Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej Acupoint (TAES) na kaszel pooperacyjny w raku płuc
2 września 2025 zaktualizowane przez: Kong Fanming
Dyrektor Oddziału Onkologii Pierwszego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin
Obserwacja i badanie poprawy w zakresie objawów kaszlu u pacjentów z pooperacyjnym rakiem płuc po zastosowaniu przezskórnej stymulacji elektrycznej acupointu (TAES), zmiany w punktacji objawów kaszlu (CSS) w porównaniu z wartością wyjściową, zmiany wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS) dla porównania objawów kaszlu do wartości wyjściowych, zmianę całkowitego wyniku Kwestionariusza Kaszela Leicester w wersji chińskiej mandaryńskiej (LCQ-MC) w porównaniu z wartością wyjściową oraz ogólną ocenę skuteczności leczenia przez pacjentów.
W sumie 120 pacjentów z pooperacyjnym rakiem płuc i kaszlem zostało wybranych ściśle według kryteriów włączenia/wyłączenia, a następnie leczonych i monitorowanych zgodnie z wymogami planu badawczego.
Wypełniono formularze obserwacji klinicznej i zarejestrowano dane kliniczne w bazie danych.
Przeprowadzono analizę statystyczną odpowiednich wskaźników obserwacji klinicznej w celu przedstawienia wyników badań i napisania powiązanych artykułów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby uzyskać wystarczające dowody z medycyny opartej na dowodach, przeprowadza się prospektywne, losowe, ślepe i kontrolowane badania kliniczne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa TEAS w leczeniu kaszlu pooperacyjnego u pacjentów z rakiem płuc.
Celem tego badania jest zapewnienie potencjalnej niefarmakologicznej opcji leczenia pacjentów z rakiem płuc pooperacyjnym z kaszlem, poprawa jakości życia pacjentów z rakiem płuc po operacji, identyfikacja populacji, która z większym prawdopodobieństwem odniesie korzyść z leczenia TEAS oraz zapewnienie solidnych podstaw naukowych i wytyczne dotyczące spersonalizowanego leczenia akupunkturą w przypadku kaszlu pooperacyjnego u pacjentów z rakiem płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanming Kong, PhD
- Numer telefonu: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300193
- Rekrutacyjny
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fanming Kong, PhD
- Numer telefonu: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 80 lat - Operacja wykonywana w znieczuleniu ogólnym w celu radykalnej resekcji raka płuca lub resekcji raka płuca połączonej z wycięciem węzłów chłonnych.
- Patologiczne potwierdzenie pierwotnego raka płuc po operacji.
- Czas trwania uporczywego suchego kaszlu po operacji płuc ≥2 tygodnie.
- Świadomość, umiejętność jasnego wyrażania opinii i dobrowolne podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których w ciągu 1 miesiąca zdiagnozowano ostre choroby układu oddechowego.
- Pacjenci, u których na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej rozpoznano zapalenie płuc.
- Pacjenci z astmą lub gruźlicą w wywiadzie.
- Pacjenci z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy, ciężkim nadciśnieniem, chorobami serca, infekcjami ogólnoustrojowymi, zaburzeniami krzepnięcia (stan nadkrzepliwości lub skłonność do krwawień) lub innymi ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci, którzy stosowali leki steroidowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci, którzy przyjmowali inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci z nacięciami chirurgicznymi, alergiami skórnymi, ranami lub infekcjami w obszarze leczenia.
- Pacjenci, którzy nie tolerują przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunktury lub wycofują się w trakcie zabiegu.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do przezskórnej stymulacji elektrycznej lub wszczepionych urządzeń elektrofizjologicznych.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TEAS
Pacjent przyjmuje pozycję siedzącą, przeciera alkoholem skórę w wybranym punkcie, czeka, aż wyschnie, a następnie przykleja plaster elektrody.
Podłącz przezskórny elektryczny stymulator akupunktury i zapewnij przezskórną stymulację elektryczną akupunktury, wybierając falę ciągłą o częstotliwości 2 Hz.
|
Przezskórna stymulacja elektryczna akupunktury (TAES) to nieinwazyjna metoda leczenia polegająca na dostarczaniu delikatnych impulsów elektrycznych przez skórę do określonych punktów akupunkturowych na ciele.
Technika ta ma na celu naśladować działanie tradycyjnej akupunktury, zapewniając wygodną i bezbolesną metodę leczenia.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna grupa TEAS
Plaster elektrodowy umieszczany jest na akupunkcie, podobnie jak u pacjentów z grupy TEAS, jednak bez rozpoczynania stymulacji elektrycznej i sygnalizuje pacjentowi, że podczas zabiegu nie będzie odczuwał żadnych szczególnych wrażeń.
Elektroda jest dobrze zabezpieczona podczas pracy i nie odpadnie.
|
Przezskórna stymulacja elektryczna akupunktury (TAES) to nieinwazyjna metoda leczenia polegająca na dostarczaniu delikatnych impulsów elektrycznych przez skórę do określonych punktów akupunkturowych na ciele.
Technika ta ma na celu naśladować działanie tradycyjnej akupunktury, zapewniając wygodną i bezbolesną metodę leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), na końcu leczenia (tydzień 2) i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji, z których każdy podzielony jest na 7 poziomów ze względu na nasilenie, obejmujące wpływ przewlekłego kaszlu na sferę fizjologiczną (ból w klatce piersiowej, kaszel, plwocina, zmęczenie, sen, chrypka itp.), psychologiczną (uczucie zawstydzenia, niepokoju, depresji, zirytowania itp.) oraz domena społeczna (praca, życie codzienne, spędzanie wolnego czasu, rozmowy, rozmowy telefoniczne, interakcje z przyjaciółmi lub członkami rodziny).
Wynik dla każdej domeny to łączny wynik każdego elementu w tej domenie podzielony przez liczbę pytań (ocena od 1 do 7), a łączny wynik to suma wyników dla trzech dziedzin (ocena od 3 do 21) .
Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia pacjenta.
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), na końcu leczenia (tydzień 2) i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYLL2024[Z]026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .