Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu (TAES) na pooperační kašel u rakoviny plic
2. září 2025 aktualizováno: Kong Fanming
Ředitel onkologického oddělení První fakultní nemocnice Tianjinské univerzity tradiční čínské medicíny
Pozorování a zkoumání zlepšení symptomů kašle u pacientů s pooperačním karcinomem plic s transkutánní akupunktickou elektrickou stimulací (TAES), změna skóre příznaků kašle (CSS) ve srovnání s výchozí hodnotou, změna skóre vizuální analogové škály (VAS) pro symptomy kašle ve srovnání k výchozímu stavu, změna celkového skóre Leicesterského dotazníku Cough-Mandarin Chinese version (LCQ-MC) ve srovnání s výchozí hodnotou a celkové hodnocení účinnosti léčby pacienty.
Celkem 120 pacientů s pooperačním karcinomem plic s kašlem bylo přísně vybráno podle kritérií zařazení/vyloučení a léčeno a sledováno podle požadavků výzkumného plánu.
Byly vyplněny formuláře klinického pozorování a klinická data byla zaznamenána do databáze.
Byla provedena statistická analýza relevantních indikátorů klinického pozorování, aby bylo možné hlásit výsledky výzkumu a psát související články.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro získání dostatečných důkazů z medicíny založené na důkazech jsou přijaty prospektivní, náhodné, slepé a kontrolované klinické studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti TEAS při léčbě pooperačního kašle u pacientů s rakovinou plic.
Tato studie si klade za cíl poskytnout potenciální možnost nefarmakologické léčby pro pacienty s pooperačním kašlem s rakovinou plic, zlepšit kvalitu života pacientů s pooperačním karcinomem plic, identifikovat populaci, u které je pravděpodobnější, že bude mít prospěch z léčby TEAS, a poskytnout solidní vědecký základ a pokyny pro personalizovanou akupunkturní léčbu pooperačního kašle u pacientů s rakovinou plic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fanming Kong, PhD
- Telefonní číslo: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300193
- Nábor
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fanming Kong, PhD
- Telefonní číslo: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18 a 80 lety - Operace provedená v celkové anestezii pro radikální resekci rakoviny plic nebo resekci rakoviny plic kombinovanou s disekcí lymfatických uzlin.
- Patologické potvrzení primární rakoviny plic po operaci.
- Trvání přetrvávajícího suchého kašle po operaci plic ≥ 2 týdny.
- Vědomí, schopnost jasně vyjadřovat názory a dobrovolný podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou akutního onemocnění dýchacího systému do 1 měsíce.
- Pacienti s diagnózou zápalu plic na základě RTG hrudníku.
- Pacienti s astmatem nebo tuberkulózou v anamnéze.
- Pacienti s nekontrolovanou hypertyreózou, těžkou hypertenzí, srdečním onemocněním, systémovou infekcí, poruchami koagulace (hyperkoagulační stav nebo sklon ke krvácení) nebo jinými závažnými systémovými onemocněními.
- Pacienti, kteří během posledních 3 měsíců užívali steroidní léky.
- Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců užívali inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI).
- Pacienti s chirurgickými řezy, kožními alergiemi, ranami nebo infekcemi v ošetřované oblasti.
- Pacienti, kteří netolerují transkutánní akupunktickou elektrickou stimulaci nebo odstoupí během procedury.
- Pacienti s kontraindikacemi k transkutánní elektrické stimulaci nebo implantovaným elektrofyziologickým přístrojům.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina TEAS
Pacient zaujme polohu vsedě, alkoholem otře kůži na zvoleném akupunktním bodu, počká, až uschne, a poté přiloží elektrodovou náplast.
Připojte perkutánní elektrický stimulátor akupunkturních bodů a poskytněte transkutánní elektrickou stimulaci akupunkturních bodů, vyberte kontinuální vlnu o frekvenci 2 Hz.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturním bodem (TAES) je neinvazivní léčebná metoda, která dodává jemné elektrické impulsy kůží do konkrétních akupunkturních bodů na těle.
Tato technika má za cíl napodobit účinky tradiční akupunktury a poskytuje pohodlnou a bezbolestnou metodu léčby.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina Sham TEAS
Elektrodová náplast se umístí na akupunkturu, podobně jako u pacientů ve skupině TEAS, ale bez zahájení elektrické stimulace, a indikuje pacientovi, že během procesu léčby nedojde k žádným zvláštním pocitům.
Elektroda je během provozu dobře chráněna a nespadne.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturním bodem (TAES) je neinvazivní léčebná metoda, která dodává jemné elektrické impulsy kůží do konkrétních akupunkturních bodů na těle.
Tato technika má za cíl napodobit účinky tradiční akupunktury a poskytuje pohodlnou a bezbolestnou metodu léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), na konci léčby (2. týden) a 2 týdny po ukončení léčby (4. týden)
|
Dotazník se skládá z 19 položek, z nichž každá je rozdělena do 7 úrovní podle závažnosti, včetně vlivu chronického kašle na fyziologickou doménu (bolest na hrudi, kašel, sputum, únava, spánek, chrapot atd.), psychologickou doménu (pocit trapnosti, úzkosti, deprese, mrzutosti atd.) a sociální oblast (práce, každodenní život, volnočasové aktivity, konverzace, telefonní hovory, zasahování do přátel nebo rodinných příslušníků).
Skóre pro každou doménu je celkové skóre každé položky v dané doméně vydělené počtem otázek (skóre od 1 do 7) a celkové skóre je součet skóre za tři domény (skóre od 3 do 21). .
Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav pacienta.
|
Před léčbou (výchozí stav), na konci léčby (2. týden) a 2 týdny po ukončení léčby (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYLL2024[Z]026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .