Het YAM-project (Youth Aware of Mental Health) (YAM)
Jeugd bewust van geestelijke gezondheid (het YAM-project) - een schoolgebaseerd programma voor de bevordering van de geestelijke gezondheid en het welzijn van leerlingen in de 9e klas: een clustergerandomiseerd haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting 4% van de adolescenten in de leeftijd van 12 tot 15 jaar ervaart zelfmoordgedachten, oplopend tot 16% bij 16-jarigen in schoolsteekproeven. Er zijn universele, stroomopwaartse preventiestrategieën zoals schoolprogramma's voorgesteld en onderzocht, maar er zijn landspecifieke haalbaarheidsinzichten nodig.
Het doel is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid te evalueren van een schoolgebaseerd Youth Aware of Mental Health (YAM)-programma voor Deense leerlingen uit de 9e klas, gemeten aan de hand van 1) deelname aan het programma en responspercentages, 2) de steun van studenten, en 3) handmatige naleving. Ook om te onderzoeken of het YAM-programma verband houdt met een groter bewustzijn over de geestelijke gezondheid en een lager percentage zelfmoordgedachten en -gedrag.
Een RCT ontworpen als een tweearmige waarnemersblinde, clustergerandomiseerde haalbaarheidsstudie, waarbij leerlingen ofwel het handmatige YAM-programma ontvangen als aanvulling op het algemene schoolcurriculum, ofwel het schoolcurriculum zoals gebruikelijk + posters. De haalbaarheidsproef zal worden uitgevoerd op 8 tot 10 Deense openbare scholen in het hele land. Het doel van het YAM-programma is om studenten bewust te maken van beschermende en risicofactoren voor suïcidaal gedrag, de algemene kennis over psychische stoornissen te vergroten en copingstrategieën te verbeteren voor het omgaan met tegenslagen, zoals negatieve levensgebeurtenissen en emotionele problemen. Het handmatige YAM-programma werd eerder gekoppeld aan reducties in SI en DSH. Het YAM-programma bestaat uit een boekje, posters, discussies, lezingen en rollenspellen en wordt aangeboden aan studenten van 15-16 jaar. Tijdens de 3 weken van de interventie zullen er 6 educatieve posters in de klas blijven hangen, ook in de controlescholen. Secundaire verkennende uitkomsten zijn onder meer de kwaliteit van leven, beoordeeld door de WHO Well-being Scale (WHO-5), die gevalideerd is als maatstaf voor de kwaliteit van leven van adolescenten; psychologische nood zoals gemeten door de Kessler's Psychological Distress Scale (K-10), een standaard en gevalideerd instrument; Intenties om hulp te zoeken zullen worden gemeten met behulp van de Algemene vragenlijst voor het zoeken naar hulp, opnieuw een gevalideerd instrument om respectievelijk kennis en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te meten. Ten slotte zal het niveau van het zelfmoordstigma en de geletterdheid worden berekend op basis van de gevalideerde Stigma of Suicide Scale. Alle vragenlijsten zijn getest en geschikt bevonden voor adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: De inclusiecriteria voor scholen zijn openbare scholen, die minimaal 2 parallelle klassen van groep 9 hebben met leerlingen van 15+ jaar.
Uitsluitingscriteria: Scholen die gespecialiseerd zijn in specifieke groepen leerlingen, zoals kwetsbare groepen, en scholen die behandeling bieden aan leerlingen met speciale behoeften (in DK: behandlingsskoler og specialskoler) worden uitgesloten van deelname aan de proef. De reden is dat deze groepen studenten als bijzonder kwetsbaar worden beschouwd, vaak met specifieke diagnoses en speciale behoeften aan individuele ondersteuning, die niet overeenkomen met de handmatige YAM-interventie. Kostscholen (in DK: efterskoler) met leerlingen uit de 9e klas zullen worden aangeboden om als testscholen te dienen tijdens de opleiding van YAM-instructeurs, maar komen op zichzelf niet in aanmerking. Omdat het internaten zijn, kunnen de sociale interacties tussen leeftijdsgenoten qua intensiteit en karakter verschillen van die op scholen waar kinderen thuis wonen en alleen tijdens schooluren naar school gaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele interventie + school zoals gewoonlijk (curriculum van het 9e leerjaar)
Het YAM-programma bestaat uit een boekje, posters, discussies, lezingen en rollenspellen en wordt aangeboden aan studenten van 15-16 jaar.
Tijdens de drie weken van de interventie zullen er in de klas 6 educatieve posters tentoongesteld blijven,
|
Hulpzoekende en alfabetiseringsbevorderende interventie
|
|
Geen tussenkomst: School zoals gebruikelijk (curriculum van het 9e leerjaar) + hulp bij het zoeken naar informatieposters
School zoals gewoonlijk - leerplan 9e leerjaar + posters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheidsresultaten
Tijdsspanne: Follow-up van drie en zes maanden
|
Deelnamepercentages, d.w.z. het percentage ouders en adolescenten dat instemt met deelname, het percentage leerlingen dat de YAM-lessen bijwoont (≥4 van de 5 sessies), het responspercentage van de deelnemende leerlingen op vragenlijsten na drie en zes maanden follow-up, YAM-vragen over studentenaantekening, checklist met mijlpalen op het implementatieplan
|
Follow-up van drie en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paykel's suïcidale gevoelens in de algemene bevolkingsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
Tool met vijf items en ja/nee-antwoordopties
|
Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
|
WHO-welzijnsschaal (WHO-5)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
Gevalideerde maatstaf voor de kwaliteit van leven van adolescenten.
Likertschaal met vijf items en vijf punten (bereik: altijd tot op geen enkel moment)
|
Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
|
Schaal voor depressie, angst en stress (DASS21)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
21-delige tas incl.
subschalen; vijfpunts Likertschaal (bereik: was niet op mij van toepassing tot was altijd of meestal op mij van toepassing)
|
Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
|
Algemene vragenlijst voor het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
Hulpzoekende intenties en gedrag; twee vijfpunts likertschalen van negen items (bereik zeer waarschijnlijk tot zeer onwaarschijnlijk)
|
Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
|
Kessler's psychologische noodschaal (K-10)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
Een likert-meting met 10 + 5 items (bereik: altijd tot geen enkel tijdstip)
|
Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
|
YAM-schalen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
Maatregelen voor stigma en geletterdheid; Schaal van 26 items, antwoord: waar/niet waar/weet het niet + 16-items, vijfpunts Likertschaal (bereik: zeer mee eens tot zeer mee oneens)
|
Basislijn, follow-up van 3 + 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24000117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .