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YAM プロジェクト (メンタルヘルスを意識する若者) (YAM)

2025年9月23日 更新者:Britt Reuter Morthorst、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

メンタルヘルスを意識する若者 (YAM プロジェクト) - 9 年生のメンタルヘルスの促進と福祉のための学校ベースのプログラム: クラスターランダム化の実現可能性試験

9 年生を対象とした、メンタルヘルスを意識した青少年 (YAM) 介入の実現可能性を調査する、2 群クラスターのランダム化実現可能性試験。

調査の概要

詳細な説明

学校サンプルでは、​​12~15歳の青少年の推定4%が自殺念慮を経験しており、16歳では16%に増加している。 学校プログラムなどの普遍的な上流の予防戦略が提案され調査されていますが、国ごとの実現可能性に関する洞察が必要です。

目的は、デンマークの 9 年生を対象とした学校ベースのメンタルヘルス意識向上 (YAM) プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、忠実度を、1) プログラムの参加率と回答率、2) 生徒の支持率、3) によって評価することです。手動による遵守。 また、YAM プログラムがメンタルヘルスへの意識の向上と自殺念慮や自殺行動の減少に関連しているかどうかを調査すること。

2群観察者盲検、クラスター無作為化実行可能性試験として設計されたRCTで、生徒は一般的な学校カリキュラムに追加されるマニュアル化されたYAMプログラム、または通常の学校カリキュラムとポスターのいずれかを受けます。 実現可能性試験は全国のデンマークの公立学校8~10校で実施される。 YAM プログラムの目標は、自殺行動の防御因子と危険因子についての学生の意識を高め、精神障害に関する一般知識を高め、人生における否定的な出来事や精神的苦痛などの逆境に対処するための対処戦略を改善することです。 手動化された YAM プログラムは、SI と DSH の削減に以前から関連付けられていました。 YAM プログラムは小冊子、ポスター、ディスカッション、講義、ロールプレイング ゲームで構成されており、15 ~ 16 歳の学生に提供されます。 3 週間の介入中、6 枚の教育ポスターが教室と対照校に掲示されたままになります。 二次探索的アウトカムには、青少年の生活の質の尺度として検証されているWHOウェルビーイングスケール(WHO-5)によって評価された生活の質が含まれます。標準的かつ検証済みのツールであるケスラー心理的苦痛スケール (K-10) によって測定される心理的苦痛。助けを求める意図は、一般的な助けを求めるアンケートを使用して測定されます。これも、メンタルヘルスの知識とリテラシーをそれぞれ測定するための検証済みのツールです。 最後に、検証された自殺スケールのスティグマから、自殺に対する偏見とリテラシーのレベルが計算されます。 すべてのアンケートはテストされ、青少年に適していることが判明しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

297

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hellerup、デンマーク、2900
        • Child and Adolescent Mental Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: 学校の参加基準は公立学校であり、少なくとも 15 歳以上の生徒が在籍する 9 年生の並行クラスが 2 つあります。

除外基準: 脆弱なグループなどの特定の生徒グループに特化した学校、および特別な支援が必要な生徒 (DK では behandlingsskoler ogspecialskoler) に治療を提供している学校は、試験への参加から除外されます。 その理由は、これらの学生グループは特に脆弱であると考えられており、多くの場合、手動化された YAM 介入に対応しない特定の診断や個別のサポートが特別に必要とされているためです。 9 年生の生徒が在籍する寄宿学校 (DK: efterskoler) は、YAM インストラクターのトレーニング中にテスト学校として提供されますが、それ自体は資格がありません。 寄宿学校であるため、仲間間の社会的交流は、子供たちが家で生活し、授業時間だけ出席する学校とは強度や性格が異なる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験介入 + 通常通りの学校(9年生のカリキュラム)
YAM プログラムは小冊子、ポスター、ディスカッション、講義、ロールプレイング ゲームで構成されており、15 ~ 16 歳の学生に提供されます。 3 週間の介入中、6 枚の教育ポスターが教室に掲示されたままになります。
助けを求め、読み書き能力を高める介入
介入なし:通常通りの学校 (9 年生のカリキュラム) + 情報ポスターの募集に協力
通常通りの学校 - 9 年生のカリキュラム + ポスター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性、受け入れ可能性、忠実性の結果
時間枠:3か月および6か月のフォローアップ
参加率、すなわち、参加に同意した親と青少年の割合、YAM クラスに出席した生徒の割合(5 セッション中 4 回以上)、3 か月および 6 か月の追跡調査におけるアンケートへの参加生徒の回答率、YAM に関する質問学生の承認、実施計画のマイルストーンのチェックリスト
3か月および6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般人口アンケートにおけるパイケルの自殺願望
時間枠:ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
はい/いいえの返信オプションを備えた 5 つの項目ツール
ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
WHO 幸福度スケール (WHO-5)
時間枠:ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
青少年の生活の質の検証された尺度。 5 項目、5 ポイントのリッカート スケール (範囲: 常時から一切の時点まで)
ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS21)
時間枠:ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
21 アイテムのサクルを含む サブスケール。 5 点リッカート スケール (範囲: 私には当てはまらなかった~すべてまたはほとんどの場合当てはまった)
ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
ヘルプを求める一般的なアンケート
時間枠:ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
助けを求める意図と行動。 2 つの 9 項目、5 ポイント リッカート スケール (可能性が非常に高いものから非常に可能性が低いものまでの範囲)
ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
ケスラーの心理的苦痛尺度 (幼稚園から高校まで)
時間枠:ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
10 + 5 項目のリッカート メジャー (範囲: 常時から任意の時点ではない)
ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
YAMスケール
時間枠:ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査
偏見と読み書き能力の尺度。 26 項目の尺度、回答: True/False/わからない + 16 項目の 5 段階リッカート スケール (範囲: 非常に同意する ~ 非常に同意しない)
ベースライン、3 + 6 か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月8日

一次修了 (実際)

2025年2月18日

研究の完了 (実際)

2025年7月25日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-24000117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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