림프절외 DLBCL에 대한 후향적 연구
2024년 8월 8일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital
림프절외 미만성 거대 B세포 림프종에 대한 후향적 임상 연구
이 연구의 목적은 림프절외 DLBCL 환자의 임상 정보를 전향적으로 수집하고, 실제 세계에서 림프절외 DLBCL 치료의 효과를 평가하고, 실제 집단에서 최적의 치료 전략을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DLBCL은 매우 흔한 공격성 비호지킨 림프종입니다.
DLBCL의 특정 림프절외 부위의 경우 전통적인 화학요법 프로토콜은 환자에게 만족스러운 결과를 제공할 수 없는 경우가 많습니다.
본 연구의 목적은 림프절외 DLBCL 환자의 침범 부위(예: 중추신경계, 고환, 피부, 유방, 위장관 등)의 분포, 미만성 거대 B세포의 예후 등 임상 정보를 전향적으로 수집하는 것입니다. 다양한 림프절외 부위가 포함된 림프종, 유전적 돌연변이 특성, 분자 아형과의 상관관계, 다양한 치료 요법이 효능에 미치는 영향, 실제 세계에서 림프절외 DLBCL 치료 효과를 평가하고 실제 집단에서 최적의 치료 전략을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5023
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 림프절외 침범이 있는 비호지킨 림프종 또는 희귀 병리학적 유형의 비호지킨 림프종으로 진단된 것으로 확인된 참여 센터에 다니는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상(18세 포함).
- 2. 2016년 WHO 분류에 따라 비특이적 유형과 다양한 특수 아형을 포함하는 미만성 거대 B세포 림프종으로 병리학적으로 진단되었습니다.
- 3. 림프절외 기관이 침범되어 새로 진단된 DLBCL.
- 4. 림프종에 대한 임상치료를 받은 환자.
- 5. 하나 이상의 효과적인 유효성 평가를 포함하여 측정 가능한 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 1. 지지요법만 받는 환자.
- 2. 효과적인 유효성 평가 자료를 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 기간: 기준일부터 데이터 마감까지(최대 약 1년)
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전체 생존(OS)은 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지 정의됩니다.
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기간: 기준일부터 데이터 마감까지(최대 약 1년)
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무진행 생존(PFS)
기간: 기간: 기준일부터 데이터 마감까지(최대 약 1년)
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무진행 생존(PFS)은 치료 시작일과 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망일로부터 정의됩니다.
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기간: 기준일부터 데이터 마감까지(최대 약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 특성 양식
기간: 데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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의사 및 데이터 관리자가 레지스트리 양식에 입력한 데이터의 임상적 특성(젖산 탈수소 효소 값, 임상 병기, 수행 상태, 60세 이상 연령 및 결절외 국소화의 수 및 위치를 포함하되 이에 국한되지 않음).
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데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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