폐암 수술 후 기침에 대한 경피적 경혈 전기 자극(TAES)의 효과
2025년 9월 2일 업데이트: Kong Fanming
천진중의약대학교 제1병원 종양학과장
경피경혈전기자극술(TAES)을 이용한 수술 후 폐암 환자의 기침 증상 개선 관찰 및 탐색, 기준선 대비 기침 증상 점수(CSS) 변화, 비교 기침 증상에 대한 시각 상사 척도(VAS) 점수 변화 기준선과 비교한 Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese 버전(LCQ-MC)의 총점 변화, 환자의 치료 효과에 대한 전반적인 평가.
기침이 있는 수술 후 폐암 환자 총 120명을 포함/제외 기준에 따라 엄격하게 선정하여 연구 계획 요구 사항에 따라 치료 및 추적 관찰했습니다.
임상 관찰 양식이 작성되었으며 임상 데이터가 데이터베이스에 기록되었습니다.
연구 결과를 보고하고 관련 논문을 작성하기 위해 관련 임상 관찰 지표에 대한 통계 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
증거 기반 의학으로부터 충분한 증거를 얻기 위해 폐암 환자의 수술 후 기침 치료에 있어 TEAS의 효과와 안전성을 평가하기 위해 전향적, 무작위, 맹검 및 대조 임상 시험이 채택되었습니다.
이 연구의 목표는 폐암 수술 후 기침 환자에게 잠재적인 비약리학적 치료 옵션을 제공하고, 수술 후 폐암 환자의 삶의 질을 향상시키며, TEAS 치료로 더 많은 혜택을 받을 수 있는 집단을 확인하고 견고한 과학적 근거를 제공하는 것입니다. 폐암환자의 수술 후 기침에 대한 맞춤형 침치료 지침.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fanming Kong, PhD
- 전화번호: + 86 22 27986525
- 이메일: kongfanming08@163.com
연구 장소
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300193
- 모병
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Fanming Kong, PhD
- 전화번호: + 86 22 27986525
- 이메일: kongfanming08@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하 - 폐암의 근치적 절제술 또는 폐암 절제술과 림프절 절제술을 병행하는 경우 전신마취 하에 수술을 시행합니다.
- 수술 후 원발성 폐암의 병리학적 확인.
- 폐 수술 후 지속적인 마른 기침 기간 ≥2주.
- 의식, 의견을 명확하게 표현할 수 있는 능력, 사전 동의에 대한 자발적인 서명.
제외 기준:
- 1개월 이내에 급성 호흡기 질환을 진단받은 환자.
- 흉부X선 촬영 결과 폐렴 진단을 받은 환자.
- 천식이나 결핵의 병력이 있는 환자.
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증, 중증 고혈압, 심장 질환, 전신 감염, 응고 장애(과응고 상태 또는 출혈 경향) 또는 기타 중증 전신 질환이 있는 환자.
- 최근 3개월 이내에 스테로이드 제제를 사용한 환자.
- 지난 6개월 이내에 안지오텐신전환효소억제제(ACEI)를 복용한 환자.
- 치료 부위에 수술적 절개, 피부 알레르기, 상처, 감염이 있는 환자.
- 경피적 경혈 전기 자극을 견딜 수 없거나 시술 중에 철회할 수 없는 환자.
- 경피 전기 자극 또는 이식된 전기생리학적 장치에 금기 사항이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티아스 그룹
환자는 앉은 자세로 선택한 경혈 부위의 피부를 알코올로 닦아내고 건조될 때까지 기다린 후 전극 패치를 부착합니다.
경피 경혈 전기 자극기를 연결하고 경피 경혈 전기 자극을 제공하여 2Hz에서 연속파를 선택합니다.
|
경피적 경혈 전기 자극(TAES)은 피부를 통해 신체의 특정 경혈 지점에 부드러운 전기 펄스를 전달하는 비침습적 치료 방법입니다.
이 기술은 전통적인 침술의 효과를 모방하여 편리하고 통증이 없는 치료 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
|
|
가짜 비교기: 샴 TEAS 그룹
전극패치는 TEAS군 환자와 유사하게 경혈에 위치하지만 전기자극을 시작하지 않고 치료과정에서 특별한 감각이 없음을 환자에게 알려줍니다.
전극은 작동 중에 잘 보호되어 떨어지지 않습니다.
|
경피적 경혈 전기 자극(TAES)은 피부를 통해 신체의 특정 경혈 지점에 부드러운 전기 펄스를 전달하는 비침습적 치료 방법입니다.
이 기술은 전통적인 침술의 효과를 모방하여 편리하고 통증이 없는 치료 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
기간: 치료 전(기준), 치료 종료 시(2주), 치료 종료 후 2주(4주)
|
설문지는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 만성기침이 생리적 영역(가슴통증, 기침, 가래, 피로, 수면, 쉰 목소리 등), 심리적 영역에 미치는 영향을 포함하여 중증도에 따라 7단계로 구분되어 있습니다. (당황, 불안, 우울, 짜증 등), 사회적 영역(직장, 일상생활, 여가 활동, 대화, 전화 통화, 친구나 가족과의 간섭).
각 영역의 점수는 해당 영역에 있는 각 항목의 총점을 질문 수(1~7점)로 나눈 값이며, 총점은 세 영역(3~21점)의 점수를 합산한 것입니다. .
점수가 높을수록 환자의 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
치료 전(기준), 치료 종료 시(2주), 치료 종료 후 2주(4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .