Une étude rétrospective sur le DLBCL extranodal
8 août 2024 mis à jour par: Zhao Weili, Ruijin Hospital
L'étude clinique rétrospective du lymphome diffus extranodal à grandes cellules B
Le but de cette étude est de collecter de manière prospective des informations cliniques sur les patients atteints de DLBCL extraganglionnaire, d'évaluer l'efficacité du traitement du DLBCL extraganglionnaire dans le monde réel et d'explorer les stratégies de traitement optimales dans les populations du monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le DLBCL est un lymphome non hodgkinien agressif très courant.
Pour les sites extraganglionnaires spécifiques du DLBCL, les protocoles de chimiothérapie traditionnels ne peuvent souvent pas fournir de résultats satisfaisants pour les patients.
Le but de cette étude est de collecter de manière prospective des informations cliniques sur les patients atteints de DLBCL extraganglionnaire, y compris la répartition des sites impliqués (tels que le système nerveux central, les testicules, la peau, le sein, le tractus gastro-intestinal, etc.), le pronostic des grandes cellules B diffuses. lymphome avec implication de différents sites extraganglionnaires, caractéristiques de mutation génétique, corrélation avec les sous-types moléculaires, impact de différents schémas thérapeutiques sur l'efficacité, évaluer l'efficacité du traitement du DLBCL extraganglionnaire dans le monde réel et explorer les stratégies de traitement optimales dans les populations du monde réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5023
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes avec un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome non hodgkinien avec atteinte extraganglionnaire ou de lymphome non hodgkinien de types pathologiques rares fréquentant les centres participants.
La description
Critères d'intégration :
- 1. ≥ 18 ans (dont 18 ans).
- 2. Diagnostic pathologique d'un lymphome diffus à grandes cellules B selon la classification 2016 de l'OMS, y compris les types non spécifiques et divers sous-types spéciaux.
- 3. DLBCL nouvellement diagnostiqué avec atteinte des organes extraganglionnaires.
- 4. Patients ayant reçu un traitement clinique pour un lymphome.
- 5.Patients présentant des lésions mesurables, y compris au moins une évaluation de l'efficacité efficace.
Critères d'exclusion :
- 1. Patients recevant uniquement des soins de soutien.
- 2. Patients qui ne peuvent pas obtenir de données d'évaluation efficaces de l'efficacité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: Période : Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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La survie globale (SG) sera définie à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
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Période : Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Période : Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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La survie sans progression (SSP) sera définie à partir de la date de début du traitement et de la date de progression de la maladie, de rechute ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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Période : Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire des caractéristiques cliniques
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Caractéristiques cliniques à partir des données remplies dans les formulaires de registre par les médecins et les gestionnaires de données, y compris, mais sans s'y limiter, les valeurs de la lactate déshydrogénase, le stade clinique, l'état de performance, l'âge ≥ 60 ans et le nombre et l'emplacement des localisations extranodales.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENI-DLBCL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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