Uno studio retrospettivo sul DLBCL extranodale
8 agosto 2024 aggiornato da: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Lo studio clinico retrospettivo sul linfoma diffuso extranodale a grandi cellule B
Lo scopo di questo studio è raccogliere in modo prospettico informazioni cliniche di pazienti con DLBCL extranodale, valutare l'efficacia del trattamento per DLBCL extranodale nel mondo reale ed esplorare le strategie di trattamento ottimali nelle popolazioni del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il DLBCL è un linfoma non Hodgkin aggressivo molto comune.
Per specifici siti extranodali del DLBCL, i protocolli chemioterapici tradizionali spesso non possono fornire risultati soddisfacenti per i pazienti.
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere in modo prospettico informazioni cliniche di pazienti con DLBCL extranodale, inclusa la distribuzione dei siti coinvolti (come sistema nervoso centrale, testicoli, pelle, mammella, tratto gastrointestinale, ecc.), la prognosi della diffusione diffusa di grandi cellule B linfoma con coinvolgimento di diversi siti extranodali, caratteristiche di mutazione genetica, correlazione con sottotipi molecolari, impatto di diversi regimi di trattamento sull'efficacia, valutare l'efficacia del trattamento per DLBCL extranodale nel mondo reale ed esplorare le strategie di trattamento ottimali nelle popolazioni del mondo reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5023
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diagnosi istologicamente confermata di linfoma non Hodgkin con coinvolgimento extranodale o linfoma non Hodgkin di forme patologiche rare frequentanti i centri partecipanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. ≥ 18 anni (inclusi 18 anni).
- 2. Diagnosi patologica di linfoma diffuso a grandi cellule B secondo la classificazione OMS del 2016, compresi tipi non specifici e vari sottotipi speciali.
- 3. DLBCL di nuova diagnosi con coinvolgimento di organi extranodali.
- 4. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento clinico per linfoma.
- 5.Pazienti con lesioni misurabili, inclusa almeno una valutazione di efficacia effettiva.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che ricevono solo cure di supporto.
- 2. Pazienti che non riescono a ottenere dati di valutazione dell'efficacia effettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: dal riferimento fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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La Sopravvivenza Globale (OS) sarà definita dalla data di inizio della terapia fino alla data di morte per qualsiasi causa.
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Intervallo temporale: dal riferimento fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: dal riferimento fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) sarà definita dalla data di inizio della terapia e dalla data di progressione della malattia, recidiva o morte per qualsiasi causa.
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Intervallo temporale: dal riferimento fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma delle caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Caratteristiche cliniche dai dati inseriti nei moduli di registro da medici e responsabili dei dati, inclusi ma non limitati a valori di lattato deidrogenasi, stadio clinico, performance status, età ≥ 60 anni e numero e posizione delle localizzazioni extranodali.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENI-DLBCL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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