behandlungsmethode, bei der sanfte elektrische Impulse durch die Haut an bestimmte Akupunkturpunkte am Körper abgegeben werden.
Ziel dieser Technik ist es, die Wirkung der traditionellen Akupunktur nachzuahmen und eine bequeme und schmerzfreie Behandlungsmethode zu bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LCQ-MC
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Grundlinie), am Ende der Behandlung (Woche 2) und 2 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 4)
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Der Fragebogen besteht aus 19 Elementen, die je nach Schweregrad in 7 Stufen unterteilt sind, einschließlich der Auswirkungen von chronischem Husten auf den physiologischen Bereich (Brustschmerzen, Husten, Auswurf, Müdigkeit, Schlaf, Heiserkeit usw.) und den psychologischen Bereich (Verlegenheit, Angst, Depression, Verärgerung usw.) und sozialer Bereich (Arbeit, Alltag, Freizeitaktivitäten, Gespräche, Telefonanrufe, Störungen mit Freunden oder Familienmitgliedern).
Die Punktzahl für jede Domäne ist die Gesamtpunktzahl jedes Elements in dieser Domäne dividiert durch die Anzahl der Fragen (bewertet von 1 bis 7), und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Bewertungen für die drei Domänen (bewertet von 3 bis 21). .
Eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Gesundheitszustand des Patienten.
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Vor der Behandlung (Grundlinie), am Ende der Behandlung (Woche 2) und 2 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TYLL2024[Z]026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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