節外DLBCLに関するレトロスペクティブ研究
2024年8月8日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
節外びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の遡及的臨床研究
この研究の目的は、節外性 DLBCL 患者の臨床情報を前向きに収集し、現実世界における節外性 DLBCL の治療の有効性を評価し、現実世界の集団における最適な治療戦略を探ることです。
調査の概要
詳細な説明
DLBCL は、非常に一般的な進行性の非ホジキンリンパ腫です。
DLBCL の特定の節外部位では、従来の化学療法プロトコルでは患者に満足のいく結果を提供できないことがよくあります。
この研究の目的は、関連部位（中枢神経系、精巣、皮膚、乳房、胃腸管など）の分布、びまん性大細胞型B細胞の予後など、節外性DLBCL患者の臨床情報を前向きに収集することです。さまざまな節外部位の関与を伴うリンパ腫、遺伝子変異の特徴、分子サブタイプとの相関関係、有効性に対するさまざまな治療レジメンの影響、現実世界での節外 DLBCL 治療の有効性を評価し、現実世界の集団における最適な治療戦略を探索します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5023
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に節外病変を伴う非ホジキンリンパ腫、または稀な病理学的タイプの非ホジキンリンパ腫と診断され、参加センターに来院している成人患者。
説明
包含基準:
- 1. 18歳以上（18歳を含む）。
- 2. 2016 年の WHO 分類に従って、非特異的タイプおよびさまざまな特殊なサブタイプを含むびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫と病理学的に診断されています。
- 3. 節外臓器の関与を伴う新たに診断された DLBCL。
- 4. リンパ腫の臨床治療を受けた患者。
- 5.少なくとも1つの有効性評価を含む、測定可能な病変を有する患者。
除外基準:
- 1. 支持療法のみを受けている患者。
- 2.有効な薬効評価データが得られない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な生存 (OS)
時間枠：期間: データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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全生存期間（OS）は、治療開始日から何らかの原因による死亡日まで定義されます。
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期間: データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：期間: データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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無増悪生存期間（PFS）は、治療開始日と、何らかの原因による病気の進行、再発、または死亡の日から定義されます。
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期間: データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴フォーム
時間枠：データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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医師およびデータ管理者によって登録フォームに記入されたデータから得られる臨床的特徴。乳酸デヒドロゲナーゼの値、臨床段階、パフォーマンスステータス、60 歳以上の年齢、および節外局在の数と位置が含まれますが、これらに限定されません。
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データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。