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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06549764
YAM 프로젝트(정신 건강에 대한 인식이 있는 청소년) (YAM)
정신 건강에 대한 청소년 인식(YAM 프로젝트) - 9학년 학생의 정신 건강 증진 및 복지를 위한 학교 기반 프로그램: 클러스터 무작위 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
12~15세 청소년 중 4%가 자살 생각을 경험한 것으로 추정되며, 학교 표본에서는 16세 청소년의 경우 16%로 증가했습니다. 학교 프로그램과 같은 보편적인 업스트림 예방 전략이 제안되고 조사되었지만 국가별 타당성 통찰력이 필요합니다.
목표는 1) 프로그램 참여 및 응답률, 2) 학생 지지, 3)로 측정된 덴마크 9학년 학생의 학교 기반 YAM(Youth Aware of Mental Health) 프로그램의 타당성, 수용성 및 충실도를 평가하는 것입니다. 수동 준수. 또한 YAM 프로그램이 정신 건강 인식 증가와 자살 생각 및 행동 비율 감소와 관련이 있는지 조사합니다.
2군 관찰자 맹검, 클러스터 무작위 타당성 시험으로 설계된 RCT로, 학생들은 일반 학교 커리큘럼에 추가로 수동화된 YAM 프로그램을 받거나 평소와 같이 학교 커리큘럼 + 포스터를 받습니다. 타당성 평가는 전국의 8~10개 덴마크 공립학교에서 실시될 예정이다. YAM 프로그램의 목표는 자살 행동에 대한 보호 및 위험 요인에 대한 학생의 인식을 높이고, 정신 장애에 대한 일반 지식을 향상시키며, 부정적인 생활 사건 및 정서적 고통과 같은 역경을 다루기 위한 대처 전략을 향상시키는 것입니다. 수동화된 YAM 프로그램은 이전에 SI 및 DSH 감소와 연결되었습니다. YAM 프로그램은 소책자, 포스터, 토론, 강의, 롤플레잉 게임으로 구성되어 있으며 15~16세 학생들에게 제공됩니다. 3주간의 개입 동안 6개의 교육 포스터가 교실과 통제 학교에 전시될 것입니다. 2차 탐구 결과에는 청소년의 삶의 질 척도로 검증된 WHO 웰빙 척도(WHO-5)로 평가한 삶의 질이 포함됩니다. 표준적이고 검증된 도구인 Kessler의 심리적 고통 척도(K-10)로 측정한 심리적 고통; 도움을 구하려는 의도는 각각 정신 건강 지식과 읽고 쓰는 능력을 측정하는 검증된 도구인 일반 도움 구하는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 마지막으로, 검증된 자살 낙인 척도를 통해 자살 낙인 및 문해력 수준을 계산합니다. 모든 설문지는 테스트를 거쳐 청소년에게 적합한 것으로 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Child and Adolescent Mental Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 학교의 포함 기준은 공립학교로, 최소 15세 이상의 학생들이 다니는 9학년의 병행 수업이 2개 있습니다.
제외 기준: 취약 계층 등 특정 학생 그룹에 특화된 학교, 특별한 도움이 필요한 학생에게 치료를 제공하는 학교(DK: behandlingsskoler og Specialskoler)는 임상시험 참여에서 제외됩니다. 그 이유는 이러한 학생 그룹이 특히 취약한 것으로 간주되기 때문이며, 종종 수동화된 YAM 개입과 일치하지 않는 특정 진단 및 개별 지원에 대한 특별한 요구가 있기 때문입니다. 9학년 학생들이 다니는 기숙 학교(덴마크: efterskoler)는 YAM 강사 교육 기간 동안 시험 학교로 제공되지만 그 자체로는 자격이 없습니다. 기숙학교이기 때문에 또래 간의 사회적 상호 작용은 아이들이 집에서 생활하고 학교 시간에만 참석하는 학교와 강도와 성격이 다를 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입 + 평소와 같은 학교(9학년 커리큘럼)
YAM 프로그램은 소책자, 포스터, 토론, 강의, 롤플레잉 게임으로 구성되어 있으며 15~16세 학생들에게 제공됩니다.
3주간의 개입 동안 6개의 교육 포스터가 교실에 전시됩니다.
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도움을 구하고 읽고 쓰는 능력을 키우는 개입
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간섭 없음: 평소와 같은 학교(9학년 커리큘럼) + 정보 포스터 찾는 데 도움
평소와 같은 학교 - 9학년 커리큘럼 + 포스터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성, 수용성 및 충실도 결과
기간: 3개월 및 6개월 간의 후속 조치
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참여율, 즉 참여에 동의한 부모 및 청소년의 비율 YAM 수업에 참석하는 학생의 비율(5 세션 중 ≥4) 후속 조치 3개월 및 6개월 후 설문지에 참여하는 학생의 응답률 학생 승인, 구현 계획에 대한 이정표 체크리스트
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3개월 및 6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구 설문 조사에서 Paykel의 자살 감정
기간: 기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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예/아니오 응답 옵션이 있는 5가지 항목 도구
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기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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WHO 웰빙 척도(WHO-5)
기간: 기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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청소년의 삶의 질에 대한 검증된 척도입니다.
5개 항목, 5점 리커트 척도(범위: 항상 ~ 없음)
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기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS21)
기간: 기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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21개 항목의 주머니 포함
하위척도; 5점 리커트 척도(범위: 나에게 적용되지 않음 ~ 항상 또는 대부분 나에게 적용됨)
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기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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일반적인 도움 요청 설문지
기간: 기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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도움을 구하는 의도 및 행동 2개의 9개 항목, 5점 리커트 척도(가능성이 매우 높음부터 매우 낮음까지의 범위)
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기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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케슬러의 심리적 고통 척도(K-10)
기간: 기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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10개 + 5개 항목 리커트 측정값(범위: 항상 - 특정 시점 없음)
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기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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YAM 저울
기간: 기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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낙인 및 읽고 쓰는 능력 측정; 26문항 척도, 응답: 맞다/거짓/모른다 + 16문항, 5점 리커트 척도(범위: 매우 동의한다 매우 동의하지 않는다)
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기준선, 3개월 + 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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