Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек (TAES) на послеоперационный кашель при раке легких
2 сентября 2025 г. обновлено: Kong Fanming
Директор отделения онкологии Первой клинической больницы Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины
Наблюдение и изучение улучшения симптомов кашля у послеоперационных пациентов с раком легких с помощью чрескожной электростимуляции акупунктурных точек (TAES), изменение шкалы симптомов кашля (CSS) по сравнению с исходным уровнем, изменение шкалы визуально-аналоговой шкалы (VAS) для сравнения симптомов кашля. относительно исходного уровня, изменение общего балла Лестерского опросника по кашлю в китайской версии (LCQ-MC) по сравнению с исходным уровнем, а также общую оценку эффективности лечения пациентами.
В общей сложности 120 послеоперационных пациентов с раком легких с кашлем были строго отобраны в соответствии с критериями включения/исключения, их лечили и наблюдали в соответствии с требованиями плана исследования.
Формы клинического наблюдения были заполнены, и клинические данные были записаны в базу данных.
Статистический анализ проводился по соответствующим показателям клинического наблюдения, чтобы сообщить о результатах исследования и написать соответствующие статьи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы получить достаточные доказательства от доказательной медицины, проводятся проспективные, случайные, слепые и контролируемые клинические исследования для оценки эффективности и безопасности ЧЭАС при лечении послеоперационного кашля у пациентов с раком легких.
Целью этого исследования является предоставление потенциального нефармакологического варианта лечения пациентов с послеоперационным кашлем и раком легких, улучшение качества жизни пациентов с послеоперационным раком легких, определение группы населения, которая с большей вероятностью получит пользу от лечения TEAS, а также обеспечение прочной научной основы и руководство по персонализированному лечению иглоукалыванием послеоперационного кашля у больных раком легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fanming Kong, PhD
- Номер телефона: + 86 22 27986525
- Электронная почта: kongfanming08@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300193
- Рекрутинг
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Fanming Kong, PhD
- Номер телефона: + 86 22 27986525
- Электронная почта: kongfanming08@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет - Операция под общим наркозом по радикальной резекции рака легкого или резекция рака легкого в сочетании с диссекцией лимфатических узлов.
- Патологоанатомическое подтверждение первичного рака легких после операции.
- Продолжительность упорного сухого кашля после операции на легких ≥2 недель.
- Сознательность, способность четко выражать свое мнение и добровольное подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- У больных в течение 1 месяца диагностированы острые заболевания органов дыхания.
- У больных диагностирована пневмония на основании рентгенографии органов грудной клетки.
- Пациенты с астмой или туберкулезом в анамнезе.
- Пациенты с неконтролируемым гипертиреозом, тяжелой гипертензией, заболеваниями сердца, системными инфекциями, нарушениями свертываемости крови (состояние гиперкоагуляции или склонность к кровотечениям) или другими тяжелыми системными заболеваниями.
- Пациенты, принимавшие стероидные препараты в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, принимавшие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты с хирургическими разрезами, кожной аллергией, ранами или инфекциями в области лечения.
- Пациенты, которые не переносят чрескожную электростимуляцию акупунктурных точек или отказываются от процедуры.
- Пациенты с противопоказаниями к чрескожной электростимуляции или имплантированным электрофизиологическим устройствам.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЧАЙ
Пациент принимает положение сидя, протирает спиртом кожу в выбранной акупунктурной точке, ждет, пока она высохнет, а затем накладывает электродный пластырь.
Подключите чрескожный электростимулятор акупунктурных точек и обеспечьте чрескожную электрическую стимуляцию акупунктурных точек, выбрав непрерывную волну с частотой 2 Гц.
|
Чрескожная электростимуляция акупунктурных точек (ТАЭС) — это неинвазивный метод лечения, при котором мягкие электрические импульсы доставляются через кожу к определенным акупунктурным точкам на теле.
Эта техника призвана имитировать эффекты традиционной акупунктуры, обеспечивая удобный и безболезненный метод лечения.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа «Шам ЧАЙ»
Электрод-пластырь накладывается на акупунктурную точку аналогично пациентам группы ЧЭАС, но без начала электростимуляции и указывает пациенту на то, что в процессе лечения особых ощущений не будет.
Электрод хорошо защищен во время работы и не оторвется.
|
Чрескожная электростимуляция акупунктурных точек (ТАЭС) — это неинвазивный метод лечения, при котором мягкие электрические импульсы доставляются через кожу к определенным акупунктурным точкам на теле.
Эта техника призвана имитировать эффекты традиционной акупунктуры, обеспечивая удобный и безболезненный метод лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LCQ-MC
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), в конце лечения (2-я неделя) и через 2 недели после окончания лечения (4-я неделя)
|
Анкета состоит из 19 пунктов, каждый из которых разделен на 7 уровней по степени тяжести, в том числе по влиянию хронического кашля на физиологическую сферу (боль в груди, кашель, мокрота, утомляемость, сон, охриплость голоса и т.д.), психологическую сферу. (чувство смущения, тревоги, депрессии, раздражения и т. д.) и социальную сферу (работа, повседневная жизнь, досуг, разговоры, телефонные звонки, вмешательство в дела друзей или членов семьи).
Оценка для каждого домена представляет собой общую оценку каждого элемента в этой области, разделенную на количество вопросов (оценка от 1 до 7), а общая оценка представляет собой сумму баллов по трем доменам (оценка от 3 до 21). .
Более высокий балл означает лучшее состояние здоровья пациента.
|
До лечения (исходный уровень), в конце лечения (2-я неделя) и через 2 недели после окончания лечения (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYLL2024[Z]026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .