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O projeto YAM (Jovens Conscientes da Saúde Mental) (YAM)

23 de setembro de 2025 atualizado por: Britt Reuter Morthorst, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Youth Aware of Mental Health (o projeto YAM) - um programa escolar para promoção da saúde mental e bem-estar em alunos do 9º ano: um ensaio de viabilidade randomizado por cluster

Ensaio de viabilidade randomizado, agrupado e de dois braços, investigando a viabilidade da intervenção Jovens Conscientes da Saúde Mental (YAM) fornecida a alunos do 9º ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estima-se que 4% dos adolescentes de 12 a 15 anos tenham ideação suicida, aumentando para 16% em jovens de 16 anos em amostras escolares. Estratégias de prevenção universais e a montante, como programas escolares, foram sugeridas e investigadas; no entanto, são necessárias informações de viabilidade específicas de cada país.

O objetivo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade de um programa escolar para Jovens Conscientes da Saúde Mental (YAM) em alunos dinamarqueses do 9º ano, conforme medido por 1) participação no programa e taxas de resposta, 2) endosso dos alunos e 3) adesão manual. Além disso, explorar se o programa YAM está associado a uma maior sensibilização para a saúde mental e a taxas mais baixas de ideação e comportamento suicida.

Um RCT projetado como um ensaio de viabilidade randomizado por agrupamento, cego para observador, de 2 braços, onde os alunos recebem o programa YAM manualizado como complemento ao currículo escolar geral ou currículo escolar como de costume + pôsteres. O teste de viabilidade será realizado em 8 a 10 escolas públicas dinamarquesas em todo o país. O objetivo do programa YAM é conscientizar os alunos sobre os fatores de proteção e de risco para o comportamento suicida, aprimorar o conhecimento geral sobre transtornos mentais e melhorar as estratégias de enfrentamento para lidar com adversidades, como eventos negativos da vida e sofrimento emocional. O programa YAM manualizado já foi associado a reduções no SI e no DSH. O programa YAM consiste em um livreto, pôsteres, discussões, palestras e jogos de RPG e será entregue a alunos de 15 a 16 anos. Durante as 3 semanas de intervenção, 6 cartazes educativos ficarão expostos nas salas de aula, também nas escolas controle. Os resultados exploratórios secundários incluem qualidade de vida avaliada pela Escala de Bem-Estar da OMS (OMS-5), que foi validada como uma medida da qualidade de vida dos adolescentes; sofrimento psicológico medido pela Escala de Estresse Psicológico de Kessler (K-10), uma ferramenta padrão e validada; as intenções de procura de ajuda serão medidas utilizando o Questionário geral de procura de ajuda, mais uma vez uma ferramenta validada para medir o conhecimento e a alfabetização em saúde mental, respectivamente. Por último, o nível de estigma e alfabetização do suicídio será calculado a partir da Escala de Estigma de Suicídio validada. Todos os questionários foram testados e considerados adequados para adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

297

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Child and Adolescent Mental Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão para escolas são escolas públicas, que tenham no mínimo 2 turmas paralelas de 9º ano com alunos maiores de 15 anos.

Critérios de exclusão: Escolas especializadas em grupos específicos de alunos, tais como grupos vulneráveis, e escolas que prestam tratamento a alunos com necessidades especiais (em DK: behandlingsskoler og specialskoler) são omitidas da participação no ensaio. A razão é que estes grupos de estudantes são considerados particularmente vulneráveis, muitas vezes com diagnósticos específicos e necessidades especiais de apoio individual, que não correspondem à intervenção manualizada do YAM. Os internatos (em DK: efterskoler) com alunos do 9º ano serão oferecidos para servir como escolas de teste durante a formação de instrutores YAM, mas não são elegíveis per se. Sendo internatos, as interações sociais entre pares podem diferir em intensidade e caráter daquelas das escolas onde as crianças vivem em casa e frequentam apenas durante o horário escolar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção experimental + escola normal (currículo do 9º ano)
O programa YAM consiste em um livreto, pôsteres, discussões, palestras e jogos de RPG e será entregue a alunos de 15 a 16 anos. Durante as 3 semanas de intervenção, 6 cartazes educativos permanecerão expostos na sala de aula,
Intervenção na procura de ajuda e no aumento da alfabetização
Sem intervenção: Escola normal (currículo do 9º ano) + cartazes informativos para busca de ajuda
Escola como sempre - currículo do 9º ano + cartazes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de viabilidade, aceitabilidade e fidelidade
Prazo: Acompanhamento de três e seis meses
Taxas de participação, ou seja, porcentagem de pais e adolescentes que consentiram em participar, Porcentagem de alunos frequentando as aulas do YAM (≥4 em 5 sessões), Taxas de resposta dos alunos participantes aos questionários aos três e seis meses de acompanhamento, perguntas do YAM sobre endosso do aluno, lista de verificação dos marcos do plano de implementação
Acompanhamento de três e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os sentimentos suicidas de Paykel no questionário da população geral
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Ferramenta de cinco itens com opções de resposta sim/não
Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Escala de Bem-Estar da OMS (OMS-5)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Medida validada de qualidade de vida de adolescentes. Escala Likert de cinco itens e cinco pontos (faixa: o tempo todo até nenhum momento)
Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS21)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Saco de 21 itens incl. subescalas; escala likert de cinco pontos (intervalo: não se aplica a mim, aplica-se a mim o tempo todo ou a maior parte do tempo)
Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Questionário geral de busca de ajuda
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Intenções e comportamentos de procura de ajuda; duas escalas Likerts de nove itens e cinco pontos (variação muito provável a muito improvável)
Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K-10)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Uma medida likert de 10 + 5 itens (intervalo: o tempo todo até nenhum ponto no tempo)
Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Escalas YAM
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses
Medidas de estigma e alfabetização; Escala de 26 itens, resposta: Verdadeiro/Falso/não sei + escala Likert de 16 itens e cinco pontos (variação: concordo totalmente a discordo totalmente)
Linha de base, acompanhamento de 3 + 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-24000117

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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