- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548711
Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TAES) na tosse pós-operatória em câncer de pulmão
2 de setembro de 2025 atualizado por: Kong Fanming
Diretor do Departamento de Oncologia, Primeiro Hospital Universitário da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin
Observação e exploração da melhora nos sintomas de tosse em pacientes com câncer de pulmão no pós-operatório com estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TAES), a mudança na pontuação de sintomas de tosse (CSS) em comparação com a linha de base, a mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS) para sintomas de tosse comparada em relação ao valor inicial, a mudança na pontuação total do Leicester Cough Questionnaire-versão em chinês mandarim (LCQ-MC) em comparação com o valor inicial e avaliação geral da eficácia do tratamento pelos pacientes.
Um total de 120 pacientes pós-operatórios de câncer de pulmão com tosse foram rigorosamente selecionados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão e tratados e acompanhados de acordo com os requisitos do plano de pesquisa.
Formulários de observação clínica foram preenchidos e os dados clínicos foram registrados no banco de dados.
A análise estatística foi realizada em indicadores de observação clínica relevantes para relatar resultados de pesquisas e escrever artigos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para obter evidências suficientes da medicina baseada em evidências, são adotados ensaios clínicos prospectivos, aleatórios, cegos e controlados para avaliar a eficácia e segurança do TEAS no tratamento da tosse pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão.
Este estudo tem como objetivo fornecer uma opção potencial de tratamento não farmacológico para pacientes com tosse pós-operatória com câncer de pulmão, melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer de pulmão no pós-operatório, identificar a população com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento TEAS e fornecer uma base científica sólida e orientação para tratamento personalizado de acupuntura para tosse pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fanming Kong, PhD
- Número de telefone: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
Locais de estudo
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300193
- Recrutamento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Fanming Kong, PhD
- Número de telefone: + 86 22 27986525
- E-mail: kongfanming08@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos - Cirurgia realizada sob anestesia geral para ressecção radical de câncer de pulmão ou ressecção de câncer de pulmão combinada com dissecção de linfonodos.
- Confirmação patológica de câncer de pulmão primário após cirurgia.
- Duração da tosse seca persistente após cirurgia pulmonar ≥2 semanas.
- Consciência, capacidade de expressar opiniões com clareza e assinatura voluntária do consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doenças agudas do aparelho respiratório dentro de 1 mês.
- Pacientes com diagnóstico de pneumonia com base na radiografia de tórax.
- Pacientes com história de asma ou tuberculose.
- Pacientes com hipertireoidismo não controlado, hipertensão grave, doença cardíaca, infecção sistêmica, distúrbios de coagulação (estado de hipercoagulabilidade ou tendência a sangramento) ou outras doenças sistêmicas graves.
- Pacientes que usaram medicamentos esteróides nos últimos 3 meses.
- Pacientes que tomaram inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) nos últimos 6 meses.
- Pacientes com incisões cirúrgicas, alergias de pele, feridas ou infecções na área de tratamento.
- Pacientes que não toleram a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura ou que se retiram durante o procedimento.
- Pacientes com contraindicações à estimulação elétrica transcutânea ou dispositivos eletrofisiológicos implantados.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TEAS
O paciente fica sentado, usa álcool para limpar a pele no ponto de acupuntura selecionado, espera secar e depois aplica o adesivo do eletrodo.
Conecte o estimulador elétrico de acuponto percutâneo e forneça estimulação elétrica de acuponto transcutâneo, selecionando uma onda contínua a 2 Hz.
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A estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TAES) é um método de tratamento não invasivo que fornece pulsos elétricos suaves através da pele para pontos de acupuntura específicos no corpo.
Esta técnica visa imitar os efeitos da acupuntura tradicional, proporcionando um método de tratamento conveniente e indolor.
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Comparador Falso: Grupo Sham TEAS
O patch do eletrodo é colocado no acuponto, semelhante aos pacientes do grupo TEAS, mas sem iniciar a estimulação elétrica, e indica ao paciente que não haverá nenhuma sensação especial durante o processo de tratamento.
O eletrodo fica bem protegido durante a operação e não se solta.
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A estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TAES) é um método de tratamento não invasivo que fornece pulsos elétricos suaves através da pele para pontos de acupuntura específicos no corpo.
Esta técnica visa imitar os efeitos da acupuntura tradicional, proporcionando um método de tratamento conveniente e indolor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LCQ-MC
Prazo: Antes do tratamento (linha de base), no final do tratamento (semana 2) e 2 semanas após o final do tratamento (semana 4)
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O questionário é composto por 19 itens, cada um dos quais dividido em 7 níveis de acordo com a gravidade, incluindo o impacto da tosse crónica no domínio fisiológico (dor no peito, tosse, expectoração, fadiga, sono, rouquidão, etc.), domínio psicológico (sentir-se envergonhado, ansioso, deprimido, irritado, etc.) e domínio social (trabalho, cotidiano, atividades de lazer, conversa, telefonemas, interferência com amigos ou familiares).
A pontuação de cada domínio é a pontuação total de cada item daquele domínio dividida pelo número de questões (pontuação de 1 a 7), e a pontuação total é a soma das pontuações dos três domínios (pontuação de 3 a 21) .
Uma pontuação mais alta representa melhor condição de saúde do paciente.
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Antes do tratamento (linha de base), no final do tratamento (semana 2) e 2 semanas após o final do tratamento (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
17 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYLL2024[Z]026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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