Retrospektiivinen tutkimus Extranodal DLBCL:stä
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Extranodaalisen diffuusin suuren B-solulymfooman retrospektiivinen kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti kliinistä tietoa potilaista, joilla on ekstranodaalinen DLBCL, arvioida ekstranodaalisen DLBCL:n hoidon tehokkuutta todellisessa maailmassa ja tutkia optimaalisia hoitostrategioita reaalimaailman populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DLBCL on erittäin yleinen aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma.
DLBCL:n tietyissä ekstranodaalisissa kohdissa perinteiset kemoterapiaprotokollat eivät useinkaan pysty tarjoamaan potilaille tyydyttäviä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti kliinistä tietoa potilaista, joilla on ekstranodaalinen DLBCL, mukaan lukien osallistuneiden paikkojen jakautuminen (kuten keskushermosto, kivekset, iho, rinta, maha-suolikanava jne.), diffuusin suurten B-solujen ennuste. lymfooma, johon liittyy erilaisia ekstranodaalisia kohtia, geneettisten mutaatioiden ominaisuudet, korrelaatio molekyylialatyyppien kanssa, eri hoito-ohjelmien vaikutus tehoon, arvioida ekstranodaalisen DLBCL:n hoidon tehokkuutta todellisessa maailmassa ja tutkia optimaalisia hoitostrategioita reaalimaailman populaatioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5023
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuviin keskuksiin osallistuvat aikuispotilaat, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi non-Hodgkin-lymfoomasta, johon liittyy ekstranodaalinen osallisuus, tai harvinaisten patologisten tyyppien non-Hodgkin-lymfooma.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. ≥ 18 vuotta (mukaan lukien 18 vuotta).
- 2. Patologisesti diagnosoitu diffuusi B-solulymfooma vuoden 2016 WHO-luokituksen mukaan, mukaan lukien epäspesifiset tyypit ja erilaiset erityisalatyypit.
- 3. Äskettäin diagnosoitu DLBCL, johon liittyy ekstranodaalisia elimiä.
- 4. Potilaat, jotka ovat saaneet kliinistä hoitoa lymfoomaan.
- 5. Potilaat, joilla on mitattavissa olevia vaurioita, mukaan lukien vähintään yksi tehokkaan tehon arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka saavat vain tukihoitoa.
- 2. Potilaat, jotka eivät voi saada tehokkaita tehonarviointitietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Aikakehys: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Progression-free Survival (PFS) määritellään hoidon aloittamispäivästä ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärästä.
|
Aikakehys: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet muodostuvat
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Kliiniset ominaisuudet lääkäreiden ja tietovastaavien rekisterilomakkeille täyttämistä tiedoista, mukaan lukien laktaattidehydrogenaasiarvot, kliininen vaihe, suorituskykytila, ikä ≥ 60 vuotta sekä ekstranodaalisten lokalisaatioiden lukumäärä ja sijainti, mutta niihin rajoittumatta.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENI-DLBCL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .