Effekt af transkutan akupunkts elektrisk stimulering (TAES) på postoperativ hoste ved lungekræft
2. september 2025 opdateret af: Kong Fanming
Direktør for onkologisk afdeling, First Teaching Hospital ved Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Observation og udforskning af forbedringen i hostesymptomer hos postoperative lungecancerpatienter med transkutan akupunktur elektrisk stimulering (TAES), ændringen i hostesymptomerscore (CSS) sammenlignet med baseline, ændringen i Visual Analog Scale (VAS) score for hostesymptomer sammenlignet til baseline, ændringen i den samlede score for Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese version (LCQ-MC) sammenlignet med baseline, og overordnet evaluering af behandlingseffektivitet af patienter.
I alt 120 postoperative lungekræftpatienter med hoste blev strengt udvalgt i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne og behandlet og fulgt op i henhold til forskningsplanens krav.
Kliniske observationsskemaer blev udfyldt, og kliniske data blev registreret i databasen.
Statistisk analyse blev udført på relevante kliniske observationsindikatorer for at rapportere forskningsresultater og skrive relaterede papirer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at opnå tilstrækkelig evidens fra evidensbaseret medicin, er prospektive, tilfældige, blinde og kontrollerede kliniske forsøg vedtaget for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af TEAS til behandling af postoperativ hoste hos lungekræftpatienter.
Denne undersøgelse har til formål at give en potentiel ikke-farmakologisk behandlingsmulighed for postoperative hostepatienter med lungekræft, forbedre livskvaliteten for postoperative lungekræftpatienter, identificere den befolkning, der er mere tilbøjelige til at drage fordel af TEAS-behandling og give et solidt videnskabeligt grundlag og vejledning til personlig akupunkturbehandling ved postoperativ hoste hos lungekræftpatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fanming Kong, PhD
- Telefonnummer: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300193
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fanming Kong, PhD
- Telefonnummer: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år - Operation udført under generel anæstesi for radikal resektion af lungekræft eller lungekræftresektion kombineret med lymfeknudedissektion.
- Patologisk bekræftelse af primær lungekræft efter operation.
- Varighed af vedvarende tør hoste efter lungeoperation ≥2 uger.
- Bevidsthed, evne til at udtrykke meninger klart og frivillig underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akutte luftvejssygdomme inden for 1 måned.
- Patienter diagnosticeret med lungebetændelse baseret på røntgen af thorax.
- Patienter med en historie med astma eller tuberkulose.
- Patienter med ukontrolleret hyperthyroidisme, svær hypertension, hjertesygdom, systemisk infektion, koagulationsforstyrrelser (hyperkoagulerbar tilstand eller blødningstendens) eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
- Patienter, der har brugt steroider inden for de seneste 3 måneder.
- Patienter, der har taget angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI) inden for de seneste 6 måneder.
- Patienter med kirurgiske snit, hudallergier, sår eller infektioner i behandlingsområdet.
- Patienter, der ikke kan tolerere transkutan elektrisk stimulering med akupunktur eller trækker sig tilbage under proceduren.
- Patienter med kontraindikationer til transkutan elektrisk stimulering eller implanteret elektrofysiologisk udstyr.
- Patienter, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TE gruppe
Patienten indtager en siddende stilling, bruger alkohol til at tørre huden af ved det valgte akupunkt, venter på, at det tørrer, og påfører derefter elektrodeplasteret.
Tilslut den perkutane akupunkts-elektriske stimulator og giv transkutan akupunkt-elektrisk stimulering ved at vælge en kontinuerlig bølge ved 2 Hz.
|
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en ikke-invasiv behandlingsmetode, der leverer blide elektriske impulser gennem huden til specifikke akupunkturpunkter på kroppen.
Denne teknik har til formål at efterligne virkningerne af traditionel akupunktur, hvilket giver en bekvem og smertefri behandlingsmetode.
|
|
Sham-komparator: Sham TEAS gruppe
Elektrodeplasteret placeres på akupunktet, ligesom TEAS-gruppens patienter, men uden at starte den elektriske stimulation, og indikerer over for patienten, at der ikke vil være nogen speciel fornemmelse under behandlingsprocessen.
Elektroden er godt beskyttet under operationen og vil ikke falde af.
|
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en ikke-invasiv behandlingsmetode, der leverer blide elektriske impulser gennem huden til specifikke akupunkturpunkter på kroppen.
Denne teknik har til formål at efterligne virkningerne af traditionel akupunktur, hvilket giver en bekvem og smertefri behandlingsmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
Tidsramme: Før behandlingen (baseline), ved behandlingens afslutning (uge 2) og 2 uger efter behandlingens afslutning (uge 4)
|
Spørgeskemaet består af 19 punkter, som hver er opdelt i 7 niveauer efter sværhedsgraden, herunder indvirkningen af kronisk hoste på det fysiologiske domæne (brystsmerter, hoste, opspyt, træthed, søvn, hæshed osv.), psykologisk domæne (føler sig flov, angst, deprimeret, irriteret osv.) og socialt domæne (arbejde, dagligdag, fritidsaktiviteter, samtale, telefonopkald, forstyrrelse af venner eller familiemedlemmer).
Scoren for hvert domæne er den samlede score for hvert element i det pågældende domæne divideret med antallet af spørgsmål (scoret fra 1 til 7), og den samlede score er summen af scorerne for de tre domæner (scoret fra 3 til 21) .
En højere score repræsenterer en bedre patients helbredstilstand.
|
Før behandlingen (baseline), ved behandlingens afslutning (uge 2) og 2 uger efter behandlingens afslutning (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
17. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYLL2024[Z]026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .