뇌졸중 환자의 일상생활 지원을 위한 유연한 구조의 착용형 보조기기의 임상적 안전성 및 유효성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 20명의 참가자가 등록되어 지상 걷기 적응 훈련 중에 무릎과 엉덩이 보조 장치를 제공하게 됩니다. 참가자들은 초기 평가를 받은 후 2주에 걸쳐 전동식 고관절 보조 장치를 사용하는 30분짜리 훈련 세션을 세 번 받게 됩니다. 중재 후 평가 1은 이 교육을 따릅니다. 그런 다음 참가자들은 다음 2주 동안 전동식 무릎 보조 장치를 사용하는 30분짜리 훈련 세션 3회를 거쳐 중재 후 평가 2를 받게 됩니다. 각 참가자는 기능 평가 3회와 적응 훈련 세션 6회를 포함하여 총 9회 방문하게 됩니다. . 후속 방문 일정은 첫 번째 방문 시 조율됩니다. 친숙화 과정은 참가자의 편의에 맞춰 일주일에 2~3회 실시되며, 각 3회 방문은 3주 이내에 완료됩니다. 숙련된 치료사가 전동 보조 장치의 부착 및 조정을 처리합니다.
평가는 첫 번째 교육 세션 전, 세 번째 세션 후, 여섯 번째 세션 후의 세 지점에서 실시됩니다. 측정은 보조 장치 없이, 보조 장치를 사용하지만 동력 보조 없이, 보조 장치와 동력 보조를 함께 사용하는 세 가지 조건에서 무작위 순서로 수행됩니다.
본 연구에서는 10m 걷기 테스트를 이용한 보행 속도, 6분 걷기 테스트를 이용한 보행 거리, 동역학 및 운동학을 평가하는 3D 보행 분석(인체 모델), 산소 소비량(VO2/ml)을 포함한 에너지 소비량을 평가할 예정입니다. /min(체중 kg당) 및 산소 비용(보행 속도당 산소량(m/min)), 기능적 보행 범주(보행 독립성)로 평가된 하지 근력 및 운동 기능, Berg Balance Test(균형 능력) 및 Rivermead 이동성 지수(운동 능력), 이러한 평가는 뇌졸중 환자의 보행을 보조하는 웨어러블 로봇 보조 장치의 효율성을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 19세 이상의 성인 환자 2. CT, MRI 등의 영상기법을 통해 신경과 전문의 또는 신경외과 전문의에 의해 뇌졸중으로 진단된 환자 3. 뇌졸중 발생 후 6개월 이상 경과한 만성 편마비 뇌졸중 환자 4. 기능성 보행 범주의 환자 (FAC) 점수 3점 이상 5. 간이정신상태검사(MMSE) 점수 10점 이상으로서 연구 내용을 이해할 수 있고 자발적으로 참여할 의사가 있으며 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 1. 뇌졸중 발생 후 6개월 이내의 급성/아급성 뇌졸중 환자 2. 사지마비 3. 운동실조 4. 심한 하지관절 구축으로 인해 보조기구 착용이 어려운 환자 5. 보행에 영향을 미치는 신경, 근골격계, 심폐질환 환자 6. 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 그룹은 세 가지 조건으로 평가됩니다.
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본 연구는 지상 보행 적응 훈련 동안 무릎과 고관절의 굴곡과 신전에 도움을 받을 참가자 20명을 등록하는 것을 목표로 합니다.
초기 평가 후 참가자는 2주에 걸쳐 전동 고관절 보조 장치를 사용하여 지상 보행 적응 훈련을 30분씩 3회 진행하게 됩니다.
이 세션을 마친 후 중재 후 평가 1이 실시됩니다.
그런 다음 참가자는 2주에 걸쳐 전동식 무릎 보조 장치를 사용하여 30분 동안 지상 보행 적응 훈련을 3회 수행한 후 중재 후 평가 2를 받게 됩니다. 각 참가자는 기능 평가 3회, 적응 6회를 포함하여 총 9회 방문하게 됩니다. 훈련 세션.
첫 번째 방문에는 후속 방문 예약이 포함됩니다.
친숙화 과정은 일주일에 2~3회 진행되며, 참가자의 편의에 따라 조정 가능하며, 각 3회 방문은 3주 이내에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 초기 평가
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10MWT(10미터 걷기 테스트)는 걷기 속도를 평가하기 위해 간단하고 일반적으로 사용되는 평가입니다.
테스트 중에 참가자는 10m 거리를 걷도록 지시받습니다.
시간은 중간 6m를 기준으로 측정되며, 처음과 마지막 2m는 가속과 감속을 허용합니다.
이 접근 방식은 참가자의 정상 상태 걷기 속도를 보다 정확하게 평가할 수 있도록 합니다.
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초기 평가
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10미터 걷기 테스트
기간: 고관절 보조기구 적응 훈련 2주 후
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10MWT(10미터 걷기 테스트)는 걷기 속도를 평가하기 위해 간단하고 일반적으로 사용되는 평가입니다.
테스트 중에 참가자는 10m 거리를 걷도록 지시받습니다.
시간은 중간 6m를 기준으로 측정되며, 처음과 마지막 2m는 가속과 감속을 허용합니다.
이 접근 방식은 참가자의 정상 상태 걷기 속도를 보다 정확하게 평가할 수 있도록 합니다.
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고관절 보조기구 적응 훈련 2주 후
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10미터 걷기 테스트
기간: 무릎보조기구 적응훈련 2주 후
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10MWT(10미터 걷기 테스트)는 걷기 속도를 평가하기 위해 간단하고 일반적으로 사용되는 평가입니다.
테스트 중에 참가자는 10m 거리를 걷도록 지시받습니다.
시간은 중간 6m를 기준으로 측정되며, 처음과 마지막 2m는 가속과 감속을 허용합니다.
이 접근 방식은 참가자의 정상 상태 걷기 속도를 보다 정확하게 평가할 수 있도록 합니다.
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무릎보조기구 적응훈련 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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