- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548711
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TAES) sobre la tos posoperatoria en el cáncer de pulmón
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Kong Fanming
Director del Departamento de Oncología, Primer Hospital Universitario de la Universidad de Medicina Tradicional China de Tianjin
Observación y exploración de la mejora de los síntomas de la tos en pacientes posoperatorios con cáncer de pulmón con estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TAES), el cambio en la puntuación de los síntomas de la tos (CSS) en comparación con el valor inicial, el cambio en la puntuación de la escala visual analógica (VAS) para los síntomas de la tos en comparación hasta el valor inicial, el cambio en la puntuación total del cuestionario sobre la tos de Leicester, versión en chino mandarín (LCQ-MC) en comparación con el valor inicial, y la evaluación general de la eficacia del tratamiento por parte de los pacientes.
Un total de 120 pacientes con cáncer de pulmón posoperatorio y tos fueron seleccionados estrictamente según los criterios de inclusión/exclusión y tratados y seguidos de acuerdo con los requisitos del plan de investigación.
Se completaron formularios de observación clínica y los datos clínicos se registraron en la base de datos.
Se realizó un análisis estadístico de indicadores de observación clínica relevantes para informar los resultados de la investigación y escribir artículos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para obtener evidencia suficiente de la medicina basada en evidencia, se adoptan ensayos clínicos prospectivos, aleatorios, ciegos y controlados para evaluar la efectividad y seguridad de TEAS en el tratamiento de la tos posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una posible opción de tratamiento no farmacológico para pacientes con tos posoperatoria y cáncer de pulmón, mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón posoperatorio, identificar la población que tiene más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con TEAS y proporcionar una base científica sólida. Guía para el tratamiento personalizado con acupuntura para la tos posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fanming Kong, PhD
- Número de teléfono: + 86 22 27986525
- Correo electrónico: kongfanming08@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300193
- Reclutamiento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Fanming Kong, PhD
- Número de teléfono: + 86 22 27986525
- Correo electrónico: kongfanming08@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años - Cirugía realizada bajo anestesia general para resección radical de cáncer de pulmón o resección de cáncer de pulmón combinada con disección de ganglios linfáticos.
- Confirmación patológica del cáncer de pulmón primario después de la cirugía.
- Duración de la tos seca persistente después de una cirugía pulmonar ≥2 semanas.
- Conciencia, capacidad para expresar opiniones con claridad y firma voluntaria del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedades agudas del sistema respiratorio dentro de 1 mes.
- Pacientes diagnosticados de neumonía mediante radiografía de tórax.
- Pacientes con antecedentes de asma o tuberculosis.
- Pacientes con hipertiroidismo no controlado, hipertensión grave, enfermedad cardíaca, infección sistémica, trastornos de la coagulación (estado de hipercoagulabilidad o tendencia hemorrágica) u otras enfermedades sistémicas graves.
- Pacientes que hayan usado medicamentos esteroides en los últimos 3 meses.
- Pacientes que hayan tomado inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) en los últimos 6 meses.
- Pacientes con incisiones quirúrgicas, alergias cutáneas, heridas o infecciones en el área de tratamiento.
- Pacientes que no pueden tolerar la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura o retirarse durante el procedimiento.
- Pacientes con contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcutánea o dispositivos electrofisiológicos implantados.
- Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TÉS
El paciente se sienta, usa alcohol para limpiar la piel en el punto de acupuntura seleccionado, espera a que se seque y luego aplica el parche de electrodo.
Conecte el estimulador eléctrico del punto de acupuntura percutáneo y proporcione estimulación eléctrica del punto de acupuntura transcutáneo, seleccionando una onda continua a 2 Hz.
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La estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TAES) es un método de tratamiento no invasivo que envía suaves pulsos eléctricos a través de la piel a puntos de acupuntura específicos del cuerpo.
Esta técnica tiene como objetivo imitar los efectos de la acupuntura tradicional, proporcionando un método de tratamiento conveniente e indoloro.
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Comparador falso: Grupo de TÉS falsos
El parche de electrodo se coloca en el punto de acupuntura, similar a los pacientes del grupo TEAS, pero sin iniciar la estimulación eléctrica, e indica al paciente que no habrá ninguna sensación especial durante el proceso de tratamiento.
El electrodo está bien protegido durante la operación y no se desprende.
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La estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TAES) es un método de tratamiento no invasivo que envía suaves pulsos eléctricos a través de la piel a puntos de acupuntura específicos del cuerpo.
Esta técnica tiene como objetivo imitar los efectos de la acupuntura tradicional, proporcionando un método de tratamiento conveniente e indoloro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LCQ-MC
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (valor inicial), al final del tratamiento (semana 2) y 2 semanas después del final del tratamiento (semana 4)
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El cuestionario consta de 19 ítems, cada uno de los cuales se divide en 7 niveles según la gravedad, incluido el impacto de la tos crónica en el dominio fisiológico (dolor de pecho, tos, esputo, fatiga, sueño, ronquera, etc.), dominio psicológico. (sentirse avergonzado, ansioso, deprimido, molesto, etc.) y social (trabajo, vida diaria, actividades de ocio, conversación, llamadas telefónicas, interferencia con amigos o familiares).
La puntuación de cada dominio es la puntuación total de cada ítem en ese dominio dividida por el número de preguntas (puntuada de 1 a 7), y la puntuación total es la suma de las puntuaciones de los tres dominios (puntuada de 3 a 21) .
Una puntuación más alta representa una mejor condición de salud del paciente.
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Antes del tratamiento (valor inicial), al final del tratamiento (semana 2) y 2 semanas después del final del tratamiento (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
17 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
17 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYLL2024[Z]026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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