脳卒中患者の日常生活をサポートする柔軟な構造のウェアラブル補助具の臨床安全性と有効性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
この研究には20人の参加者が登録され、地上歩行適応トレーニング中に膝と股関節の補助を提供します。 参加者は初期評価を受け、その後 2 週間にわたって電動股関節補助装置を使用した 30 分間のトレーニング セッションを 3 回受けます。 介入後の評価 1 は、このトレーニングの後に行われます。 その後、参加者は今後 2 週間にわたって電動膝補助装置を使用した 30 分間のトレーニング セッションを 3 回受け、その後介入後評価 2 が続きます。各参加者は、3 回の機能評価と 6 回の適応トレーニング セッションを含む合計 9 回の訪問を受けます。 。 次回以降の訪問スケジュールは初回訪問時に調整させていただきます。 習熟プロセスは参加者の都合に合わせて週に 2 ～ 3 回実施され、3 回の訪問を 1 セットとして 3 週間以内に完了します。 訓練を受けたセラピストが電動補助装置の取り付けと調整を担当します。
評価は初回研修前、3回目後、6回目の研修後の3時点で実施します。 測定は、補助装置なし、補助装置ありだが電動補助なし、補助装置あり電動補助ありの 3 つの条件でランダムな順序で行われます。
この研究では以下を評価します: 10 メートル歩行テストを使用した歩行速度、6 分間歩行テストを使用した歩行距離、運動学と運動学を評価する 3D 歩行解析 (人体モデル)、酸素濃度 (VO2/ml を含む) のエネルギー消費量/min/体重 kg あたり）と酸素コスト（m/min 単位の歩行速度あたりの酸素量）、下肢筋力と運動機能、機能的歩行カテゴリー（歩行自立）、ベルグバランステスト（バランス能力）、およびRivermead Mobility Index (運動能力)、これらの評価は、脳卒中患者の歩行を補助するウェアラブルロボット支援装置の有効性を判断するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 19 歳以上の成人患者 2. CT や MRI などの画像技術により神経内科医または神経外科医によって脳卒中と診断されている 3. 脳卒中発症後 6 か月以上経過した慢性片麻痺脳卒中患者 4. 機能的外来カテゴリーの患者（FAC）スコアが3以上 5. Mini-Mental State Exam（MMSE）スコアが10以上で、研究を理解し、自発的に参加する意欲があり、参加に同意した患者
除外基準:
- 1. 脳卒中発症から 6 か月以内の急性/亜急性脳卒中患者 2. 四肢麻痺 3. 運動失調 4. 補助具の装着が困難な重度の下肢関節拘縮 5. 歩行に影響を与える神経疾患、筋骨格疾患、または心肺疾患のある患者 6. その他研究者が研究参加に不適当と判断した条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループは 3 つの条件で評価されます。
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この研究は、地上歩行適応トレーニング中に膝と股関節の屈曲と伸展の補助を受ける 20 人の参加者を登録することを目的としています。
最初の評価に続いて、参加者は、電動股関節補助装置を使用した地上歩行適応トレーニングの 30 分間のセッションを 2 週間にわたって 3 回受けます。
これらのセッションが完了すると、介入後評価 1 が実施されます。
その後、参加者は電動膝補助装置を使用した地上歩行適応トレーニングの 30 分間のセッションを 2 週間にわたって 3 回受け、その後介入後評価 2 が行われます。各参加者は、3 回の機能評価と 6 回の適応を含む合計 9 回の訪問を受けます。トレーニングセッション。
最初の訪問では、その後の訪問のスケジュールを設定します。
習熟プロセスは参加者の都合に合わせて週に 2 ～ 3 回行われ、3 回の訪問を 1 セットとして 3 週間以内に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト
時間枠：初期評価
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10 メートル歩行テスト (10MWT) は、歩行速度を評価するために簡単で一般的に使用される評価です。
テスト中、参加者は10メートルの距離を歩くように指示されます。
タイムは中央の6メートルで計測され、最初と最後の2メートルは加速と減速が認められます。
このアプローチにより、参加者の定常状態の歩行速度をより正確に評価できるようになります。
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初期評価
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10メートル歩行テスト
時間枠：2週間の股関節補助装置適応トレーニング後
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10 メートル歩行テスト (10MWT) は、歩行速度を評価するために簡単で一般的に使用される評価です。
テスト中、参加者は10メートルの距離を歩くように指示されます。
タイムは中央の6メートルで計測され、最初と最後の2メートルは加速と減速が認められます。
このアプローチにより、参加者の定常状態の歩行速度をより正確に評価できるようになります。
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2週間の股関節補助装置適応トレーニング後
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10メートル歩行テスト
時間枠：2週間の膝補助器具適応トレーニング後
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10 メートル歩行テスト (10MWT) は、歩行速度を評価するために簡単で一般的に使用される評価です。
テスト中、参加者は10メートルの距離を歩くように指示されます。
タイムは中央の6メートルで計測され、最初と最後の2メートルは加速と減速が認められます。
このアプローチにより、参加者の定常状態の歩行速度をより正確に評価できるようになります。
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2週間の膝補助器具適応トレーニング後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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