Een retrospectief onderzoek naar extranodale DLBCL
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital
De retrospectieve klinische studie van extranodaal diffuus groot B-cellymfoom
Het doel van deze studie is om prospectief klinische informatie te verzamelen van patiënten met extranodale DLBCL, de effectiviteit van de behandeling voor extranodale DLBCL in de echte wereld te beoordelen en de optimale behandelingsstrategieën in echte populaties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DLBCL is een zeer vaak voorkomend agressief non-Hodgkinlymfoom.
Voor specifieke extranodale plaatsen van DLBCL kunnen traditionele chemotherapieprotocollen vaak geen bevredigende resultaten voor patiënten opleveren.
Het doel van deze studie is om prospectief klinische informatie te verzamelen van patiënten met extranodale DLBCL, inclusief de verdeling van de betrokken plaatsen (zoals het centrale zenuwstelsel, de teelballen, de huid, de borst, het maag-darmkanaal, enz.), de prognose van diffuse grote B-celziekten. lymfoom met betrokkenheid van verschillende extranodale locaties, genetische mutatiekenmerken, correlatie met moleculaire subtypes, impact van verschillende behandelingsregimes op de werkzaamheid, beoordeling van de effectiviteit van de behandeling voor extranodale DLBCL in de echte wereld, en onderzoek naar de optimale behandelingsstrategieën in echte populaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5023
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van non-Hodgkinlymfoom met extranodale betrokkenheid of non-Hodgkinlymfoom van zeldzame pathologische typen die de deelnemende centra bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. ≥ 18 jaar (inclusief 18 jaar).
- 2. Pathologisch gediagnosticeerd met diffuus grootcellig B-cellymfoom volgens de WHO-classificatie van 2016, inclusief niet-specifieke typen en verschillende speciale subtypen.
- 3. Nieuw gediagnosticeerde DLBCL met betrokkenheid van extranodale organen.
- 4. Patiënten die een klinische behandeling voor lymfoom hebben ondergaan.
- 5.Patiënten met meetbare laesies, inclusief ten minste één beoordeling van de effectieve werkzaamheid.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die uitsluitend ondersteunende zorg ontvangen.
- 2. Patiënten die geen effectieve beoordelingsgegevens over de werkzaamheid kunnen verkrijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 1 jaar)
|
De algehele overleving (OS) wordt gedefinieerd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tijdsbestek: Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 1 jaar)
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 1 jaar)
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd vanaf de datum waarop de behandeling wordt gestart en de datum van ziekteprogressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tijdsbestek: Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier klinische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Klinische kenmerken van gegevens die zijn ingevuld in registratieformulieren door artsen en gegevensbeheerders, inclusief maar niet beperkt tot waarden van lactaatdehydrogenase, klinisch stadium, prestatiestatus, leeftijd ≥ 60 jaar en aantal en locatie van extranodale lokalisaties.
|
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENI-DLBCL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .